要点1:所属板块 化学制药 江苏板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 深成500 创新药 痘病毒防治 阿兹海默 互联医疗 精准医疗 长江三角

要点2:经营范围 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、原料药、麻醉药品制造、销售;普货运输;药品研发、技术咨询、技术转让;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);医药中间体的销售;日用化学品(化学危险品除外)、日用百货销售;房屋、机器设备及设施的租赁;停车管理服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点3:主营业务 公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。医药生产制造业务方面：公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。药品研发业务方面：公司主要从事中枢神经药物的研发，以临床需求为导向，实施创仿分设、创仿并重的策略。药品销售业务方面：公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务（含本公司产品）。

要点4:行业背景 中国已进入老龄化社会以及慢性病人口增加会推动医疗健康需求增加，同时，国民收入及政府在卫生方面支出增长，人工智能、互联网、物联网、大数据和云计算等科技进步，《“互联网+医疗服务”试点工作方案》等政策利好以及居民就医习惯的改变，这些都促进了数字医疗服务、智慧医疗和 AI 技术研发等医疗科技的发展。出生缺陷防控、肿瘤防控、传感染疾病检测、慢病管理、主动健康......一个个先进的基因检测技术正在加速惠及更多受众，为疾病诊断提供技术和临床保障，为人群的健康保健和生活质量改善提供重要支持，精准医疗时代已经加快到来的步伐。

要点5:核心竞争力 （一）在技术与研发优势方面 随着全球人口结构变化和老龄化加剧，中枢神经疾病的负担已超过肿瘤和心血管疾病，成为我国乃至全球排名首位的疾病负担。党的二十大报告首次提出“重视心理健康和精神卫生”。国家“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加强脑科学等前沿领域原创性引领性科技攻关，开展脑重大疾病机理与干预研究。国务院“健康中国行动（2019-2030年）”提出减缓焦虑障碍、抑郁症、老年痴呆等中枢神经系统疾病的发病率上升趋势。创新药作为新兴产业的重要组成部分，2024年首次出现在政府工作报告中，国家进一步将创新药发展纳入新质生产力范畴。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强化新药创制基础研究。2025年7月，国家医保局和国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，全链条支持创新药发展。公司聚焦中枢神经系统药物研发，契合国家健康与创新药发展战略，顺应人民生命健康需求。 （二）在麻醉类产品市场营销体系及销售网络渠道方面的优势 持续加强镇静镇痛产品管线资源投入，特别是近几年成功上市的镇痛产品，实现了恩华药业在麻醉重症领域可持续发展的镇静镇痛双引擎。借助麻醉重症领域以“镇痛、镇静、抗应激”学术发展理念，重点关注镇静镇痛创新与发展，不断引领在麻醉与重症领域镇痛镇静治疗理念，促进镇痛镇静临床治疗水平的提升，更好地满足了临床患者多层次的需求，也形成了公司在麻醉重症领域镇痛镇静、舒适化医疗等治疗方案方面持续领先的优势。 （三）在精神神经类产品市场营销体系及销售网络渠道方面的优势 全面构建精神神经疾病综合解决方案，打造CNS诊疗一体化的生态体系。公司在精神神经类产品领域围绕药品业务纵深发展，将业务扩展到疾病的精准诊疗、远程诊疗、全病程管理等服务，构建了恩华在精神神经疾病领域的生态体系，通过提供综合解决方案及多元化业务组合推广不断提升公司在CNS领域的领先地位。 （四）在原料药及制剂生产的一体化优势方面 中国药网数据库数据显示，我国中枢神经（麻醉、精神及神经）原料药市场与中枢神经药品制剂市场较为类似，均受国家的严格控制，且国家对麻醉类与精神类药品及原料药的生产审批更加严格，生产企业须经国家药品监督管理部门批准定点。此外，中枢神经原料药属于特色原料药，生产技术含量较高，中枢神经原料药生产的毛利率一般较高。公司中枢神经类重要品种均拥有从原料药到制剂的全部生产流程，主要原材料均为初级化工产品。这样的生产模式使公司的业务受上游行业影响较小，生产经营的纵向延伸也保证了公司的经营利润率较高。 （五）在战略聚焦优势方面 战略聚焦是最大的效率。公司多年来持续实施聚焦战略，并成为行业的领先企业，是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业。多年来公司始终聚焦主业，形成了特色的战略定位：持续聚焦、创新驱动、质量优先。通过“聚焦”，创造差异化竞争优势，将中枢神经药物产业链做到极致，难以替代。通过“创新”，打造技术、渠道壁垒，形成结构化竞争优势，让竞争者难以模仿。公司目前在中枢神经药物领域具备独特的核心竞争力，正努力成长为该领域的领军企业。 （六）在中枢神经药物系列方面的优势 公司拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，公司产品覆盖范围广，中枢神经系统药物领域获批的产品品规最多，获批上市新药制剂产品60个，品规98个；拥有独家上市品种7个，首家上市品种15个；市场占有率全国第一的产品29个；亿元以上品种9个；是麻醉药品和精神药品定点生产企业。 （七）在构建CNS诊疗生态体系中医疗服务和慢病管理方面的优势 中国已进入老龄化社会以及慢性病人口增加会推动医疗健康需求增加，同时，国民收入及政府在卫生方面支出增长，人工智能、互联网、物联网、大数据和云计算等科技进步，《“互联网+医疗服务”试点工作方案》等政策利好以及居民就医习惯的改变，这些都促进了数字医疗服务、智慧医疗和AI技术研发等医疗科技的发展。

要点6:控股子公司获得药品注册批件 2018年9月13日公告,公司控股子公司江苏远恒药业有限公司在研产品氟曲马唑乳膏近日获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药是国内首家获批生产的产品,其获批生产充实了远恒药业的产品线,其上市销售将对远恒药业及公司今后业绩的提升产生积极的影响。

要点7:两新药获临床试验批件 2018年9月26日公告,近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的丁二酸齐洛那平片(化学药品第1类)及D20140305-1盐酸盐片(化学药品第1类)2份《药物临床试验批件》,并将于近期开展上述产品的临床试验。根据公告,丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状的治疗。D20140305-1盐酸盐片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状的治疗。公告表示,对于上述药物,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。上述药品的获批生产,将进一步丰富公司在神经类药品的产品线。同时,鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完成时间、进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响。