要点1:所属板块 医疗器械 广东板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 深成500 机构重仓 QFII重仓 转债标的 痘病毒防治 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 体外诊断 基因测序 病毒防治 医疗器械概念

要点2:经营范围 一般经营范围:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表制造;实验分析仪器制造;药物检测仪器制造;数字文化创意软件开发;网络与信息安全软件开发;人工智能理论与算法软件开发;软件销售;区块链技术相关软件和服务;软件开发;人工智能应用软件开发;软件外包服务;人工智能基础软件开发;专用化学产品制造(不含危险化学品);通用零部件制造;社会经济咨询服务;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;细胞技术研发和应用;仪器仪表销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;化工产品销售(不含许可类化工产品);国内贸易代理;销售代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);个人卫生用品销售;生物基材料销售;箱包销售;网络设备制造;可穿戴智能设备制造;计算机软硬件及外围设备制造;互联网数据服务;远程健康管理服务;物联网应用服务;大数据服务;信息系统集成服务;人工智能通用应用系统;网络技术服务;人工智能基础资源与技术平台;物联网技术服务;信息技术咨询服务;物联网技术研发;网络设备销售;人体基因诊断与治疗技术开发;医疗设备租赁;宠物服务(不含动物诊疗);工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展。许可经营范围:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;进出口商品检验鉴定;技术进出口;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;货物进出口;对台小额贸易业务经营;进出口代理;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品进出口;食品互联网销售;食品互联网销售(销售预包装食品);互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务;检验检测服务;依托实体医院的互联网医院服务;兽药生产;兽药经营;动物诊疗。

要点3:快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务 公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。经过近三十年的发展,公司已构建了较为完善的技术平台和产品线,是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线,产品销往全球140多个国家和地区,广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

要点4:体外诊断及POCT 根据《中国体外诊断行业年度报告(2021版)》,2021年中国体外诊断市场规模约1300亿人民币,增速15%左右。POCT市场规模占体外诊断市场份额的15%,增速为15%,国产化率超过50%。其中心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期,需求增速较快,未来发展空间大。分子诊断是体外诊断增速最快的细分领域之一。在新冠疫情的核酸检测需求推动下,分子诊断的市场份额为20%,增速为20%,国产化率超过50%。在此次新冠疫情中,中国分子检测行业市场规模激增,导致国产PCR仪和核酸提取仪的销量成倍增长。随着新冠防控日趋常态化,新冠核酸检测成为新的常规检测项目,预计该项目将继续保持百亿级别的市场规模。免疫诊断受化学发光市场推动,是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。目前占体外诊断市场份额超过30%,增速为15%,国产化率在25~30%。

要点5:全品类产品及平台布局 公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线,是同行业中技术平台最多、产品线最为丰富的公司。丰富的产品及技术平台线一方面能帮助公司取得更多的市场份额来分散经营风险,另一方面能更有效、更迅速的切入新的细分业务,为公司抓取持续的增长机会。

要点6:技术及研发优势 近年来,公司不断加大研发投入力度,以高强度的研发投入保证产品管线的推陈出新,从而提升业务的张力。公司目前在广州、深圳、美国圣地亚哥等地设立了研发基地,研发人员均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。公司是国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”,该实验室的建设标志着公司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。公司多项产品通过了美国FDA现场考核认可,也是国内极少数POCT产品大规模出口到准入门槛极高的欧美发达国家的企业。

要点7:“2B+2C”的双业务组合模式 POCT产品具有快速、便捷、准确及可移动等特点,适用于各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关等终端客户,以及个人消费者家庭自检。公司现有产品线已涵盖2B业务和2C业务领域。2B业务主要包括心脑血管疾病检测、炎症感染检测、肿瘤标志物检测等;2C业务主要包括优生优育检测、传染病检测等产品,通过OTC或电商渠道销售最终由个人用户使用。“2B+2C”的双业务模式拓展了产品的营销渠道,丰富了产品的应用场景,为业绩带来新的增长点。

要点8:回购公司股份实施结果暨股份变动 2022年10月12日公司对外公告,公司于2022年9月26日召开的第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的人民币普通股股份,用于员工持股计划和股权激励。本次用于回购股份的资金总额不低于人民币3,000万元且不超过人民币5,000万元(均包含本数),回购价格不超过人民币49.72元/股(含),回购实施期限自公司董事会审议通过本次回购方案之日起6个月内。公司实际回购股份时间区间为2022年9月28日至2022年10月11日。截至2022年10月11日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为1,046,200股,占公司目前总股本的0.24%,最高成交价为29.58元/股,最低成交价为27.53元/股,成交总金额为30,096,802.80元(不含交易费用)。公司实际回购股份数量已超过回购方案中的回购股份数量下限,且不超过回购股份数量上限,本次回购股份方案实施完毕。