要点1:所属板块 中药 山东板块 2025中报预增 标准普尔 富时罗素 沪股通 中证500 融资融券 医疗美容 病毒防治 医疗器械概念 中药概念 参股保险 生物疫苗 参股银行

要点2:经营范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准)

要点3:主营业务 公司主要从事中成药的研发、生产和销售，同时也在化药、生物药及疫苗等领域进军与扩张。

要点4:行业背景 根据米内网发布的《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2024年中国医药制造业七大子行业合计主营业务收入为31,249亿元，总体已出现止跌回升势头，同比2023年增长0.07%。全行业积极应对市场环境变化，加快结构调整，高质量发展取得新成效。从各子行业走势来看，走势继续分化，原料药、中药饮片、医疗器械三个子行业的主营业务收入实现正增长，化学药品制剂、中成药生产和卫生材料及医用品三个子行业主营业务收入为负增长，生物药品行业与上一年持平。根据统计局披露的相关数据结合米内网的医药制造业各子行业的利润推算显示：2024年中国医药制造业七大子行业实现利润总额为4,224.7亿元，同比下降0.51%，降幅显著收窄，生物药品、卫生材料及医用品、医疗仪器设备及器械行业的利润在后疫情时代均回归至正常水平。药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医用品制造、医疗仪器设备及器械制造工业组成。

要点5:核心竞争力 （一）产品优势 在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个知名独家品种，2025年上半年合计销售收入达到31.20亿元，根据米内网的数据显示，上述三个独家品种2024年在心脑血管中成药市场份额的排名在前5位。 （二）专利优势 公司一贯重视产品的知识产权保护，截至报告期末，已拥有457件有效专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、前列舒通胶囊、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊等均为独家品种。公司目前在研产品209个，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品。针对这些专利产品，公司亦在不断研发新的专利，以延长保护期。 （三）规模优势 公司名列“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”第四位。根据米内网数据显示，2024年在中国【城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生】【[中]心脑血管疾病用药】中，公司中成药综合市场份额位列第一。此外，公司在山东、陕西、河北、吉林、辽宁、四川等地建有生产基地和GMP车间，行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持，为公司进一步做大做强提供了有力保障。 （四）品牌优势 公司建立了步长制药独特的品牌识别系统，围绕系列专利产品构建了特异性的产品名称、标识、商标，形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经过多年的经营，公司已在医药行业树立了良好的口碑，主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液更是在心脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力。 （五）营销优势 公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业化学术推广。公司通过脑心同治学院、脑心同治学术交流会开展在校教育和临床医生继续教育，通过学术推广会介绍公司产品特点及相关领域的最新发展趋势，凝聚认可公司产品的医师团队，以循证医学方法证实产品疗效，将产品的学术优势转化为市场优势。 （六）研发优势 1、在中药领域：公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，同时深入研究药效物质基础及药理机制，研发出了一系列心脑血管疾病用药，并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果。 2、在化药领域：在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药；在一致性评价中，抓住政策机遇，积极布局，争取弯道超车；在化药中抢仿、首仿、仿制，积极布局NMPA（国家药品监督管理局）、FDA（美国食品药品监督管理局）药品的仿制工作；积极布局化药的先进剂型。 3、在生物药领域：针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，已布局开展科研，目前有12项治疗用生物制品正在研发，部分制品已提交NDA申请，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。 4、在疫苗（即预防用生物制品）领域：公司积极开展疫苗研发工作，公司控股子公司浙江天元生物药业拥有流感病毒裂解疫苗（成人及儿童型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚、成人型）即将上市、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。 5、注重全球化、布局未来：公司将在境内、境外同步开展科研活动，为公司的全球化打下坚实的基础。 （七）管理优势 优秀的管理模式和全面的管理制度是公司发展的坚实保障。公司高度重视药品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节均严格把关，并制定了严格的质量控制标准。在中药材采购环节，公司在参照GAP标准进行质量审核后确定供应商；在主要产品如丹红注射液的生产环节，公司引入了近红外监测技术，实现生产过程和质量的均一和稳定。 （八）团队优势 公司主要创业和管理团队熟悉国情，具备国际化视野，深谙医药行业发展规律，具有丰富的医药行业理论和实践工作经验，对行业发展趋势具备前瞻的把握能力，实现了公司近年来的稳步发展。

要点6:拟1.6亿元控股九洲龙跃药业公司 2018年5月16日公告,公司拟以3,150万元人民币的价格,受让辽宁九洲龙跃药业有限公司原股东持有的九洲龙跃10%股权;以12,915万元人民币的价格对九洲龙跃进行增资。本次投资完成后,公司持有九洲龙跃51%股权。九洲龙跃经营大容量注射剂(聚丙烯共混输液软袋)生产。

要点7:拟4.557亿元认购2.1亿股朝阳银行股权 2018年6月1日公告,公司拟以不超4.557亿元人民币,认购朝阳银行2.1亿股股权。本次增资完成后,步长制药持有朝阳银行8.52%股权,为朝阳银行第一大股东。

要点8:拟6400万元收购两家医药公司各80%股权 2019年1月23日公告,公司拟以4,960万元受让重庆医济堂80%股权;拟以1,440万元受让汉通生物80%股权。投资总额共计6,400万元。公司表示,结合公司大健康战略,公司将涉足消毒产品领域的研发、生产和销售。

要点9:拟不超6.6亿元投建邛崃天银二期工程 2018年7月18日公告,公司控股子公司邛崃天银拟以不超6.6亿元投建二期工程,项目内容包括建设邛崃天银中药固体制剂车间、化药固体制剂车间、中药前处理车间等。

要点10:与第三方签订临床试验合同 2019年2月22日公告,公司全资子公司山东步长神州与北京博纳西亚医药签订了《临床试验合同(补充协议)》,对2018年5月签订的《临床试验(委托)合同》进行补充,由山东步长神州委托博纳西亚医药开展注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体项目的Ⅰb期临床试验。Ⅰb期临床试验费用总额为人民币1,089.66万元。

要点11:拟不超20亿元回购股份 2018年9月26日公告,公司拟回购股份,回购金额不超过20亿元,回购价格不超过每股43元。按回购金额上限20亿元、回购价格上限每股43元测算,若全部以最高价回购,预计回购股份数量约为4,651.16万股,占公司目前已发行总股本的5.25%。公司本次回购股份拟用于注销以减少公司注册资本或实施股权激励计划的标的股份,或相关法律、法规、规范性文件规定的用途。回购期限自股东大会审议通过回购股份预案之日起不超过六个月。

要点12:获2018年度国家科技二等奖 2019年1月9日公告,公司完成的中药资源产业化过程循环利用模式与适宜技术体系创建及其推广应用项目获得2018年度国家科学技术进步奖二等奖。该项目有助于对药材生产过程非药用部位及下脚料、中药制药等深加工产业化过程产生的固液废弃物及副产物等进行资源化利用,有助于延伸资源经济产业链,促进产业提质增效,走循环经济和绿色发展之路。