要点1:所属板块 化学制药 北京板块 标准普尔 富时罗素 深股通 预盈预增 创新药 幽门螺杆菌概念 流感 超级真菌 单抗概念 医疗器械概念

要点2:经营范围 医学研究与试验发展;技术咨询、技术服务;货物进出口、技术进出口;企业管理;销售化工产品。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售化工产品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事北京市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点3:创新与研发驱动的制药公司 公司是一家创新与研发驱动的制药公司,聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等四大主要领域的产品研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。

要点4:医药制造业 本公司所处的行业为医药制造业,是国家战略性新兴产业。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,国家实施“健康中国”的发展战略。随着国人生活水平的提升、健康意识的增强、老龄化程度的加深,医药行业具有明显的刚性需求,俗称为“永久的朝阳产业”。生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业,随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、优化生育政策的陆续出台、创新能力持续提高以及国家政策的大力支持等众多积极因素的共同驱动,我国医药行业的营业收入和利润总额预计长期将保持增长态势。但与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然严峻复杂,医药、医疗、医保等行业相关政策均有重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。近年来,相关部委出台多项行业政策,持续深化医疗、医保和医药联动改革,推动行业健康发展。对医药制造业企业而言,相关政策主要影响在于深化集中带量采购和促进研发创新。

要点5:创新驱动发展,自研能力突出 公司起源于江苏省最早的民营药物研发机构,公司建立靶向创新药、手性药物、高端制剂等研发关键技术及产业化平台,拥有国家高层次人才 3 名、江苏省双创人才 6 名,有 2 项核心技术分别荣获中国专利金奖、江苏省专利项目奖金奖,3 项核心专利技术先后荣获江苏省专利项目奖优秀奖。自公司成立以来,自建了化学药和生物药两大技术研发平台,具有手性药物、靶向药物、生物药、高端制剂等研发关键技术及产业化能力。依托 AskGene 的国际先进技术和高端人才优势,公司构建了世界领先的 Smartkine 细胞因子前药技术平台(具有全球知识产权),并拥有双特异性抗体、Fc 融合蛋白、抗体偶联 ADC 技术等核心技术,已申请 9 件 PCT 专利。与一般的细胞因子药物相比,该核心技术能够有效地延长药物的半衰期,减少全身毒副作用,同时又能够实现肿瘤部位的选择性激活。公司围绕该系列核心技术和平台,孵化的产品管线覆盖肿瘤免疫、自身免疫和慢性病等多个领域,并已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药,系列项目之一 ASKG315 已获批于国内开展临床,是全球首个进入临床阶段的白介素 15 前药分子。

要点6:制定“向质量管理要效益”的质量管理目标 公司始终贯彻“质量源于设计”的质量理念和“质量是企业的生存之本”的质量方针,根据新版《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》等政策法规的最新要求以及“四个最严”标准,落实主体责任,查找差距,对标国际先进水平,制定措施和实施方案,深入执行 GMP 要求,同时完善药物警戒体系,持续加强质量管理体系建设,落实质量主体责任;对标欧美最新标准找差距、补短板,提高产品质量标准;探索质量管理创新,强化质量风险管理;贯彻质量源于设计理念(QbD),建立药品追溯管理制度,不断完善产品全生命周期管理,提升药品全过程质量管理水平。子公司奥赛康药业对于产品所使用的原辅料及包装材料,制定了比国家标准更为严格的企业内控质量标准,与药物直接接触的西林瓶、胶塞、组合铝盖等主要采用国际品牌,生产线采用冻干机自动进出箱系统和先进在线灯检系统,实现生产过程的自动化,降低生产偏差和潜在污染,确保每一支产品安全、有效、均一、稳定。

要点7:“以创造客户价值为中心”,夯实营销推广能力 2022 年上半年,多地散发的疫情对营销工作开展带来一定的影响,公司营销团队在近两年疫情时代应对策略上积累丰富的经验,积极开展线上活动,包括举办线上培训会,开展线上招商会、利用新媒体平台开展学术会议,传递药物核心信息和相关领域最新研究进展,收集药物临床使用信息反馈和不良反应报告等。随着国家深化医疗体制改革的深入推进,国家药品集中带量采购的常态化、制度化,公司认真研究行业政策并积极响应,做好带量采购及新产品挂网准入工作,积极参与各级、各类招标项目,按照“四个最严”确保产品质量,重视企业的信用评价,由专职人员密切跟进中标产品的供货履约,确保临床供应。公司 8 个产品中标第四批、第五批国家组织药品集中带量采购。同时,国家集中带量采购第一批(含 4+7)到期产品各省陆续开展续接工作,培美曲塞二钠注射剂在已开展的广东 13 省联盟采购、江苏省接续采购项目中均中选,成为新的销售增长点。

要点8:公司产品纳入国家医保目录 2023年1月20日公司对外公告,根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)>的通知》(医保发〔2023〕5号),北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)的药品泊沙康唑注射液、注射用多粘菌素E甲磺酸钠、哌柏西利胶囊、注射用替莫唑胺纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“《国家医保目录(2022版)》”)。公司上述产品被纳入国家医保目录体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,将有利于进一步提高患者对药物的可及性、扩大公司产品的销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响。