要点1:所属板块 医疗器械 北京板块 富时罗素 创业板综 深股通 预盈预增 痘病毒防治 体外诊断 免疫治疗 医疗器械概念 婴童概念 生物疫苗

要点2:经营范围 医疗器械、医疗分析仪器的技术开发;销售自产产品、医疗器械、仪器仪表、分析仪器、电子设备;维修仪器仪表;投资管理;货物进出口;代理进出口;技术进出口;仪器技术培训;仪器租赁;出租办公用房、出租商业用房;生产医疗器械Ⅰ类;生产第二类、第三类医疗器械;生产实验分析仪器。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点3:检验检测、生物制品 公司是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体,致力于技术创新的生命科学领域高新技术企业。公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售,其中母公司运营的检验检测业务属于医疗器械领域的体外诊断行业,美国子公司 Advion 的检验检测业务主要面向非医疗用户。生物制品业务主要从事血液制品及疫苗产品的研发、生产和销售,由公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营。

要点4:检验检测行业-体外诊断行业,生物制品行业 1.公司的检验检测业务集中围绕体外诊断(IVD)领域展开。体外诊断是指:在人体之外,对人体血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法,国际上统称为 IVD(In-Vitro Diagnostics)。体外诊断被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要载体,提供了 80%临床诊断的决策信息,已经成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。从全球市场来看,体外诊断行业市场集中度较高,形成了以雅培(Abbott)、罗氏(Roche)、丹纳赫(Danaher)、西门子(Siemens)为代表的行业第一梯队,上述企业合计占有 50%以上全球体外诊断市场份额。生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域,在全球市场占据 40%以上市场份额,而在我国则占据了 70%以上的市场份额。其中,分子诊断也是体外诊断增速最快的细分领域之一。分子诊断主要包括原位杂交、荧光原位杂交技术、聚合酶链式反应、基因芯片和基因测序等。2.血液制品属于生物制品行业的细分领域,由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组 DNA 技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品。在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上,血液制品有着其他药品难以替代的重要作用,属于国家战略性资源。国内原料血浆供需矛盾突出,且受制于上游血浆资源供应不足,以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为首的行业龙头企业头部效应明显,2022 年上述四家公司采集血浆均在 1000 吨以上,合计采浆占国内血浆采集量 60%以上。随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善,血液制品临床使用量将不断增加,市场容量将不断扩大,血液制品行业未来仍将保持稳定增长。

要点5:明确的公司战略 成立 20 余年以来,公司始终秉承“创新生命科技 共筑人类健康”的宗旨,紧紧围绕大健康医疗产业,坚持以技术创新为根本,推动公司内涵式发展,并辅以外延式扩张,逐渐发展成为集研发、生产、销售及售后服务为一体,涵盖检验检测和生物制品双主业的创新型生命科学领域高新技术企业。

要点6:技术创新奠定公司核心竞争能力 技术创新是公司的立足之本,公司持续进行研发投入,密切关注行业内技术动态,注重行业交流,并逐步形成了较强的技术开发优势及科研创新能力,公司及下属主要子公司均属于国家高新技术企业。在检验检测领域,公司先后承担了国家高技术研究发展计划(863 计划)——医用 ICP-MS 人体微量元素分析系统的研制、国家重大科学仪器设备开发专项(十二五项目)——微膜泵驱动核酸微全分析仪、国家重大科学仪器设备开发专项(十三五项目)——新型原子荧光光谱仪器开发及产业化等国家级项目;同时还是微流控分子检测技术北京市工程实验室单位,博士后科研工作站分站。公司开发的微流控芯片分子诊断平台具有技术独占优势,拥有该技术的国内国际全部专利 20 余项,以该技术为基础开发的产品设计独特、技术门槛高,为公司在全自动分子诊断检测领域的长期发展奠定了基础。在血液制品领域,过去几年陆续获得了静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物(PCC)等多个产品的注册证书。

要点7:高效的执行力 在核心团队的带领下,全体员工对公司战略和未来发展有着明确、共同的目标,有助于各项工作的落地和持续推动。自进入血液制品行业以来,公司持续加大对血液制品业务的战略性投入。一方面,积极开拓新的浆站,扩大生产规模,降低成本,2022 年公司运营浆站数量增加 2 个。另外,公司克服各种困难,积极推进云南血制项目系统联调和后续的试产及生产资质搬迁工作。未来投入生产后将为公司贡献新的产能,有望推动公司跻身血液制品行业第一梯队的目标。

要点8:控股子公司获狂犬病人免疫球蛋白药品注册批件 2018年5月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的狂犬病人免疫球蛋白《药品注册批件》。公司表示,上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。

要点9:控股子公司获得药品注册批件 2018年9月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册批件》。上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。