要点1:所属板块 化学制药 浙江板块 内贸流通 标准普尔 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 证金持股 融资融券 深成500 机构重仓 HS300_ 合成生物 减肥药 创新药 疫苗冷链 医疗美容 冷链物流 单抗概念 人工智能 医疗器械概念 中药概念 长江三角

要点2:经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;中药饮片代煎服务;第二类增值电信业务;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物);道路危险货物运输;道路货物运输(网络货运);第三类医疗器械经营;药品进出口;危险化学品经营;食品互联网销售;食品销售;兽药经营;第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:保健食品(预包装)销售;货物进出口;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);国内货物运输代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;玻璃纤维及制品销售;玻璃纤维增强塑料制品销售;技术玻璃制品销售;药物检测仪器销售;医学研究和试验发展;仪器仪表修理;专用化学产品销售(不含危险化学品);化妆品批发;化妆品零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);眼镜销售(不含隐形眼镜);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);健康咨询服务(不含诊疗服务);护理机构服务(不含医疗服务);日用化学产品销售;日用化学产品制造;家用电器销售;农副产品销售;日用百货销售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);工艺美术品及收藏品批发(象牙及其制品除外);针纺织品及原料销售;食用农产品批发;食用农产品零售;食品添加剂销售;汽车销售;通信设备销售;电子元器件零售;电子元器件批发;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品经营;特殊医学用途配方食品销售;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

要点3:医药研发、生产、经销 华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经20余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,已形成完备的医药生产制造和质量研究体系,并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作,并持续取得成果,已形成面向国际的制药工业体系,与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系。

要点4:医药行业 2018年上半年,国内A股正式纳入MSCI,中国资本市场对外开放步伐加快。国务院机构改革产生三个新机构——国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局,行业监管模式形成新格局,开启医药行业“大医保”时代,“医保、医药、医疗”三医联动将更加密切,将对下一步医疗改革的方向产生重大影响。新医改也进入深水区,国内医药行业在国家各项改革政策的密集出台下仍然处于深刻的变革期,以高质量发展和创新为主线,医药行业在政策引导下整体增速有所加快,但内部结构性分化明显。仿制药一致性评价进程逐渐加快,通过一致性评价品种的配套扶持政策也逐步明确并落地实施,对市场影响逐渐开始集中体现。优先审评、创新药加快审评审批,分级诊疗、两票制等重要政策均在加快实施,推进行业整合并向国际标准接轨,将对医药产业未来格局产生深远影响。公司所处的处方药市场和商业流通配送市场业务模式和终端格局正在发生重大结构性调整和深刻变化,公司要求全体干部要看到国家和世界的经济发展趋势,包括医药行业发展趋势,保持清醒的认识,看到公司面临的危机和困难,走出舒适区。

要点5:开放的创新药研发体系,持续提升的创新能力 公司高度重视创新研发,持续保持高比例研发投入,坚持“以科研为基础,以患者为中心”的理念,以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点,经过多年发展,已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系,成立了全球新药研发中心。公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,通过产品合作开发及股权投资等方式,与国内外先进制药企业开展深度战略合作,引进、融合、创新,打造了华东医药全球研发生态圈;尤其在ADC领域,公司持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,与ADC领域全球新兴的科技公司HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

要点6:全面的国际化业务开拓能力 公司积极推进国际化进程,通过收购Viora公司100%股权,深化布局全球医美能量源医美器械市场;与美国Akso、Kiniksa以及德国HeidelbergPharma等公司开展产品或股权合作,补充并丰富国内外创新药商业化开发权益;加速产品国际注册,在线化学原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证;注射用达托霉素、阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠等产品已获得美国FDA批准,部分高端工业微生物原料产品已具有较强国际市场竞争力。积极开发国际化物流采购供应商,实现采购能力的国际化接轨。助推CMO\CDMO业务国际化水平不断提升,已融入全球创新药研发产业链。

要点7:丰富的专科慢病产品管线及糖尿病治疗领域综合竞争优势 公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域,在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础,市场占有率持续保持国内同类产品前列。在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局,目前商业化及在研产品达到二十余款;在器官移植领域也形成临床一线免疫抑制用药的全覆盖及多层次后续产品梯队。在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建,形成差异化优势。目前,公司共有已上市的26个核心产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。

要点8:拟2000万英镑增资英国医疗美容公司Sinclair 2018年11月23日公告,公司已经完成对英国医疗美容公司Sinclair全部股份的收购,考虑到Sinclair今后进一步扩展全球市场,完善相关国家注册等工作带来的运营资金需求,并结合其目前的财务情况,公司拟向Sinclair增资2000万英镑以补充其运营资金。公司同日公告,公司拟为Sinclair提供总额不超过4亿元人民币的等值融资担保。

要点9:拟以15亿元收购英国医美专业化公司 2018年8月29日公告,公司与SinclairPharmaplc(以下简称Sinclair)于2018年8月28日签署了有约束力的要约协议,且已于伦敦时间2018年8月28日在伦敦证券交易所发布了华东医药拟通过现金要约方式收购Sinclair全部股份的可能性要约收购公告,拟通过公司全资孙公司华东医药医美投资(香港)有限公司作为收购主体进行实施。现金要约价格为32便士/股,预计本次收购Sinclair全部股份的交易总额约为1.69亿英镑(约合人民币14.9亿元)。据公告,Sinclair是一家专注医美产品领域的专业化公司,2017年实现销售收入4530万英镑(约合人民币4亿元),同比增长约20%。华东医药控股子公司华东宁波医药有限公司为国内医美产品销售领域领先企业,市场营销能力及行业地位突出,其全国总代的韩国LG玻尿酸快速增长,2017年实现销售收入近7亿元,在医美领域积累了一定的市场运作及推广经验。公司认为本次收购符合华东医药国际化发展及向医美领域持续开拓的战略,有利于打造公司全球化的医美业务平台,实现华东医药真正在全球范围内医美新产品和新技术的后续引进及市场推广。

要点10:四个药品品种新纳入国家基药目录 2018年10月29日公告,国家卫生健康委员会正式发布了《国家基本药物目录(2018年版)》。公司全资子公司杭州中美华东及华东医药(烟台)制药有限公司本次有4个品种(共6种剂型)新增纳入,中美华东原进入2012版国家基药目录的4个产品本次均继续纳入2018版《国家基药目录》,此外,公司目前正处于研发阶段的多个品种也新进入《国家基药目录》。

要点11:获得国家科技进步二等奖 2019年1月9日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司、浙江大学、浙江省食品药品检验研究院、杭州华东医药集团新药研究院有限公司联合研制完成的泮托拉唑钠及制剂关键技术研究与产业化获得2018年度国家科技进步二等奖。