要点1:所属板块 中药 黑龙江 沪股通 融资融券 创新药 流感 独家药品 中药概念

要点2:经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;道路货物运输(不含危险货物);药品进出口。一般项目:中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;初级农产品收购;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医用口罩零售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;招投标代理服务;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

要点3:综合性医药制造企业 公司为研、产、销一体化综合性医药制造企业,具有药品全生命周期管理的先决条件和能力,研发新品或并购品种可以快速在生产体系落地实现转化,同时公司运营国家批准的首个具有省级资质的中药材大宗商品交易中心,打通中药材全产业链,可从源头保证公司产品质量。

要点4:行业背景 2025年上半年，中药行业延续稳中向好态势。国家医保目录动态调整机制持续优化，中成药品种纳入比例稳步提升，基层医疗机构中药使用需求进一步释放。行业监管趋严，对质量及生产标准要求的持续提高，推动市场集中度向头部企业倾斜。珍宝岛药业作为以中成药制剂为核心、拥有多个独家品种的上市企业，在心脑血管及呼吸系统用药领域保持领先地位。

要点5:核心竞争力 （一）营销优势 企业始终以战略为引领，聚力构建高质量发展新格局，深度贯彻新发展理念，坚持以产品为核心单元、以事业部制为组织载体、以市场规律为根本导向、以问题破解为突破抓手，不断深化招商合作机制，创新服务模式，全面打造“对标一流、争先进位”的现代化营销体系。通过强化对标管理，聚焦行业标杆企业与标杆产品的先进经验，锚定“单品伟大化、小品最大化”目标，凭借“广深透”的营销精神、“拉满弓”的奋斗姿态、“开足马力”的攻坚韧劲、“争夺抢”的竞争意识，全力以赴推动营销目标高质量达成。 （二）技术优势 公司始终坚持“守正务实，开放创新”的核心理念，同知名院校、科研机构、CRO企业等开展深度合作，着眼于我国医药行业的未来发展，聚焦中药、化药、生物药三大产品体系创新型研发，打造高水平研发平台和高科技产品集群，全线升级产品结构，公司被认定为国家高新技术企业、黑龙江省企业技术中心、博士后创新创业实践基地和国家级博士后科研工作站等。 （三）质量优势 公司始终将药品质量视为企业发展的生命线。报告期内，公司不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平，有力保障各板块产品的安全性和稳定性，进一步增强了公司产品的市场竞争力。多年来，公司以安全、有效、稳定的产品质量赢得较高的市场美誉，打造了药品质量过硬的品牌形象，通过全链条质量控制体系的深化，构建“预防——监控——改进”闭环质量控制体系，建立覆盖研发、生产、检验、仓储等各环节的质量优势，公司对生产所用的原辅包供应商进行风险评估并分级管理，同时建立药品不良反应快速响应机制，48小时内完成信息核实与评估。上半年，公司已通过ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系及ISO18000职业健康安全管理体系认证，为质量管控提供了系统化保障。 （四）产品优势 公司产品管线覆盖心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统用药、妇科儿科用药、血液造血系统、全身抗感染用药等疾病领域，公司重点布局心脑血管及呼吸系统两大优势病种领域，重点打造以注射用血塞通、舒血宁注射液、注射用炎琥宁、血栓通胶囊、复方芩兰口服液等注射剂与口服制剂的重磅产品组合。 （五）产业政策优势 近年来，国家持续出台多项利好政策支持中医药行业发展，覆盖医保、中药研发创新、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等多个领域。2025年3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从全产业链关键环节入手，提出8个方面21项重点任务，包括支持大品种创新改良与古代经典名方上市，打造知名品牌，推动老字号企业传承建设，实施商标品牌战略，加强价值评估与融资。2025年1月3日，国务院办公厅还印发了《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确加大中药研发创新支持力度，完善中药特色审评证据体系，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化，鼓励改进已上市中药品种，对符合条件的独家中药品种给予一定市场独占期等。 （六）专利优势 公司始终将产品知识产权保护放在核心位置，截至2025年6月末，有效专利累计达167项，具体分布为：国内发明专利117项、国外发明专利17项、国内实用新型专利8项、国内外观设计专利25项；此外，还取得计算机软件著作权20项。 （七）品牌优势 珍宝岛药业致力于推动我国中医药文化及医药健康事业的传承创新发展，致力打造中国中医药产业资本化标杆与创新发展引擎。公司持续深化品牌战略，聚焦企业品牌与产品品牌的价值塑造、资产积累与高效传播，以品牌势能驱动资本市场价值持续提升。 （八）团队建设优势 公司坚持“合作、平台、共享、共赢”发展理念，始终将团队建设置于战略高度，通过系统性的人才培养、科学的组织架构搭建及积极的企业文化塑造，形成了独具竞争力的团队优势，为公司的研发创新、生产运营和市场拓展提供了坚实保障。公司核心管理团队稳定且凝聚力强，行业经验丰富，涵盖研发、生产、质量、营销、资本运作等全产业链关键环节，对行业政策走向、市场需求变化及技术发展趋势有着精准的判断与前瞻性洞察。公司高度重视人才梯队建设，构建了覆盖“研发、生产、营销、职能”全领域的人才体系，研发领域重视创新药、高端制剂研发经验积累，生产领域培养具备丰富GMP管理经验的技术骨干和技能型人才，营销领域打造熟悉医药市场发展、具备专业学术推广能力的销售团队，形成了“高端领军人才引领、中层骨干支撑、青年人才储备”的良性发展格局。公司将继续秉承“搭平台、助成长、显价值”的人才理念，持续深化团队建设，将个人发展与公司愿景深度绑定，为企业的长期战略落地提供可靠的决策支撑，为守护人类健康事业贡献更大力量。

要点6:子公司抗癌新药获临床试验批件 2018年11月5日公告,公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司申请的抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。据悉,pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊为公司申报的小分子靶向抗肿瘤药物,是以FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,本药物作用机理明确,药效靶点选择性高,在临床前肝癌模型中评估,表现出体内药效优于同类上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。本项目截至目前累计研发投入约2700万元。公司表示,公司将按照国家药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将按程序申报相关产品的生产。目前对公司短期的经营业绩不构成重大影响。

要点7:复方芩兰口服液获临试批件 2019年1月8日公告,公司获得国家药品监督管理局下发的关于公司药品复方芩兰口服液《临床试验通知书》。复方芩兰口服液为公司独家品种,中药口服制剂,规格:10ml/支,属OTC乙类、国家二级中药保护品种、国家医保用药,且拥有有效专利4项。该药品具有辛凉解表,清热解毒的作用。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。公司为规范儿童用量,保障儿童用药安全有效,进行了非临床幼鼠药效及毒理学研究。结果发现复方芩兰口服液可有效治疗幼鼠风热感冒,且安全剂量远高于临床用量,安全性好。截至目前累计研发投入约140万元。

要点8:与印度BE公司签署供应协议 2020年3月1日,珍宝岛与印度BE公司签署了《供应协议》,BE公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素(500mg)产品,在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。根据协议规定,在考虑向中国授予产品排他性许可时,珍宝岛将向BE支付注射用达托霉素(500mg)许可费10万美元。BE公司全称BIOLOGICAL E. LTD,是注册在印度的非上市公司,是印度主要的制药和疫苗生产商,主要产品领域包括抗感染、罕见病、呼吸疾病、胃肠道疾病等。本次交易的标的达托霉素原研公司为礼来公司(Eli Lilly & Co ),礼来公司将达托霉素开发权利授权给Cubist Pharmaceutical(下称“Cubist”),后Cubist公司被美国默沙东公司(Merck & Co )收购。2003年注射用达托霉素在美国批准上市,用于治疗金黄色葡萄球菌等细菌引起的复杂的皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI);2006年美国食品药物管理局(FDA)批准注射用达托霉素用于成年和小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血液感染(菌血症),包括由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)起的右侧感染性心内膜炎(RIE)感染。中国批准的适应症与美国类似。达托霉素的全球峰值销售出现在2015年,2015年全球市场约12.8亿美元。根据米内网公立医疗机构终端数据,达托霉素2018年中国市场规模人民币6000万元左右,与2017年同比增长100.54%,主要公司包括江苏恒瑞、海正、中美华东、Cubist,其中恒瑞占据50.09%市场份额,海正占据22.94%的市场份额,中美华东占据22.69%市场份额,Cubist占据4.29%市场份额。BE公司的注射用达托霉素(500mg)是在美国批准上市的仿制药产品,协议签订后,珍宝岛将取得该产品在中国市场的独家销售许可授权;在取得中国食品药品监督管理局(NMPA)进口注册批件或上市许可批件后,珍宝岛将陆续开展该产品在中国市场的销售业务。