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广东凯普生物科技股份有限公司
广东凯普生物科技股份有限公司是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售并提供相关服务。2016年,凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,代表中国HPV检测自主创新的先进水平。2017年4月12日,凯普生物(300639)首次公开发行股票,并在创业板上市。 凭借自主创新,凯普在2008年获评为高新技术企业,2012年评为广东省创新型企业。同年,获得广东省科技厅、发改委和经信委批准,建设“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”,成为国内分子诊断领域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。2013年,凯普获人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准组建博士后科研工作站。2015年9月,国家战略性新兴产业发展专项——广东凯普生物芯片研发产业基地在广州中新知识城正式启动,产学研有机结合,形成具有凯普特色的生物技术链、产业链双链发展模式。2017年,凯普评为“国家知识产权优势企业”、“国家基因检测技术应用示范中心”。2018年,凯普获广东省人力资源和社会保障厅批准组建广东省博士工作站。 凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。其中,拥有自主知识产权的导流杂交技术平台汇集了PCR扩增技术、分子导流杂交技术和生物芯片技术等多项技术优势,大幅提升了临床诊断效率及准确性。全球多家实验室采用凯普产品连续六次参与世界卫生组织(WHO)举办的WHOHPV网络监测评估,其结果完全符合临床应用水平和实验室能力要求。国家的追求,就是凯普的追求。凯普长期组织及参与国家及各地政府的两癌筛查工程。凯普与国家卫生部、中国医师协会联合举办为期三年600场全国基层生殖道感染防治培训,为基层医生的临床用药提供指导。2011年开始,凯普与卫生部医药卫生科技发展研究中心共同建立中国(HPV)数据库,为宫颈癌防治、疫苗研发以及制定宫颈癌公关卫生政策提供理论依据。在分子诊断产业化取得重大成果的基础上,凯普集团在香港、全国各重点城市建立超30家分子医学检验所,以“凯普医学检验,核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,将公司业务向下游产业链扩展,实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。自新冠疫情发生以来,依托深耕中国核酸分子诊断领域的深厚经验,自主研发出呼吸道病原体检测系列产品,形成完善的新冠病毒检测整体解决方案,以科技力量守护人民群众生命健康与安全。全国32家凯普医学检验所成为卫健委指定的新冠病毒核酸检测机构,积极响应政府号召,参与包括广东、湖北、北京、新疆、辽宁、香港、云南、四川、黑龙江、南京、湖南、重庆、河南、上海、福建、陕西、广西等地的大规模新冠核酸检测筛查,在多次全民筛查任务中,投建凯普“普济”气膜实验室、凯普“凯旋”方舱实验室,提升当地核酸检测能力,出色完成筛查任务,获得当地政府的好评与肯定,也在不同运用场景下积累大量、丰富的新冠筛查工作经验。作为有使命、有责任的民族品牌企业,凯普将持续为人类健康发挥积极作用,与生物行业同道携手共促医疗卫生事业发展。
基本信息
相关数据

操盘必读

股东研究

经营分析

公司公告

公司概括

财务分析

分红融资

股本结构

行业分析

资本运作

关联个股

资金流向

龙虎榜单

机构评级

核心题材

要点1:所属板块 医疗器械 广东板块 破净股 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 痘病毒防治 肝炎概念 新冠检测 辅助生殖 体外诊断 精准医疗 高送转 基因测序 病毒防治 医疗器械概念

要点2:经营范围 生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂(法律、法规规定须前置许可审批的225种化学试剂除外)、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基础建设、装修工程;机电产品;化学原料(不含危险化学品);教育、医疗仪器设备维修(不含计量器具)及技术服务;计算机软件的设计、开发、维修及技术服务;医疗生物检测仪器的研发;生产、销售:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点3:核酸分子诊断产品及服务提供商 公司是国内领先的核酸分子诊断产品及服务提供商,在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测产品,广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。公司在核酸检测产品领域多年积累的产品线、销售网络及客户资源为公司第三方医学实验室检验业务的快速发展奠定了坚实的基础,而在医学实验室检验领域的业务拓展亦反过来推动了公司核酸检测产品的研发和销售,二者紧密联系,相辅相成,构建了“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式。

要点4:分子诊断行业 相比于发展成熟的免疫诊断、生化诊断等技术,分子诊断处于快速成长期,具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势,被广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。随着新冠肺炎疫情在全球持续蔓延,体外诊断特别是分子诊断市场需求持续增加,分子诊断行业迎来快速发展。在防控新冠疫情需求的推动下,核酸检测需求大增,相关检测仪器、设备、检测试剂及配套耗材需求成倍增长。因疫情防控需要,国家投入大量财力提升核酸检测能力,我国核酸实验室数量和检测能力得到极大提升。根据国务院联防联控机制最新数据显示,截至2022年5月11日,全国共有1.3万家医疗卫生机构、15.3万名技术人员提供新冠病毒核酸检测服务,总检测能力每日近5700万管。随着人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动,尤其是我国核酸检测实验室数量的极大提升,我国分子诊断行业将迎来新一轮的发展机遇。从分子诊断行业商业环境各驱动因素来看,医疗机构、社会、消费者和企业自身为分子行业发展提供了较好的软硬件条件,分子诊断商业环境日趋成熟,将促进分子诊断行业迅速发展。

要点5:研发创新及产品储备优势 公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升,高度重视研发队伍的持续建设和打造。截至报告期末,公司共有博士31人、硕士200多人,建立起一支专业、年轻的研发技术团队。截至报告期末,公司已获医疗器械产品注册(备案证)75项,其中三类医疗器械注册证24项;CE认证44项,取得专利证书共91项,其中发明专利42项,香港短期专利1项,日本、韩国、美国、俄罗斯、澳大利亚发明专利各1项。实用新型27项,外观专利16项。多项在研产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段。

要点6:品牌优势 公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑,在妇幼健康、出生缺陷防控领域建立凯普品牌。公司是国内推广使用分子诊断检测宫颈癌的先行者和推动者。核心技术产品HPV检测试剂经过多年的临床应用,产品质量与技术服务得到了广大客户的高度认可,具有良好的品牌认知度。全球多家医疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司自主研发的HPV21分型试剂盒、HPV13高危荧光试剂盒、HPV12+2高危荧光试剂盒等产品参与多届由世界卫生组织举办的“HPV实验室网络检测鉴定”,灵敏度、特异性等多项指标的测试结果优异。国内多个知名高校和研究机构以公司试剂产品为研究工具的研究成果论文累计超1,100篇,其中包括被SCI收录的论文50余篇。基于公司HPV12+2高危检测产品应用研究的成果--《人乳头瘤病毒分型检测在宫颈癌前病变和宫颈癌筛查中的应用价值》被评为“2020年度中华肿瘤杂志优秀论文”。

要点7:质量优势 公司一直坚持引进、吸收国际先进质量管理体系,建立起质量控制和质量体系维护的管理模式,实施全流程质量控制管理,确保公司从原材料采购,到生产、检验、包装、库存、运输、销售、售后每个环节都有质量控制,形成严格的流程质控体系。公司将科学管理贯穿于整个生产和服务的全过程,追求高质量的产品和服务以满足用户的需求。产品的开发和设计水平,是公司质量管理的起点,在研发项目立项阶段,即确定项目质管代表,作为主要角色参与设计开发过程监管,确保技术指标、可检验性、法规符合度、可量产等满足要求。同时,在产品上市前,组织未获证但已定型产品扩大临床测试,开展课题合作,利用大临床数据验证产品的临床应用质量。在产品量产过程中,从原料控制、过程控制、出厂控制和应用控制四个环节开展质量管理。组织专业的队伍开展原料控制工作,包括供应商评估和管理,与主要原料供应商对接原料标准,控制来料质量,确保原料供应符合要求。在产品生产过程中,通过过程监控和检查、过程检验、数据分析及回顾性验证等控制质量,同时,通过开展工艺验证、生产设备验证、检验方法验证等不断提升质量标准。

要点8:拟斥资3000万元至8000万元回购公司股份 2018年6月28日公告,公司计划以自有资金不低于3,000万元,不超过8,000万元的资金总额进行股份回购,回购股份的价格不超过20元/股(含20元/股)。本次回购股份拟用于公司股权激励计划、员工持股计划或注销减少注册资本等。回购期限自公司股东大会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。

要点9:回购公司股份比例达总股本的2% 2018年12月20日公告,截至2018年12月19日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份3,715,463股,支付的总金额为62,503,539.72元(不含交易费用)。累计回购的股份数量占公司目前总股本的比例为2.04%,最高成交价为18.85元/股,最低成交价为13.43元/股。

要点10:核酸分子诊断试剂扩产项目 本项目总投资15,328.65万元,其中建设投资12,031.62万元,铺底流动资金3,297.03万元。建设内容主要包括核酸分子诊断试剂生产车间、行政楼、冷冻仓库、辅助用房等,总建筑面积10,525.00平方米。本项目位于珠江三角洲经济圈,市场经济体系比较成熟,民营资本活跃,广州、深圳等地形成了商业网络发达的产业集群。当地政府高度重视生物产业发展,纷纷出台政策措施鼓励,项目的区位优势是公司加速发展的有利条件。此外,经过多年发展,“凯普”品牌已经取得客户和业界的广泛认可。

要点11:分子医学检验所建设项目 本项目总投资18,084.83万元,其中建设投资14,746.37万元,占比81.54%,包含检验所的场地建设或购置费用、装修费用及设备购置费用及基本预备费用10,948.84万元,建设期租金及开办费3,095.32万元;铺底流动资金3,338.46万元,占比18.46%。通过该项目的建设,公司“仪器+试剂+服务”经营业务形态的综合布局得以实现,从而有利于公司的市场覆盖区域,有效提升公司的市场占有率及销售收入,增强公司的可持续发展能力和核心竞争力。本次募集资金投资项目符合公司主营业务的发展方向。

公司高管
高管列表
序号 姓名 性别 年龄 学历 职务
1 管乔中 75 硕士 董事长,法定代表人,非独立董事
2 王建瑜 63 硕士 总经理,非独立董事
3 黄伟雄 60 硕士 副董事长,非独立董事
4 陈毅 45 本科 副总经理,董事会秘书
5 管秩生 40 硕士 常务副总经理,非独立董事
6 翁丹容 44 本科 副总经理
7 谢龙旭 54 博士 副总经理,非独立董事
8 杨小燕 61 硕士 非独立董事
9 陈英实 49 本科 独立董事
10 乔友林 69 博士 独立董事
11 杨春学 62 博士 独立董事
12 马瑞君 68 博士 监事会主席,股东代表监事
13 邱美兰 40 硕士 股东代表监事
14 徐琬坚 38 本科 职工代表监事
15 李庆辉 59 硕士 财务总监
高管持股变动
日期 变动人 变动数量(股) 结存股票(股) 交易均价(元) 董监高管 与高管关系 股份变动途径
2023/6/30 陈毅 27031 81093 -- 副总经理,董事会秘书 为本人 权益分派
2023/6/30 管秩生 1213235 3639705 -- 董事,常务副总经理 为本人 权益分派
2023/6/30 李庆辉 15204 45613 -- 财务总监 为本人 权益分派
2023/6/30 王建瑜 3645927 10937782 -- 董事,总经理 为本人 权益分派
2023/6/30 翁丹容 11807 35421 -- 副总经理 为本人 权益分派
2023/6/30 谢龙旭 105152 375456 -- 董事,副总经理 为本人 权益分派,集中竞价减持
2023/6/21 谢龙旭 -30000 375400 9.5 董事,高管 为本人 竞价交易
2022/12/31 李庆辉 3378 30409 -- 财务总监 为本人 1、集中竞价减持;2、公司资本公积金转增股本
2022/10/31 李庆辉 -10100 30400 20.27 高管 为本人 竞价交易
2022/6/30 陈毅 18021 54062 -- 副总经理,董事会秘书 为本人 --
管理层简介
 管乔中
性别: 学历: 硕士

管乔中先生:1949年11月出生,无其他国家或地区永久居留权,香港永久性居民,毕业于云南大学中文系,硕士学位;兼任中国妇幼保健协会妇幼健康发展与产业工作委员会副主席、中国妇幼保健协会常务理事;云南大学常务校董、名誉教授;宁波诺丁汉大学客座教授、顾问委员会委员;韩山师范学院董事会副主席,客座教授;东陆书院理事长;韩山书院山长;韩山研究院院长等社会公职。1981年至1983年任汕头市第十一中学教师;1983年至1986年于云南大学中文系现代文学专业攻读硕士研究生;1987年至1991年任前导有限公司副总经理;1992年至2000年任香港伟田实业有限公司董事;1992年至今任香港文化传播事务所有限公司董事;2000年创办香港科技创业股份有限公司任董事。2003年创办广东凯普生物科技股份有限公司,现任公司董事长。

年龄: 75 职务: 董事长,法定代表人,非独立董事
任职时间:2022/8/31
 王建瑜
性别: 学历: 硕士

王建瑜女士:1961年2月出生,香港永久性居民,无其他国家或地区永久居留权,韩山师范学院中文系本科毕业,澳洲悉尼科技大学工程管理硕士,政协第十一、十二届潮州市委员会委员、政协第十三届潮州委员会常务委员,兼任香港潮属社团总会的会长及粤潮妇幼文化慈善基金会创会会长、副理事长等社会公职;1981年至1987年任潮州市六中教师;1988年至1991年任香港高宝公司董事;1992年至2000年任香港伟田实业公司副总经理;2000年至今任香港科技创业股份有限公司董事。2003年加入公司,现任公司董事、总经理、法定代表人。

年龄: 63 职务: 总经理,非独立董事
任职时间:2022/8/31
 黄伟雄
性别: 学历: 硕士

黄伟雄先生:1964年9月出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国工艺美术大师,正高级工艺美术师,享受国务院特殊津贴专家。1986年毕业于中山大学汉语言文学专业,2004年至2006年就读于上海财经大学MBA班。1983年至1988年任潮州市地方国营单位潮绣设计师;1989年至1992年任潮州二轻工业研究所设计主管;1993年至今任伟业工艺(潮州)有限公司董事长;2016年至今任广东百师园文化集团有限公司董事长,2003年加入公司,2007年至2022年任公司董事长、法定代表人,现任公司副董事长。

年龄: 60 职务: 副董事长,非独立董事
任职时间:2022/8/31
 陈毅
性别: 学历: 本科

陈毅先生:1979年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于西北政法学院,法学学士学位,曾于汕头大学企业管理研究生班进修。2002年至2007年任云南星源律师事务所律师助理,2007年加入公司,先后任广州办事处办公室主任、法律权益部经理,现任公司副总经理、董事会秘书。

年龄: 45 职务: 副总经理,董事会秘书
任职时间:2013/9/7
 管秩生
性别: 学历: 硕士

管秩生先生,美国布兰戴斯大学经济、心理学学士、香港中文大学比较及公众史学文学硕士、香港科技大学理学硕士(生物技术);兼任中国医学装备协会基因检测分会副会长,中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会常务委员兼副秘书长,中国服务贸易协会专家委员会副理事长,广东省外商投资企业协会第七届理事会副会长、青年企业家工作委员会主任,潮州国际商会常务副会长等社会公职;2006年至2007年任中国人保资产管理公司权益部研究员。2007年加入公司,现任公司董事、常务副总经理。

年龄: 40 职务: 常务副总经理,非独立董事
任职时间:2022/8/31
 翁丹容
性别: 学历: 本科

翁丹容女士,毕业于暨南大学生物技术专业,理学学士;2003年7月至2005年2月任职于广州天河绿洲生物化学研究中心;2005年3月加入公司,先后担任潮州凯普生物化学有限公司QC、QA、质管部经理、生产总监、助理总经理、副总经理,现任公司副总经理。

年龄: 44 职务: 副总经理
任职时间:2021/1/20
 谢龙旭
性别: 学历: 博士

谢龙旭先生:1970年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,获河南师范大学硕士学位、中山大学遗传学博士学位;政协第十三届广东省委员会委员。高级研究员,中国专利金奖发明人,兼任中国妇幼保健协会地中海贫血专业委员会常务委员、中华医学遗传学杂志企业编委,广东省精准医学应用学会委员等社会职务。1998年至2001年任河南师范大学生命科学学院讲师,2005年开始加入公司任研发部负责人,现任公司广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心主任、博士后科研工作站站长、首席科学家、科学总监、管理者代表、副总经理、董事。

年龄: 54 职务: 副总经理,非独立董事
任职时间:2013/9/7
 杨小燕
性别: 学历: 硕士

杨小燕女士,澳洲梅铎大学工商管理硕士学位;1985年至1986年任职于广东省汕头市旅游局,1986年至1988年任职香港中伟旅游有限公司,1988年至1989年任职环佳企业公司,1989年至今担任香港飞达企业公司的合伙人,1993年至今担任香港飞达企业投资有限公司董事,2000年至今任香港科技创业股份有限公司董事,2017年至今任澳大利亚Future Enterprise Australia Pty Ltd董事,2003年加入公司,现任公司董事。

年龄: 61 职务: 非独立董事
任职时间:2022/8/31
 陈英实
性别: 学历: 本科

陈英实先生:1975年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,中央广播电视大学会计学本科学历,中国注册会计师,中国注册税务师。1995年至2000年任广东金曼集团股份有限公司会计;2001年至2003年任潮州市枫溪建厦陶瓷实业有限公司主管会计;2004年至2013年任广东永金兴集团有限公司财务部经理;2014年至今任潮州湘桥金诚会计师事务所(普通合伙)签字注册会计师;2018年至今任潮州市开发区诚信税务师事务所执业注册税务师。现任公司独立董事。

年龄: 49 职务: 独立董事
任职时间:2022/8/31
 乔友林
性别: 学历: 博士

乔友林先生:1955年4月出生,中国国籍,美国永久居留权,博士研究生学历。1980年至1983年,就读大连医学院医学硕士;1986年至1989年,于美国国立卫生研究院国家癌症研究所担任访问学者;1990年至1996年,就读美国约翰斯.霍普金斯大学预防医学博士。1997年至2020年,任中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤医院教授,现任中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授。2019年7月至今,任公司独立董事。

年龄: 69 职务: 独立董事
任职时间:2022/8/31
 杨春学
性别: 学历: 博士

杨春学先生:1962年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,获云南大学经济学硕士学位、中国社会科学院研究生院经济学博士学位;兼任中国企业财务管理协会监事长。1986年至1992年,历任云南财经大学助教、讲师;1992年至1995年,于中国社会科学院研究生院攻读博士研究生;1995年至2017年,曾任中国社会科学院经济研究所副研究员、研究员、副所长、纪委书记、《经济学动态》主编、经济系主任;2017年至今担任首都经济贸易大学经济学院教授、校学术委员会主任、《经济与管理研究》主编;现任公司独立董事。

年龄: 62 职务: 独立董事
任职时间:2022/8/31
 马瑞君
性别: 学历: 博士

马瑞君女士:1956年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历,1974年12月至1978年10月为兰州第三毛纺织厂工人;1978年10月至1982年7月就读于西北师范大学生物学本科;1982年7月毕业后留校任教至2005年1月,历任西北师范大学生命科学学院助教、教授,系主任、副院长;期间,攻读了硕士和博士研究生,获得兰州大学生态学博士学位。2005年2月至2016年12月任韩山师范学院生命科学与食品科技学院院长;2017年1月至2018年7月退休被韩山师范学院返聘为教学督导;2018年7月至今任公司人事部顾问、凯普培训管理院院长,现任公司监事会主席。

年龄: 68 职务: 监事会主席,股东代表监事
任职时间:2022/8/31
 邱美兰
性别: 学历: 硕士

邱美兰女士:1984年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,暨南大学硕士研究生毕业。2010年加入公司,历任研发部研发人员、质控部经理、质控部副总监,现任公司监事。

年龄: 40 职务: 股东代表监事
任职时间:2022/8/31
 徐琬坚
性别: 学历: 本科

徐琬坚女士:1986年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大学本科学历,初级药师,政协第十二届潮州市委员会委员。2011年加入公司,历任全资子公司潮州凯普生物化学有限公司副总经理助理、公司科学总监助理、商务部副总监,现任公司临床注册部总监、公司工会委员会主席、职工代表监事。

年龄: 38 职务: 职工代表监事
任职时间:2022/8/31
 李庆辉
性别: 学历: 硕士

李庆辉先生:1965年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京农业工程大学学士学位,华中科技大学管理工程研究生班毕业,高级会计师。1989年至1998年任广州钢铁股份有限公司财务部副部长,1998年至2001年任广钢集团广州南方钢厂财务总监,2001年至2004年任广州机电工业资产经营有限公司财务总监,2004年至2007年任广州轻工工贸集团有限公司财务总监,2007年至2008年任广州友谊商店股份有限公司财务部部长,2008年至2011年任广东泰都钢铁股份有限公司财务总监,2012年至2014年任西藏和藤医药发展股份有限公司财务部部长,2014年加入公司,现任公司财务总监。

年龄: 59 职务: 财务总监
任职时间:2013/9/7
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