要点1:所属板块 医疗器械 江苏板块 预亏预减 ST股 口罩 青蒿素 医疗器械概念

要点2:经营范围 二类6864医用卫生材料及敷料的制造;贴剂、贴膏剂的制造、中药提取;一类基础外科手术器械、物理治疗设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、医用高分子材料及制品的制造、销售;救生救援装备的生产销售及技术开发转让、咨询服务;织布;日用品、运动用品及运动护具的研发、制造、销售;一类、二类医疗器械仪器、化妆品、户外应急器材、安防器材、防护用品、服装、鞋帽、携行具、箱包、通讯产品、计算机软件及硬件、直升机救援模拟训练系统、激光模拟射击系统、自动报靶系统、射击分析系统的技术研发、销售、技术咨询服务;训练场地设计和系统集成的技术研发、技术咨询服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家禁止或限制企业经营的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:医用口罩生产;道路货物运输(不含危险货物);医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医用口罩批发;医用口罩零售;医学研究和试验发展;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点3:透皮产品、医用胶布胶带及绷带等 公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售,是集医药产品研发、制造、销售于一体的高新技术企业。

要点4:医用敷料行业 近年来,我国医疗资源逐渐丰富,医疗保障力度逐渐加大,基础医疗设施建设加快,居民生活水平及健康意识不断提高,从国内市场的竞争情况来看,由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主,产品同质化严重,国内企业多在低端市场内进行低价竞争,品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升,国内医用敷料行业集中度正在逐步提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。2022年上海、吉林等地相继发生疫情,国内集中医疗资源积极协同抗疫。中长期看,民众医疗卫生健康需求仍将进一步上升,各级政府也将加大公共卫生基础设施投入力度,有望推动医疗器械行业保持增长态势,但相关医药企业大幅增加防疫物资产能,国内一次性防护物品等产品毛利率大幅减少,订单市场仍然竞争激烈。

要点5:技术研发优势 公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升核心竞争力的关键,多年来高度重视产品研发。公司持续不断进行设备及工艺的升级,进一步提升各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化整合,使公司在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式,搭建产学研合作平台,开展研发合作。公司与浙江大学联合成立了“新型透皮制剂研发中心”,近期主要研发方向为经皮微针给药技术的改良、基于干细胞及其囊泡的组织再生、护肤品有效成分渗透的可视化以及促进皮肤渗透技术的研究。基于前期合作研发取得的可喜成绩,公司稳步推进新技术转换为成果,在改进现有工艺的同时,不断形成一系列新型透皮产品。公司通过产学研合作充分整合自身优势、技术资源和产业资源,根据市场需求及产品特性拓展既有产品空间,推进科研与产业、市场的无缝对接,以提高公司整体创新能力和创新水平。

要点6:质量及资质优势 公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本,坚持“以市场为导向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨,采用了ISO13485质量体系标准,制定完善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序,确保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度,防范产品质量风险。公司是少数同时兼有国家药品监督管理局药品认证管理中心的GMP证书、药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的公司之一。在多个国家成功注册登记并获得多个相关国际认证,如美国FDA工厂注册登记,日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证,德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案。

要点7:管理优势 公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验,具有科学合理的发展意识和经营理念,对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解,是一支善于学习和敢于创新的专业化管理团队。公司管理层根据国家相关要求,结合自身实际情况,建立了覆盖产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售后服务等方面的规范化管理体系。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面的成本控制,依托长期积累的管理经验,将成本控制贯穿于各个环节中,在满足客户需求的前提下,有效降低生产成本和期间费用,从而提高盈利水平。

要点8:持股5%以上股东权益变动 2022年11月4日公司对外公告,公司于2022年11月3日收到信息披露义务人蓝盈创投的《简式权益变动报告书》, 本次权益变动后,苏州蓝盈创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“蓝盈创投”)持有上市公司股份比例从9%减少至4.99%,不再是公司持股5%以上股东。