要点1:所属板块 化学制药 山东板块 创业板综 合成生物 熊去氧胆酸 辅助生殖 地塞米松 高送转

要点2:经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;兽药生产;新化学物质生产;饲料添加剂生产;药品进出口;兽药经营;货物进出口;技术进出口;道路货物运输(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:化工产品生产(不含许可类化工产品);合成材料制造(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);合成材料销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点3:基础中间体、高端中间体、高端呼吸类特色原料药、制剂 公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任。上市初期,公司致力于应用基因工程技术和微生物转化技术研发与生产甾体药物原料,是国内首家规模化采用合成生物法制取甾体药物原料的生产商,并逐步发展为甾体药物原料龙头供应商。公司经过上市后不断的研发投入与业务拓展,现已完成基础中间体、高端中间体、高端呼吸类特色原料药、制剂四大板块布局。

要点4:医药制造业 在世界经济逐步复苏的大背景下,叠加人口老龄化趋势的影响,根据中商产业研究院引用的IMS Health 预测,未来几年全球医药行业市场规模仍有望保持在 4%-5%的增速。随着经济发展和居民生活水平的不断提高,中国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。受到我国经济较快增长、人口老龄化程度不断加深等因素影响,预计未来我国医药行业将保持相对平稳的增长速度。公司所处的甾体药物领域是仅次于抗生素的第二大类药物,在化学药体系中占有重要地位。国家已经把甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期发展重点方向之一,激素类原料药和中间体也已成为我国医药行业出口世界的重要品种。根据 PDB 国内样本医院的用药数据显示,主要甾体药物(全身用肾上腺皮质激素类药、皮肤外用皮质激素制剂、生殖系统用药及性激素等)的国内样本医院销售由 2012 年至 2021 年呈现稳步增长态势。下游甾体药物销售规模的增加必将提升中上游甾体药物原料、中间体及原料药的市场规模。预计未来甾体药物行业仍将处于景气状态,市场规模也将不断扩大。

要点5:明确的战略思路与强有力的执行 公司创立之初系甾体药物原料的专业生产企业,长期以来在研发方面持续投入,在确保产品质量及销量业内领先的基础上,紧跟立足全球医药及甾体药物行业变化趋势,确定了将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的中长期战略,此后,公司围绕战略、紧盯目标、严格执行,不断进行产业调整与布局。已经完成五大甾体母核系列原料的布局,高端中间体逐步成为公司盈利增长点,呼吸类高端特色原料药取得明显突破,公司通过子公司意大利Lisapharma 公司成功切入成品制剂领域,从 2019 年开始,通过四年时间完成了从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业的突破升级。

要点6:丰富的产品管线与高质量的产品 公司一直紧紧围绕将公司打造成集“中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业的中长期战略,以市场需求为导向,不断增加产品储备,丰富产品管线。公司现有产品线涵盖基础中间体、高端中间体、高端呼吸类原料药、成品制剂四大领域。基础中间体覆盖了五大甾体母核原料,高端中间体领域拥有十余款产品,呼吸类高端特色原料药方面已经取得了多个产品的生产许可证并具备批量生产能力,在制剂方面,海外子公司 Lisapharma 公司拥有鲑降钙素注射液、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏、甲泼尼龙琥珀酸钠等二十余款制剂产品。随着公司制剂地产化项目的落地,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针、曲安奈德注射液、醋酸甲泼尼龙注射液、硫糖铝混悬凝胶等 8 款制剂产品的研发进程不断加快,公司在高端制剂领域将会拥有更多产品储备。

要点7:持续的研发投入与高效的生产工艺 公司作为依托研发和创新来引领的技术驱动型企业,拥有一支专业、稳定的研发队伍,上市以来研发投入不断加大,累积研发投入近 3 亿元。在内部持续进行研发投入的同时,与国内多家知名科研院校保持长期而良好的合作关系,具备从药品基础研究到应用研究的完整研发体系,截至报告期末,公司拥有专利 69 项,其中发明专利 25 项,实用新型专利 44 项。公司是山东省技术创新示范企业,拥有山东省重点工程实验室,系山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心。公司利用基因工程技术对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行了关键基因改造,获得了更高转化率的菌种,并开发了国内领先的更加高效的生产工艺,实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前所采用的生物技术工艺与传统的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点,即资源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定。