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上海科华生物工程股份有限公司
上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,是国内在深圳证券交易所中小板上市的诊断用品专业公司,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂和医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标;公司产品线延伸策略成效显著:已获得百余个产品生产批文,69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅;公司在打造国内优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外38个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录,并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。 内外兼修、精细致远。未来,科华仍将秉承“关注生命,追求卓越”的企业宗旨,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“科华生物”品牌,谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报,为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。
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要点1:所属板块 病毒防治 长江三角 单抗概念 富时概念 健康中国 精准医疗 融资融券 上海板块 体外诊断 医药制造 证金持股

要点2:经营范围 生化试剂、临床诊断试剂、医疗器械产品、兽用针剂、生化试剂检验用具、基因工程药物、微生物环保产品的研究、生产、经营、租赁及相关的技术服务,对外投资,以及经营企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。

要点3:体外诊断试剂、医疗检验仪器 公司集产品研发、生产、销售于一体,主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器,拥有生化、酶免、光免、POCT、分子诊断五大产品线、190项试剂和仪器产品,是国内体外诊断行业产品线最为丰富的企业之一,其中,68项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅;公司在打造国内最优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,公司艾滋病诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)V2于2017年初再次通过世卫组织体外诊断产品资格审查。

要点4:体外诊断行业 公司所处的体外诊断行业,是当前医药行业增速整体放缓大趋势下,少数充满活力并保持较快增长的子行业,其全球市场规模已为医疗器械领域占比最大的细分市场(板块)。体外诊断(in-VitroDiagnostics,简称IVD)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。体外诊断是医学检验的强大工具,其提供的全方位(生化信息、免疫信息、基因信息)、多层次(定性、半定量、定量)的检验信息已成为临床诊断信息的重要来源,日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。

要点5:深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合竞争优势 公司作为IVD最早上市的领先企业,经过30多年的专注主业经营发展,在IVD领域已经建立并巩固了显著的市场品牌、渠道资源、人才团队和技术研发专业深度等综合性优势,公司在IVD领域中产品线最全,集成优势最明显。公司的诊断试剂具有传统竞争优势,酶免试剂、生化试剂、分子诊断、POCT产品均占居行业领先份额,化学发光产品方面公司已实现了公司自主产品、意大利TGS系列产品和沃芬集团Biokit台式全自动化学发光分析仪的多样化组合配置,可以为国内各类医疗机构提供灵活高效的解决方案。公司在IVD领域全产品线优势明显,在未来日趋激烈的市场竞争过程中,将充分发挥公司深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合优势,进一步提高市场占有率。

要点6:行业领先的研发优势和技术优势 公司成立至今,培养和造就了一支专业化的研发创新团队,从基础研发到注册研究,已经具备完善的研发体系,积累了丰富的自主研发和产业化的成功经验,除自主研发外,公司一直致力于产学研合作研究,与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。目前公司研发技术专业团队已经超过400人,在化学发光、分子诊断、POCT等领域的研发、临床、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验,主要产品生产工艺均自主设计,具有行业领先水平。

要点7:覆盖全国的营销队伍和渠道资源 历经30多年的深耕细作,公司已经拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍,覆盖全国各大省市,通过多年的建设与经营,公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源,全国范围内,超过700家经销商,10000多家终端医院客户,在业内已经建立了良好的品牌与信任度,享有较高的品牌影响力。

要点8:CE认证 2016年1月20日公告,公司全资子公司上海科华实验系统有限公司的尿液分析仪和全自动化学发光测定仪等产品于近日分别获得CE认证证书。取得CE认证证书表明上述产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可加贴CE标志进入欧洲市场销售。

要点9:诊断试剂行业龙头  公司是国内生产量最大,市场占有率最高,品种最齐全,报批量最大体外诊断试剂生产企业,其中禽流感检测试剂是政府拨款项目。公司开发的胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)产品和α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF 速率法)产品,取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,“甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)”符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册都会为诊断试剂的稳定扩大提供一个良好基础。

要点10:抗艾题材  公司与美国克林顿基金会艾滋病防治项目部签署了艾滋病诊断试剂(胶体金法)长期供货合同,供货合同有效期为五年。公司的专业能力和产品品质屡获认可:“艾滋病检测整体方案及其系列产品”获得国家高技术产业化示范工程称号,“艾滋病毒快速诊断试剂的研究及产业化项目”荣获上海市科技进步三等奖。

要点11:获医疗器械注册证 2014年7月22日晚间公告称,公司子公司上海科华实验系统有限公司生产的全自动化学发光测定仪于7月22日获得上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证有效期为自批准之日起有效期5年。

要点12:物尿酸测定试纸获医疗器械注册证 2014年8月22日公告,8月21日公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的尿酸测定试纸条(氧化酶法)《医疗器械注册证》。产品与上海科华实验系统有限公司生产的7030干式化学分析仪配套使用,供医疗机构用于定量测定人血清或肝素、EDTA抗凝血浆中尿酸的含量,作辅助诊断用。

要点13:设立香港全资子公司 2015年9月25日公告,为了贯彻实施国际化战略,加强公司国际业务拓展力度,公司决定出资500万港元在香港投资设立全资子公司。公司表示,通过本次对外投资,公司将以香港子公司为境外平台,推进公司跨境交易实施,为公司境外投资及国际市场合作开发、技术引进与交流提供便利;同时,布局海外市场并购,充分利用香港市场的资本、税收等优势,降低财务成本,积极实施IVD技术优势企业的收购控股,丰富公司产品线,提升公司已有产品技术能级,实现跨越式增长。

要点14:海外并购布局体外诊断  2015年11月3日晚间公告,公司将通过科华香港同 Altergon Italia 共同出资设立意大利合资公司科华意大利,科华香港出资 2880 万欧元,占科华意大利 80%的股权,Altergon Italia 以其所持有的诊断业务资产通过注入科华意大利的方式出资,占科华意大利 20%的股权。本次收购资产具备国际先进的体外诊断试剂及全自动化学发光仪器相关技术。通过本次并购,将丰富公司产品线,快速进入孕检细分市场,依托公司在中国市场的销售网络和渠道资源,扩展公司在 ToRCH 和自身免疫性疾病领域的市场份额。

要点15:拟5.54亿元收购两分子诊断企业各62%股权 2018年6月10日公告,公司拟以现金方式对标的公司合计投资553,750,000元,取得西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司各62%的股权。公司表示,标的公司在分子诊断领域具有较强的技术优势和产品储备,在临床、工业和疾控中心占有重要市场地位。本次收购控股西安天隆和苏州天隆将进一步丰富公司分子诊断产品线,完善公司分子诊断检测仪器布局,大幅增加分子诊断领域的检测项目。

要点16:签订战略合作框架协议 2015年9月8日公告,公司与康圣环球签署了《战略合作框架协议》:通过双方的紧密合作,发挥优势互补,打造双赢、可持续发展的战略合作伙伴关系。通过本次战略合作,能够帮助双方进一步提升整体运营效率、降低运营成本,共同开发新技术和新产品,提升和推广品牌形象和知名度,实现双方的市场扩张策略,获得更多的市场份额和市场占有率,并且为双方合作创造更大的商业价值和社会价值。康圣环球是中国首家以特检为特色的医学检验集团,是全国最大的第三方血液肿瘤检验中心,是华中地区最大、最先进的综合性第三方医学检验中心。

要点17:外资合作  公司与生物梅里埃公司签署一份排他性战略合作意向书,生物梅里埃和公司将在互利基础上进行友好协商,以就生物梅里埃在被指定为公司及其相关子公司和关联公司产品国际经销商达成一致,双方将开始寻求在中国国内市场中商业合作机会。生物梅里埃是一家全球知名专业生产体外诊断产品跨国公司,其致力于开发临床和工业用途体外诊断用品,在全球拥有36家分支机构,销售遍及150个国家。

要点18:牵头承担国家重点研发计划项目获批立项 2019年1月15日公告,公司之控股子公司西安天隆近日收到国家科学技术部高技术研究发展中心的通知批复,由西安天隆牵头承担的荧光数字基因扩增单分子检测仪项目获批立项。该项目目标是为了形成功能健全、质量稳定可靠的荧光数字PCR基因扩增单分子检测仪器,为生命科学和精准医疗研究、食品安全和环境微生物检测、法医物证和海关检验检疫鉴定等需要核酸精确定量的应用需求提供测试技术支撑。

公司高管
高管列表
序号 姓名 性别 年龄 学历 职务
1 胡勇敏 49 本科 董事长,法定代表人,董事
2 丁伟 50 硕士 总裁
3 吕明方 62 硕士 副董事长,董事
4 李明 43 博士 副总裁
5 王锡林 49 本科 副总经理,董事会秘书
6 王莹 46 硕士 副总裁
7 陈晓波 50 硕士 副总经理
8 唐桢博 36 本科 董事
9 吕秋萍 60 本科 独立董事
10 吴人伟 63 硕士 独立董事
11 杨磊 52 硕士 独立董事
12 李甄 41 硕士 监事会主席,监事
13 王强 34 本科 监事
14 金娣 40 本科 职工代表监事
15 罗芳 47 硕士 财务总监
高管持股变动
日期 变动人 变动数量(股) 结存股票(股) 交易均价(元) 董监高管 与高管关系 股份变动途径
2018/6/30 陈晓波 75000 75000 -- 副总裁 为本人 股权激励
2018/6/30 丁伟 1280000 1280000 -- 总裁 为本人 股权激励
2018/6/30 罗芳 75000 75000 -- 财务总监 为本人 股权激励
2018/6/30 王锡林 75000 75000 -- 副总裁,董事会秘书 为本人 股权激励
2018/6/30 王莹 75000 75000 -- 副总裁 为本人 股权激励
2015/12/31 单莹 150 150 -- 原副总经理、董事会秘书 为本人 增持
2015/11/26 何建斌 -51000 -- 30.7 高管 为何建文兄弟姐妹 竞价交易
2015/11/25 何建斌 51000 -- 31.52 高管 为何建文兄弟姐妹 竞价交易
2014/12/31 沙立武 -35082229 -- -- 董事 为本人 减持
2014/9/12 张晓红 -2000 50000 28.13 监事 为季玉鸣配偶 竞价交易
管理层简介
 胡勇敏
性别: 学历: 本科

胡勇敏(YongminHu)先生:1970年出生,拥有香港永久居留权,本科学历。曾任贝尔斯登亚洲有限公司上海代表处首席代表、瑞士信贷第一波士顿(香港董事)、新加坡淡马锡控股董事总经理。现任方源资本(亚洲)有限公司总裁/联合创始人,上海科华生物工程股份有限公司董事长。

年龄: 49 职务: 董事长,法定代表人,董事
任职时间:2017/5/10
 丁伟
性别: 学历: 硕士

丁伟(RichardDing)先生:1969年出生,美国国籍,美国南伊利诺伊大学生物学硕士,犹他大学MBA,曾先后担任Myriad Genetics的R&D部门经理近七年,礼来制药公司全球战略、并购和运营高级顾问五年,法国生物梅里埃公司十年,任战略与业务发展高级副总裁,BioTheranostics的CEO兼总裁,2014年起担任生物梅里埃全球副总裁,亚太地区总裁。现任公司总裁。

年龄: 50 职务: 总裁
任职时间:2016/12/12
 吕明方
性别: 学历: 硕士

吕明方先生:1957年3月出生,中国国籍,经济学硕士和专业会计学硕士(MPAcc),高级经济师。曾任上海实业集团副总裁、执行董事,上海实业控股有限公司执行董事、CEO,上海医药集团执行董事、董事长,上海医药集团股份有限公司执行董事、董事长,并曾担任中国化学制药行业协会副会长、中国医药企业管理协会副会长、上海工业经济联合会副会长等。现任方源资本(亚洲)有限公司董事总经理,公司副董事长。

年龄: 62 职务: 副董事长,董事
任职时间:2017/5/10
 李明
性别: 学历: 博士

李明先生,1976年10月出生,中国国籍,毕业于南京化工大学工业管理工程专业,西安交通大学先进制造专业(在读)博士生。李明先生在西安天隆科技有限公司任职近二十年,长期专注分子诊断核酸扩增检测相关领域的研制与生产、项目管理、销售管理和企业管理工作,拥有丰富的IVD从业经验,曾参与“十一五”国家重大863项目、国家重大科学仪器设备开发专项等多项国家/省市重大科技项目,并取得多项专利。

年龄: 43 职务: 副总裁
任职时间:2019/3/20
 王锡林
性别: 学历: 本科

王锡林先生,1970年出生,中国国籍,大学本科学历。历任上海实业医药投资股份有限公司董事会办公室总经理,上海医药集团股份有限公司董事会办公室主任,上海中信国健药业股份有限公司副总裁兼董事会秘书。现任公司副总裁、董事会秘书。

年龄: 49 职务: 副总经理,董事会秘书
任职时间:2015/3/20
 王莹
性别: 学历: 硕士

王莹:女,1973年10月出生,拥有香港永久居留权,毕业于香港科技大学市场营销专业,香港中文大学MBA,王莹女士在IVD行业拥有20多年的从业经验,曾任贝克曼中国区商业运营部负责人,生物梅里埃大中华区商务运营高级总监。现任公司副总裁。

年龄: 46 职务: 副总裁
任职时间:2017/7/17
 陈晓波
性别: 学历: 硕士

陈晓波先生:969年出生,中国国籍,硕士。1991年起加入科华。曾任上海科华生物技术有限公司生产部主管、生产计划部经理,本公司生产管理部经理。现任公司副总裁。

年龄: 50 职务: 副总经理
任职时间:2010/5/13
 唐桢博
性别: 学历: 本科

唐桢博(ScottTang)先生:1983年出生,加拿大国国籍,本科学历。曾任博悦食品有限公司董事长,博胜投资合伙人,现任博创投资咨询有限公司董事长,上海肯讯文化传媒有限公司董事,公司董事、审计委员会委员。

年龄: 36 职务: 董事
任职时间:2017/5/10
 吕秋萍
性别: 学历: 本科

吕秋萍女士:中国国籍,本科学历,中国注册会计师。曾任上海商业会计学校国际金融教研室讲师,大华会计师事务所合伙人、高级会计师,立信会计师事务所副主任会计师、合伙人。现任大华会计师事务所董事合伙人,公司独立董事、审计委员会主任委员、提名委员会委员。于2019年4月22日因换届辞去梦百合家居科技股份有限公司独立董事职务

年龄: 60 职务: 独立董事
任职时间:2017/5/10
 吴人伟
性别: 学历: 硕士

吴人伟(JesseJen-WeiWu)先生:1956年出生,美国国籍,毕业于台湾国立政治大学经济系,并获杜克大学福库商学院颁授工商管理硕士学位,杜克大学福库商学院,昆山杜克大学及约翰霍普金斯大学资优教育中心顾问委员会成员。曾两度获得由上海市政府颁发的白玉兰奖,曾任美国P&G公司财务部经理,美国百事可乐公司战略部经理以及强生(中国)有限公司董事长,强生全球管理委员会委员,李宁有限公司非执行董事。现任凯雷投资公司高级顾问,公司独立董事、薪酬与考核委员会主任委员、战略委员会委员。

年龄: 63 职务: 独立董事
任职时间:2017/5/10
 杨磊
性别: 学历: 硕士

杨磊先生:1967年出生,拥有香港永久居留权,拥有北京外交学院外交英语专业文学学士学位,加拿大蒙特利尔麦吉尔大学工商管理学硕士学位(金融专业)。曾任加拿大贝尔电信国际有限公司高级经理,施罗德(亚洲)有限公司投资银行部助理董事,高盛(亚洲)有限公司投资银行部执行董事,汇丰投资银行常务董事兼中国区主管,现任中欧国际工商学院金融学访问教授,天翼视讯传媒有限公司独立董事,公司独立董事、提名委员会主任委员、审计委员会委员。

年龄: 52 职务: 独立董事
任职时间:2017/5/10
 李甄
性别: 学历: 硕士

李甄先生1978年出生,中国国籍,拥有境外永久居留权,经济学硕士及工商管理硕士。曾任新加坡淡马锡控股(私人)有限公司上海代表处高级经理。现任方源知本股权投资管理(上海)有限公司董事,公司监事长。

年龄: 41 职务: 监事会主席,监事
任职时间:2017/5/10
 王强
性别: 学历: 本科

王强先生,1985年10月出生,中国国籍,毕业于扬州大学,本科学历。曾任立信会计师事务所(特殊普通合伙)项目经理,现任公司财务部经理。2019年6月6日任去上海科华生物工程股份有限公司监事职务

年龄: 34 职务: 监事
任职时间:2019/6/6
 金娣
性别: 学历: 本科

金娣女士:1979年1月出生,中国国籍,本科学历,2008年入职本公司,曾担任公司国际业务部进口主管,现任公司采购部经理,监事。

年龄: 40 职务: 职工代表监事
任职时间:2017/5/10
 罗芳
性别: 学历: 硕士

罗芳女士:1972年出生,中国国籍,硕士研究生学历,注册会计师,先后担任大华会计师事务所审计项目经理、安永大华会计师事务所审计经理、立信会计师事务所部门经理、上海华鼎会计师事务所主任会计师等职,上海创力集团股份有限公司财务总监。现任科华生物财务总监。

年龄: 47 职务: 财务总监
任职时间:2016/1/5
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