要点1:所属板块 化学制药 湖北板块 富时罗素 沪股通 上证380 中证500 融资融券 熊去氧胆酸 体外诊断 健康中国 医疗器械概念 生物疫苗 参股银行 参股券商

要点2:经营范围 药品研发;生物技术研发;化工产品(化学危险品除外)的研发、销售;技术开发、技术转让及技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术);对医药产业、医疗机构的投资;对医药产业、医疗机构的管理;互联网药品、医疗器械信息服务;组织“三来一补”业务。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)

要点3:药品的研发、生产和销售 公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续 13 年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”,入选“2022 中国制造业企业 500 强”。经过 30 年的发展,公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步拓展美国仿制药业务。

要点4:医药行业 近年来,在世界人口总量增长、疾病谱发生变化、民众健康意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的影响下,全球医药行业的市场规模保持稳定增长。我国目前正处于深化医改的关键时期,国家药品监督管理局启动仿制药质量与疗效一致性评价,实施上市许可持有人制度等配套政策,推动药品质量安全保障能力进一步提升;国家医疗保障局实施医保药品目录国家谈判、药品集中带量采购制度等,切实有效地降低了药品及医疗服务的价格,下游医药市场需求显著提升,带动了医药行业的发展。同时,近年来我国颁布了一系列政策支持医药行业创新发展,将保障人民群众健康作为根本目标,促进医药工业发展向创新驱动转型,提升产业链稳定性和竞争力。医药产业在多项政策共同助推下,将继续保持稳定发展。

要点5:产品优势 公司以产品线规划和建设为核心,坚持研发与市场双轮驱动,努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者,在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性、较高的行业壁垒和长期积累形成的经营优势;葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列;新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。截至报告期末,公司共有 139 个品规产品被纳入国家基药目录、282 个产品被纳入国家医保目录,同时还拥有 120 多个 FDA 批准的 ANDA 文号。公司产品所具有的显著优势,为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。

要点6:市场营销体系优势 在医药工业板块,公司建立健全全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系;在医药商业板块,公司立足湖北,积极布局区域型、专业化医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为定位,全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP 药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运营管理机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。目前,公司已建立了全国性的市场营销体系,在全国 31 个省(市)建立了办事处,服务于国内超过 20,000 家医疗机构。

要点7:质量管控与研发优势 质量管控方面,公司坚持“品质立企”,积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合 FDA 的 CGMP 标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面,公司坚持创新驱动发展之路,围绕核心产品线,积极发挥优势领域引领作用,以临床价值为中心,不断进行创新突破,在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上,结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性;加强与国内外研发团队的合作,打造高端技术平台,通过产学研合作,促进新产品的技术转移和引进,在打造一流研发创新平台的同时,提供新药研究、开发、临床到注册的全方位服务。

要点8:乐福思健康集团 乐福思健康集团(公司持有其76.33%股权)是公司为收购AnsellLtd.两性健康业务,于2017年在新加坡注册设立的控股子公司。该公司中国、美国、日本、澳洲、巴西、泰国等近60个国家运营Lifestyles、Jissbon(杰士邦)、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌,并设有研发中心,与乳胶生产基地配合,专注于研发生产两性健康产品。该公司于2017年9月纳入公司合并报表范围,2017年9-12月实现营业收入52,235.98万元,两性健康业务实现收益3,595.67万元,由于当期支付并购费用、业务整合投入增加以及可辨认资产重估增值导致的折旧摊销费用增加,9-12月实现净利润-3,327.87万元。

要点9:拟收购宜昌人福13%股权 2020年4月2日公告,拟通过发行股份及支付现金方式,购买宜昌人福13%股权。交易完成后,公司将持有宜昌人福80%股权,仍为宜昌人福控股股东。同时,公司拟向控股股东当代集团发行股份募集不超过10亿元配套资金,拟用于支付现金对价、补充公司流动资金及宜昌人福“小容量注射制剂国际标准生产基地”项目建设。本次交易前,宜昌人福是公司持股67%的控股子公司。宜昌人福具有良好盈利能力:2017年、2018年,其营业收入分别为25.60亿元、31.41亿元,净利润分别为6.23亿元、8.01亿元。2019年1月至9月,宜昌人福未经审计的营业收入为30.21亿元、净利润为7.82亿元。本次交易完成后,人福医药对宜昌人福的持股比例提升至80%,将进一步提升归属于公司股东的权益和盈利水平。宜昌人福是国家麻醉药品定点研发生产企业。本次收购宜昌人福少数股权,是人福医药实施“归核化”战略背景下,集中资源发展既定专业细分领域,以实现业务聚焦与资产优化的一大举措。小容量注射制剂是宜昌人福的主导药品生产剂型。宜昌人福目前拥有的两个小容量注射制剂车间均按照中国GMP设计,且运行时间较长,设备设施较为陈旧,短期内无法满足无菌制剂国际认证的需求。本次募集配套资金的实施,宜昌人福将按照欧盟和FDA标准新建小容量注射剂车间,有助于提升产品质量标准,加快国际化进程。

要点10:拟5亿-10亿元回购股份 2019年1月29日公告,公司拟回购股份,回购金额不低于5亿元、不超过10亿元,回购股份将用于公司股权激励,回购价格不超过14.29元/股。公司同日公告,预计2018年亏损22亿元至27亿元。因市场供需发生变化,2018年全资子公司EpicPharma,LLC主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降,同时重要产品羟考酮缓释片仍在美国FDA审核过程中尚未获批,经过减值测试,公司拟计提商誉减值损失以及无形资产减值损失合计约30亿元。此外,公司拟发行公司债券规模不超15亿元,本次发行公司债券的募集资金在扣除发行费用后,将用于补充本公司营运资金和偿还计息债务本息等用途。同时,公司拟注册发行规模不超过15亿元中期票据,用于公司及全资或控股子公司偿还有息债务、补充营运资金等。

要点11:董事长提议拟5亿元至10亿元回购股份 2018年10月28日公告,公司董事长王学海先生提议公司尽快启动股票回购的相关程序,建议公司通过二级市场以集中竞价交易方式回购公司股份,回购总金额不低于5亿元人民币,不超过10亿元人民币,回购价格根据相关规定确定。公司表示,本次提议仅为王学海先生的个人意见,并非董事会决议。公司将根据《公司法》、《公司章程》等相关规定,就上述内容制订回购预案,履行相应的决策审批程序及信息披露义务。

要点12:他克莫司软膏获得药品注册批件 2018年9月6日公告,公司全资子公司湖北人福成田药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司软膏《药品注册批件》。他克莫司软膏适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可用于短期或间歇性长期治疗。截至目前该项目已累计投入约250万元人民币。

要点13:参股公司天风证券IPO获准 2018年9月10日公告,公司参股公司天风证券首次公开发行股票获证监会核准,公司直接与间接持有天风证券发行前总股本的13.40%,该部分股权自天风证券上市之日起36个月内不得转让。

要点14:盐酸右美托咪定注射液获得药品注册批件 2018年10月8日公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》。盐酸右美托咪定注射液用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。2017年该药在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为24亿元人民币,全球销售额约为5.4亿美元。截至目前,公司累计投入约为500万元人民币。

要点15:去甲文拉法辛缓释片获美国FDA批准文号 2018年10月9日公告,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于去甲文拉法辛缓释片的批准文号。去甲文拉法辛缓释片用于治疗成人重度抑郁症。宜昌人福于2017年提交去甲文拉法辛缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为900万元人民币。2017年度去甲文拉法辛缓释片在美国市场的总销售额约为3.5亿美元,目前国内尚无去甲文拉法辛缓释片获得药品注册批件。

要点16:麦角钙化醇软胶囊获美国FDA批准文号 2018年12月11日公告,公司控股子公司PuracapPharmaceuticalLLC(以下简称美国普克,公司持有其72%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于麦角钙化醇软胶囊的批准文号。据悉,麦角钙化醇是维生素D2的化学名称,麦角钙化醇软胶囊用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病(或称为抗维生素D性佝偻病)以及家族性低磷血症。美国普克于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。根据IMS数据统计,2017年度麦角钙化醇软胶囊在美国市场的销售额约为1,700万美元,主要生产厂商包括StridesPharma、SunPharma等。根据米内网数据统计,2017年度维生素D2所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.7亿元人民币,主要生产厂商包括江西赣南海欣药业股份有限公司、河北凯威制药有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司等。公司表示,本次麦角钙化醇软胶囊获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

要点17:苯佐那酯软胶囊获美国FDA批准文号 2018年12月21日公告,控股子公司美国普克收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于苯佐那酯软胶囊的批准文号。苯佐那酯用于治疗急或慢性支气管炎、支气管哮喘、肺炎、肺癌所引起的刺激性干咳、阵咳等,也可用于支气管镜、喉镜检查或支气管造影前预防咳嗽。本次苯佐那酯软胶囊获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。