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凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(股票代码:002821.SZ/6821.HK)是一家全球领先的CDMO公司,为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市,延长生命的质量为己任,依托持续技术创新,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体,原料药,制剂等的研发和cGMP生产,以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈,做全球新药研发生产的合伙人。
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机构评级

核心题材

要点1:所属板块 医疗服务 天津板块 专精特新 宁组合 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 预亏预减 深成500 股权激励 基金重仓 AH股 合成生物 CRO 青蒿素 病毒防治

要点2:经营范围 开发、生产、销售高新医药原料及中间体和生物技术产品,制剂研发,相关设备、配件的进出口、批发零售业务(不设店铺)以及上述相关技术咨询服务和技术转让。

要点3:医药外包服务一站式综合服务商 凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的医药外包服务一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。

要点4:医药外包服务行业 根据Frost&Sullivan报告分析,CDMO市场增速高于药品销售增速,2020年全球中间体和API的CDMO市场空间约为830亿美元,其中约三分之一市场由亚太地区订单构成;制剂的CDMO市场空间约为260亿美元,市场规模和渗透率小于中间体及API市场。以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企cGMP供应链体系,逐渐挤占欧美CMO/CDMO市场空间,并处于中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡阶段。全球研发管线中55%的药物有一定开发活动位于美国,而有五分之一的药物有一定开发活动位于中国,显示了中国在药物开发方面的潜力。同时也给国内有着工程师人才红利、供给端工艺与工程化平台优势的CDMO企业,持续提升在全球产业链竞争的话语权。Frost&Sullivan报告预测,由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由2022年的1,312亿元增长到2026年的3,368亿元,复合年增长率约26.6%。

要点5:全球领先的技术驱动型的CDMO公司,提供一站式解决方案 公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商,提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服务及解决方案。凭借深厚的技术底蕴、丰富的项目经验、良好的客户信誉、国际接轨的质量管理能力,公司以区别于提供传统的合同生产服务CMO企业的“D”(Development)的能力为战略支撑并不断提升创新能力,公司在巩固小分子CDMO主赛道的同时,凭借多年形成的技术积淀和质量、服务管理体系,传导竞争优势,不断延伸服务链条、拓展服务领域,将CDMO能力积极拓展至新的业务领域:多肽、寡核苷酸等化学大分子业务,临床CRO服务,药物制剂解决方案,ADC、mAb、mRNA等生物大分子CDMO业务,合成生物解决方案等,打造专业一站式定制服务平台,服务体系日趋完善,护航全球药物研发与生产。

要点6:拥有世界一流、持续进化的研发平台,并持续革新突破 公司是CDMO行业中的技术领先企业,凭借深厚的技术实力,能够解决小分子药物开发及生产中各类复杂技术难题和各种技术瓶颈,为客户带来开发效率和成本效益。在2019年国际纯粹与应用化学联合会评选出的10大未来可持续发展技术中,有三项技术和制药有关,其中包括连续生产与酶工程技术,分别属于我们的连续生产技术(CFCT)及合成生物技术(CSBT)平台。公司拥有超过4656名科学家与工程师的先进的研发平台,成为技术创新的引擎,并致力于发展尖端及未来关键性技术。工艺科学中心(CEPS)及连续生产技术中心(CFCT),结合酶工程技术,确立了我们在小分子CDMO业务方面的全球领先地位,带来了巨大的竞争优势。

要点7:高效的运营体系和质量体系为企业发展保驾护航 凭借多年为要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验,公司建立了符合全球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制和项目管理的综合运营体系、严格的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系。始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准,并以广泛和持续的培训作为支撑,自2011年起通过FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA等主要监管机构35次官方审计,通过率为100%。公司始终严格按照cGMP标准进行管理,具备随时接受监管机构与客户审计的能力。

要点8:与复星医药产业签署战略合作框架协议 2018年11月15日公告,公司与上海复星医药产业发展有限公司(系上海复星医药(集团)股份有限公司全资子公司,以下简称复星医药产业)双方本着平等、互惠、共赢的原则,拟建立长期、战略性的合作关系,双方于2018年11月15日签署战略合作框架协议。公司表示,此次公司与复星医药产业签署战略框架合作协议,标志着双方将开始着手利用各自优势,探索通过多种合作方式,致力于开展长期深入战略合作,在创新药的工艺/处方的开发和优化、生物等效性研究、注册申报、仿制药质量和疗效一致性评价研究、药品政策法规咨询等方面获得对方的全力配合与支持。同时,双方先期就API、制剂和临床等模块相关业务开展探索性合作,公司将充分利用所掌握的工艺技术人员和设备资源为复星医药产业所需进行API、制剂、临床等模块相关业务,复星医药产业将就API、制剂和临床等业务的需求优先选择公司提供相应的服务,公司可借助此次合作机会,获得对方优先推荐合作对象的机会,有利于拓展公司的潜在客户资源渠道,促进公司业绩的持续增长。

要点9:控股子公司通过美国FDA认证 2018年9月11日公告,公司控股子公司凯莱英生命科学近日收到美国FDA出具的现场检查报告,该检查报告确认,凯莱英生命科学以零缺陷顺利通过了美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告,凯莱英生命科学符合美国药品cGMP质量标准,通过了美国FDA认证。

要点10:公司通过美国FDA认证 2019年3月20日公告,公司近日收到美国FDA出具的现场检查报告,该检查报告确认,公司HPAPI生产设施以零缺陷顺利通过美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告,公司符合美国药品cGMP质量标准,通过了美国FDA认证。

公司高管
高管列表
序号 姓名 性别 年龄 学历 职务
1 HAO HONG 69 博士 董事长,总经理,首席执行官,法定代表人,非独立董事
2 陈朝勇 45 本科 执行副总裁
3 洪亮 51 大专 执行副总裁,非独立董事
4 姜英伟 50 硕士 执行副总裁
5 肖毅 63 博士 高级副总裁
6 徐向科 46 硕士 副总经理,董事会秘书
7 杨蕊 48 硕士 副总经理,非独立董事
8 张达 44 硕士 副总经理,非独立董事,财务总监,首席财务官,首席运营官
9 周炎 46 博士 副总经理
10 YE SONG 64 博士 非独立董事
11 张婷 39 本科 非独立董事
12 侯欣一 65 博士 独立董事
13 李家聪 44 博士 独立董事
14 孙雪娇 42 博士 独立董事
15 智欣欣 45 大专 监事会主席,股东监事
16 狄姗姗 39 硕士 股东监事
17 侯靖艺 42 本科 职工监事
18 XINHUI HU 52 博士 首席技术官
高管持股变动
日期 变动人 变动数量(股) 结存股票(股) 交易均价(元) 董监高管 与高管关系 股份变动途径
2025/1/2 徐向科 5300 132500 75.5 董秘,高管 为本人 竞价交易
2024/12/31 陈朝勇 20000 110322 -- 执行副总裁 为本人 不详
2024/12/31 姜英伟 70094 322094 -- 执行副总裁 为本人 不详
2024/12/31 周炎 20000 114590 -- 高级副总裁 为本人 不详
2024/12/27 徐向科 1400 127200 76.7 董秘,高管 为本人 竞价交易
2024/12/16 张婷 3800 6900 79.97 董事 为本人 竞价交易
2024/11/12 陈朝勇 5000 110300 93.28 高管 为本人 竞价交易
2024/11/7 陈朝勇 5000 105300 85.9 高管 为本人 竞价交易
2024/10/8 洪亮 20000 20000 91.6 董事,高管 为本人 竞价交易
2024/9/24 姜英伟 6000 322000 62.75 高管 为本人 竞价交易
管理层简介
 HAO HONG
性别: 学历: 博士

HAO HONG先生,1956年出生,美国国籍,中国医学科学院药物化学博士学历,美国Georgia大学药物化学博士后。曾于国际制药界最著名的化学权威杂志(JOC和JACS)上发表数十篇学术论文,已获得国际国内授权专利200余项。1995年11月创办公司控股股东ALAB之前,HAO HONG先生曾于美国北卡州立大学任职,担任博士后研究助理。1998年10月回国创业以来,历任凯莱英有限、阜新凯莱英、凯莱英生命科学、吉林凯莱英、凯莱英制药董事长兼首席执行官及ALAB公司董事长。现任本公司董事长兼首席执行官。

年龄: 69 职务: 董事长,总经理,首席执行官,法定代表人,非独立董事
任职时间:2011/7/18
 陈朝勇
性别: 学历: 本科

陈朝勇先生,1980年出生,中国国籍,无境外居留权,本科学历。2003年加入凯莱英,拥有丰富的研发生产经验,负责项目的商业化开发,技术转移和生产质量控制,多次带领团队完成多个高难度的开发项目和生产项目,推动公司承担商业化生产项目的技术水平和能力。作为主要发明人之一,参与了公司20余项国际、国内发明专利的申请。历任附属子公司凯莱英生命科学研发主管、副总经理。现任本公司执行副总裁,兼任多家附属子公司总经理、董事。

年龄: 45 职务: 执行副总裁
任职时间:2022/1/19
 洪亮
性别: 学历: 大专

洪亮先生,1974年出生,中国国籍,无境外居留权,大专学历。负责公司工程建设、外包供应链管理以及连续科学技术中心管理工作。洪亮先生拥有丰富的大型新建厂区、新型业务车间、相关设施的整体工程管理经验,在公司外包供应链搭建及管理,连续反应技术中心综合运营管理中积累了丰富经验。洪亮先生,1998年加入公司,曾任职于生产部;历任凯莱英有限副总经理、阜新凯莱英常务副总经理、凯莱英生命科学董事长兼总经理、吉林凯莱英总经理。现任本公司执行董事、执行副总裁,兼任多家附属子公司董事。

年龄: 51 职务: 执行副总裁,非独立董事
任职时间:2021/2/9
 姜英伟
性别: 学历: 硕士

姜英伟先生,1975年出生,北京大学光华管理学院工商管理硕士,中国国籍,无境外永久居留权。2020年加入凯莱英,负责根据集团发展战略制定并实施集团组织和人力资源战略。姜英伟先生在集团战略管控、集团化组织与人力资源管理、集团化行政与后勤保障管理等领域具有丰富的经验,现任公司执行副总裁。

年龄: 50 职务: 执行副总裁
任职时间:2022/1/19
 肖毅
性别: 学历: 博士

肖毅先生,1962年出生,中国国籍,拥有美国永久居留权,博士学历,毕业于日本名古屋大学,曾任职于美国默沙东和百时美施贵宝等跨国制药公司,具有超过20年的制药工艺研发经验,并为百时美施贵宝公司创建了催化剂研究实验室,导入高通量筛选技术和以数据库为基础的工作流程,期间参与了数十个研发项目,发表论文50余篇,赢得了包括绿色化学总统奖在内的多个国际大奖。2018年9月加入公司,指导领域内业务、技术和专业解决方案的创新与突破,在此工作期间荣获泰达高层次人才、滨海新区创新创业领军人才等荣誉。现任本公司高级副总裁,凯莱英生命科学董事长兼总经理。

年龄: 63 职务: 高级副总裁
任职时间:2022/1/19
 徐向科
性别: 学历: 硕士

徐向科先生,1979年出生,上海高级金融学院EMBA,中国国籍,无境外居留权。2003年加入公司,历任秘书处主任、公共事业部主管,2010年担任附属子公司凯莱英生命科学副总经理,兼任公共事业部主管。徐向科先生,在公司证券事务、政府事务、公共事业等方面积累了丰富的经验,助力公司塑造了良好的资本市场和品牌形象。曾多次荣获中国证券报金牛董秘奖、新财富金牌董秘。现任公司高级副总裁、董事会秘书,兼任附属子公司吉林凯莱英监事、海英创(天津)投资管理有限公司监事。

年龄: 46 职务: 副总经理,董事会秘书
任职时间:2011/7/18
 杨蕊
性别: 学历: 硕士

杨蕊女士,1977年出生,中国国籍,无境外居留权,硕士学历,北京大学EMBA。杨蕊女士在公司的运营管理、财务管理、人力资源管理、项目管理、市场开拓、企业公共事务及战略新兴业务管理等方面积累了丰富经验,在支持整体集团运营工作基础上,全面领导公司在生物大分子CDMO、临床CRO等战略新兴事业群发展。杨蕊女士,1999年加入公司,先后在办公室、进出口部、财务部工作并担任管理职务,历任凯莱英有限副总经理、常务副总经理等职务。现任本公司执行董事、联席首席执行官、凯莱英生物及凯莱英临床(凯诺)首席执行官并兼任多家附属子公司董事,海英创(天津)投资管理有限公司董事、凯莱同心(天津)企业管理有限公司董事。

年龄: 48 职务: 副总经理,非独立董事
任职时间:2011/7/18
 张达
性别: 学历: 硕士

张达先生,1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于中国人民银行研究生部(现清华大学五道口金融学院),硕士学历。拥有近二十年资本市场发行上市、投资并购、财务及运营管理等方面经验,全面负责公司的运营管理工作,制定相关运营计划,确保公司经营发展目标的达成和公司战略的有效实施。张达先生曾任职于中国证监会;2014年12月至2018年5月担任北京友缘在线网络科技股份有限公司的董事、副总经理。2018年5月加入凯莱英,现任本公司执行董事、首席运营官、首席财务官。

年龄: 44 职务: 副总经理,非独立董事,财务总监,首席财务官,首席运营官
任职时间:2018/8/7
 周炎
性别: 学历: 博士

周炎先生,1979年出生,中国国籍,无境外居留权,博士学历。周炎先生深谙药品研发到商业化生产的管理和法规需求,全面负责公司药品生命周期的质量管理工作。周炎先生,2007年加入公司,先后从事化学原料药的工艺开发与工艺转移研究,工艺验证以及持续的商业化生产,历任多家附属子公司研发主管,副总经理。2014年起,全面负责公司质量管理(原料药和制剂),建立起符合欧盟、美国、澳洲、中国以及日本等国家先进cGMP要求的质量管理体系,主持过多个国家官方药监机构(FDA,MFDS,TGA,NMPA等)在创新药审批前(PAI)以及审批后的现场或远程质量审计60余次,助力国内外客户的多款创新药推向市场。现任本公司高级副总裁。

年龄: 46 职务: 副总经理
任职时间:2017/10/31
 YE SONG
性别: 学历: 博士

YE SONG女士,1961年出生,美国国籍,博士学历。1995以来,历任ALAB副总经理、总经理。现任本公司非执行董事,兼任ALAB公司董事、总经理和财务总监、凯莱英生命科学董事、AINC公司董事、三亚清晏旅游信息咨询有限公司董事、Ginkgo Investment Holding Limited董事。

年龄: 64 职务: 非独立董事
任职时间:2021/2/9
 张婷
性别: 学历: 本科

张婷女士,1986年出生,中国国籍,无境外居留权,本科学历,MBA在读。2008年加入凯莱英,现任本公司非执行董事、副总经理,主管运营管理办公室、采购部、项目协调管理办公室。

年龄: 39 职务: 非独立董事
任职时间:2021/2/9
 侯欣一
性别: 学历: 博士

侯欣一,男,1960年生,农工民主党党员,法学博士,法学教授。中国国籍,无境外居留权。1983年9月至2000年5月任教于西北政法大学;2000年5月至2016年9月任南开大学法学院教授、博士生导师;2016年9月至2024年2月任天津财经大学法学院教授,博士生导师;现任山东大学特聘教授。侯欣一先生主要研究方向为中国法律史,在中国传统民事法律、中国近现代司法制度,以及中国共产党法律史等领域具有较高造诣。侯欣一先生,2013年10月至2023年10月任中国法律史学会执行会长;2007年至2023年任农工民主党天津市委员会副主委;2008年至2018年任全国政协委员。现任最高人民检察院特约检察员。2020年5月起,担任中源协和细胞基因工程股份有限公司独立董事;2022年10月起,担任天津卓朗信息科技股份有限公司独立董事。2024年2月起担任公司独立非执行董事。

年龄: 65 职务: 独立董事
任职时间:2024/2/29
 李家聪
性别: 学历: 博士

李家聪先生,1981年出生,中国国籍,2003年7月及2004年6月分别获得伦敦政治经济学院法学学士学位及香港大学法学专业证书,于2023年4月获威尔士大学圣大卫三一学院工商管理博士学位。李家聪先生自2007年9月起为香港高等法院律师,2013年2月起为英格兰及威尔士高级法院律师(非执业)。李家聪先生拥有法律及财务方面逾15年工作经验,曾任职于富而德律师事务所、瑞银集团香港分行投资银行部和德意志银行香港分行投资银行部。2015年8月至2023年6月担任华润医疗控股有限公司独立非执行董事,2022年7月至2024年6月担任智云健康科技集团非执行董事。现任周大福企业有限公司高级副总裁,联合医务集团非执行董事,李家聪先生亦同时为香港总商会的中国委员会主席。2021年6月起担任本公司独立非执行董事。

年龄: 44 职务: 独立董事
任职时间:2021/6/16
 孙雪娇
性别: 学历: 博士

孙雪娇女士,1983年出生,中国国籍,无境外居留权,于厦门大学取得会计学博士学位,中国注册会计师(非执业会员);2013年6月至2016年6月期间,于天津海泰科技投资管理有限公司博士后工作站从事博士后研究,现任天津财经大学会计学院教授。孙雪娇女士自2012年7月至今,历任天津财经大学会计学院助教、讲师、副教授、教授,主要研究方向为企业税收、资本市场的财务与会计问题。2023年1月至今,孙雪娇女士担任天津博奥赛斯生物科技股份有限公司独立董事;2023年7月起,担任渤海证券股份有限公司独立董事,2025年2月起,担任天津长城滨银汽车金融有限公司独立董事。2023年10月起担任公司独立非执行董事。

年龄: 42 职务: 独立董事
任职时间:2023/10/18
 智欣欣
性别: 学历: 大专

智欣欣女士,1980年出生,中国国籍,无境外居留权,大专学历。2003年7月加入公司,2003年7月加入公司,先后担任附属子公司凯莱英生命科学综合办公室主任、人力资源部副主管。现任本公司监事会主席、公司联席首席执行官办公室副主管。

年龄: 45 职务: 监事会主席,股东监事
任职时间:2021/2/9
 狄姗姗
性别: 学历: 硕士

狄姗姗女士,1986年出生,中国国籍,无境外居留权,硕士学历。2012年加入凯莱英生命科学,先后担任凯莱英生命科学办公室文员、副主管、主管。现任本公司监事。

年龄: 39 职务: 股东监事
任职时间:2021/2/9
 侯靖艺
性别: 学历: 本科

侯靖艺女士,1983年出生,本科学历,中国国籍,无境外永久居留权。侯靖艺女士于2007年7月加入本公司,先后担任多家附属子公司综合办公室主管、人力资源部主管。2023年4月至2024年12月,担任公司企划部高级主管。现任本公司职工代表监事、市场宣传部行政总监。

年龄: 42 职务: 职工监事
任职时间:2021/2/9
 XINHUI HU
性别: 学历: 博士

XINHUI HU先生,1973年出生,美国国籍,于美国布朗大学获得博士学位,之后在麻省理工学院从事博士后研究工作。2022年6月,XINHUI HU先生加入公司,负责集团技术和商务拓展,现任公司首席商务官、首席技术官。加入公司前,XINHUI HU先生担任云顶新耀首席技术官,全面负责公司CMC研发,技术运营,供应链管理和生产基地建设;2013年至2018年期间,XINHUI HU先生任职于罗氏上海研发中心,担任药学高级总监,负责罗氏抗病毒领域的药学研究和新技术开发;2005年至2013年期间,XINHUI HU先生分别在葛兰素史克、美国默克、美国强生等知名跨国药企,从事多年创新药研发工作。XINHUI HU先生先后参与或领导过多个小分子和生物药从临床前到商业化的各阶段药学研究,拥有丰富的创新药全生命周期研发和制药新技术开发应用经验。

年龄: 52 职务: 首席技术官
任职时间:2022/6/20
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