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南京健友生化制药股份有限公司
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“南京健友制药公司”或“公司”)位于南京高新技术产业开发区内,企业性质为股份有限公司(台港澳与境内合资)。南京健友公司成立于2000年,前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一,至今已从事肝素产品的生产超过20年。2008年公司被认定为国家高新技术企业,2012年评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心,2013年获江苏省企业技术中心称号,2014年被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司在南京高新区投资五亿元,构建全亚洲产能领先的高速生产线,建设亚洲为数不多的带隔离器的高端生产线,实现厂房模块化扩展性,建设中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线,代表我国行业的高端水平。同时也打破中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证,连续三年通过美国FDA验证,并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。是国内较早从事肝素提取纯化,也是国内重要的肝素产品生产企业。
基本信息
相关数据

操盘必读

股东研究

经营分析

公司公告

公司概括

财务分析

分红融资

股本结构

行业分析

资本运作

关联个股

资金流向

龙虎榜单

机构评级

核心题材

要点1:所属板块 标普概念 沪股通 江苏板块 融资融券 上证380 医药制造

要点2:经营范围 药品生产(按许可证所列范围经营);销售自产产品。药品的研发及其技术成果转让、技术咨询和服务。从事与本企业生产同类产品的批发、佣金代理(拍卖除外)和技术的进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请);自有房屋租赁。(涉及许可证经营的凭许可证经营)。

要点3:医药领域研发、生产、营销全产业链 公司业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,是国家认定的高新技术企业。公司产品以肝素全系列产品为主,涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种,协同其他品类药品研发、生产、销售。

要点4:医药制造业 根据研究机构IMS-Health对全球医药市场的分析,2013年全球医药市场的销售规模约为9,890亿美元。预计2013年至2018年,全球医药市场销售规模的复合增长率将稳定在4%-7%,到2018年全球销售额将超过1.31万亿美元。全球医药市场的稳步发展主要得益于三个方面:首先是一些主流药品的专利将陆续到期,更多的仿制药将进入市场;其次是新兴国家的经济快速增长拉动了全球药品需求;再次是发达国家及部分发展中国家人口老龄化趋势明显,对于药品需求出现较大幅度增长。

要点5:客户资源与黏性优势 Pfizer、Sagent、Sandoz等企业均为本公司的主要合作伙伴,其产品涵盖了达肝素钠、依诺肝素钠、标准肝素钠等临床应用广泛的肝素制剂。本公司为Pfizer全球主要的标准肝素原料供应商,Sagent在美国境内销售的标准肝素制剂所需标准肝素原料仅向本公司购买,仅在本公司无法供应的情况下才可寻求其他供应商。

要点6:认证和质量管理优势 在肝素原料方面,公司同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证,此外,公司的达肝素钠通过了日本PMDA认证,在国内医药市场上,截至本招股书签署日,在肝素原料方面,公司已经取得了CFDA的肝素钠认证。肝素制剂方面,公司已经取得了CFDA对包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液在内的主要低分子肝素制剂品种的《药品注册批件》。

要点7:技术优势 本公司是国家高新技术企业,是中国最早从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一,至今已从事肝素相关产品生产超过20年。是国内从事肝素产品生产和研究条件最完善的企业之一。

要点8:中国肝素原料药生产的龙头企业 公司是中国肝素原料药生产的龙头企业,是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一。公司近年分别被认定为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、省级工程中心。肝素原料药的市场占有率处于领先地位。

要点9:控股股东发布增持计划 2017年12月5日公告,公司控股股东谢菊华女士计划于2017年12月5日起6个月内,以自有资金增持公司股份,累计增持金额不低于人民币5,000万元,不高于2亿元。

要点10:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点11:肝素钠制剂产能扩大项目 本项目估算总投资额为28,000万元,本项目旨在扩大肝素制剂生产产能,拟投资建设年产1ml肝素钠西林瓶1,800万支,10ml肝素钠西林瓶700万支及0.4ml那屈肝素钙西林瓶500万支的生产线(具体见下表)。项目达产后,该项目的年生产能力将达到3,000万支。

要点12:低分子肝素钠产能扩大项目 本项目估算总投资额为15,000万元,本项目旨在扩大低分子原料药产能,拟投资建设年产1,000千克依诺肝素钠,1,000千克达肝素钠及1,000千克那屈肝素钙生产线。项目达产后,公司每年将实现3,000千克低分子原料药产能。

要点13:研发中心建设项目 本项目总投资为3,500.00万元,本项目旨在通过顺应公司业务的发展趋势,通过建设专门的研发中心,用于新药开发、工艺改进等课题的研发。

要点14:药品瑞加德松注射液获得临床试验通知书 2019年6月17日公告,公司收到国家药监局核准签发的关于瑞加德松注射液的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。瑞加德松是由Astellas Pharma(安斯泰来)公司研制开发的选择性A2A腺苷受体激动剂,2008年FDA批准其作为放射核素心肌灌注显像(MPI)中使用的一种负荷药物,适用于因为各种原因不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者。

要点15:股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,公司最近三年以现金方式累计分配的利润不低于最近三年实现的年均可供分配利润的30%。

要点16:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

要点17:肝素钠注射液USP药品获美国FDA注册批件 2018年12月21日公告,公司向美国食药监局(FDA)申报的肝素钠注射液USP的ANDA申请获批,标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格。肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病。

要点18:依诺肝素钠注射液获英国上市许可 2018年3月11日公告,公司近日收到英国药监机构(MHRA)签发的依诺肝素钠注射液上市许可(MA),依诺肝素钠注射液主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)。截至目前,在该产品研发项目已投入研发费用约人民币7,623万元。公司计划在2019年下半年开始本产品在欧盟国家进行商业销售。

公司高管
高管列表
序号 姓名 性别 年龄 学历 职务
1 唐咏群 44 硕士 董事长,总经理,法定代表人,董事
2 黄锡伟 49 博士 常务副总经理,董事,董事会秘书,财务负责人
3 吴桂萍 57 大专 副总经理
4 田锁庆 56 本科 董事
5 谢菊华 68 高中 董事
6 金毅 65 硕士 独立董事
7 谢树志 54 硕士 独立董事
8 刘祖清 69 高中 监事会主席,职工监事
9 马晓鸣 44 硕士 监事
10 施平 57 博士 监事
高管持股变动
日期 变动人 变动数量(股) 结存股票(股) 交易均价(元) 董监高管 与高管关系 股份变动途径
2019/9/24 黄锡伟 -39999 38313253 35.513 董事 为本人 二级市场买卖
2019/9/20 黄锡伟 -49500 38353252 35.12 董事 为本人 二级市场买卖
2019/9/18 黄锡伟 -1364790 38402752 31.26 董事 为本人 二级市场买卖
2019/9/17 黄锡伟 -1285000 39767542 31.05 董事 为本人 二级市场买卖
2019/9/16 黄锡伟 -700000 41052542 34 董事 为本人 二级市场买卖
2019/8/19 吴桂萍 -25300 76100 32.034 高级管理人员 为本人 二级市场买卖
2018/12/31 谢菊华 36712153 156131553 -- 董事 为本人 二级市场交易及年度利润分配
2018/11/16 黄锡伟 -2570700 32117340 21.131 董事 为本人 二级市场买卖
2018/11/15 黄锡伟 -3490550 34688040 20.666 董事 为本人 二级市场买卖
2018/6/30 黄锡伟 8810454 38178600 -- 董事 为本人 年度利润分配
管理层简介
 唐咏群
性别: 学历: 硕士

唐咏群:男,1975年出生,美国国籍,1996年毕业于美国StevensInstituteofTechnology(史蒂文斯理工学院),硕士学历;1996年至2004年在美国富士通、朗讯和阿尔卡特公司担任工程师、高级工程师、项目经理等职务;2004年回国担任本公司副总经理,负责公司科研、生产和国际市场开拓;2008年起至今,任本公司董事长、总经理。

年龄: 44 职务: 董事长,总经理,法定代表人,董事
任职时间:2014/4/3
 黄锡伟
性别: 学历: 博士

黄锡伟:男,1970年出生,中国国籍,无境外居留权,博士学历,教授级高级经济师;2010年7月起任亚信联创集团股份有限公司首席运营官、董事。现任本公司董事、常务副总经理、董事会秘书及财务负责人。

年龄: 49 职务: 常务副总经理,董事,董事会秘书,财务负责人
任职时间:2014/4/3
 吴桂萍
性别: 学历: 大专

吴桂萍:女,副总经理,1962年出生,中国国籍,无境外居留权,大专学历;1993年起,历任南京健友生物化学制药有限公司肝素钠车间主任、生产经理、副总经理、生产部总监;2013年至今,任本公司副总经理、采购中心总监。

年龄: 57 职务: 副总经理
任职时间:2014/4/3
 田锁庆
性别: 学历: 本科

田锁庆:男,1963年出生,中国国籍,无境外居留权,本科学历;历任海军护卫舰第三大队大队长、海军福建保障基地副参谋长、海军厦门水警区副司令员、海军作战支援舰二支队支队长。现任沿海开发集团党委副书记、发行人董事。

年龄: 56 职务: 董事
任职时间:2017/5/12
 谢菊华
性别: 学历: 高中

谢菊华:女,1951年出生,中国国籍,无境外居留权,高中学历;曾于南京缝纫机总厂、南京轮胎厂、南京锦湖轮胎有限公司等单位担任医生职务;现任本公司董事。

年龄: 68 职务: 董事
任职时间:2017/5/12
 金毅
性别: 学历: 硕士

金毅:男,1954年10月生,中国国籍,无境外居住权,工商管理硕士,高级经济师,中共党员。历任招商银行南京分行行长助理、办公室主任、无锡支行行长,招商银行南京分行副行长、招商银行南京分行行长、招商银行南京分行巡视员。现任江苏省第十三届政协委员、南京大学校董、南京大学以及南京邮电大学兼职教授、华润银行外部监事、发行人独立董事。

年龄: 65 职务: 独立董事
任职时间:2017/5/12
 谢树志
性别: 学历: 硕士

谢树志,男,1965年7月生。上海财经大学财政学系经济学学士、南京大学会计学系管理学硕士,中国注册会计师、注册资产评估师、国际注册内部审计师、高级会计师。曾在安徽大学从事多年的会计、审计等课程的教研工作,曾任中国中铁四局集团有限公司、招商银行安徽分行、徽商银行总行等企业的财务顾问。现任华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)技术总监、授薪合伙人,财政部企业会计准则第一届咨询委员会委员,南京健友生化制药股份有限公司独立董事。

年龄: 54 职务: 独立董事
任职时间:2017/5/12
 刘祖清
性别: 学历: 高中

刘祖清:男,1950年出生,中国国籍,无境外居留权,高中学历;1982年4月起,任南京食品公司批发部党支部副书记;自本公司前身健友生化厂设立起即担任采购部经理。现任本公司监事会主席、职工监事。

年龄: 69 职务: 监事会主席,职工监事
任职时间:2017/5/12
 马晓鸣
性别: 学历: 硕士

马晓鸣先生简历:男,1975年出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理硕士,现任江苏省沿海开发集团有限公司人力资源部总经理。2019年5月起任南京健友生化制药股份有限公司监事。

年龄: 44 职务: 监事
任职时间:2019/5/16
 施平
性别: 学历: 博士

施平:男,中国国籍,无境外居留权,1962年4月出生,财务会计专业,毕业于中国地质大学资源产业经济专业,博士研究生学历。曾任南京经济学院投资统计系副主任、华泰证券股份有限公司南通营业部总经理、江苏众天信会计师事务所副所长、南京天启财务顾问有限公司总经理、安徽华星化工股份有限公司独立董事、南京审计大学会计学院院长助理、副院长、南京审计大学审计与会计学院院长,现任南京审计大学审计与会计学院教授与硕士生导师,并担任南通江海电容器股份有限公司、苏州苏大维格光电科技股份有限公司、江苏华西村股份有限公司、江苏花王园艺股份有限公司四家上市公司独立董事。2018年4月至今,任共创草坪独立董事。2019年9月12日起任职江苏金智教育信息股份有限公司独立董事。

年龄: 57 职务: 监事
任职时间:2019/5/16
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