百科
南京健友生化制药股份有限公司
南京健友生化制药股份有限公司是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业。南京健友于2017年7月19日在上交所A股上市,公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术,以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。拥有世界级生产研发速度、全球化的质量意识、扎根美国的销售能力,同时可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务,公司新成立生物创新药事业部,聚合全球创新人才,推动公司走向创新型、国际化,建设世界一流的生物药公司。
基本信息
相关数据

操盘必读

股东研究

经营分析

公司公告

公司概括

财务分析

分红融资

股本结构

行业分析

资本运作

关联个股

资金流向

龙虎榜单

机构评级

核心题材

要点1:所属板块 化学制药 江苏板块 标准普尔 富时罗素 沪股通 上证380 中证500 融资融券 预亏预减 股权激励 转债标的 肝素概念

要点2:经营范围 许可项目:药品批发;药品生产;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:采购代理服务;技术进出口;住房租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;光伏发电设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点3:医药领域研发、生产、营销 公司主要业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂的研发、生产、销售,成为全球市场的制剂研发、生产和服务的厂家。

要点4:医药制造业 医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业。随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长以及创新类药物的持续研发创新和推广,全球医药制造业将保持良好的增长态势。中国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持,随着经济发展和居民生活水平的提高,中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。医药制药业的行业壁垒较高,首先由于药品的使用直接关系到人民的生命健康,因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列法律、法规,以加强对药品行业的监管,这在客观上构成了进入本行业的政策性壁垒。其次,医药行业是高技术、高风险、高投入产业,新药从研究开发、临床试验、试生产到最终产品市场开发和产品推广,各环节均需投入大量资金、技术等资源,对研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高要求。医药行业是关系国计民生、经济发展的重要行业,随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,医疗卫生体制改革不断深化,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化。

要点5:研发效能提高,成功布局市场 公司以自主研发和合作研发相结合的方式,充分利用全球研发中心、研发平台等优势资源,形成了以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域方向拓展的研发战略,同时积极探索核酸类药物领域,搭建和形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台。随着公司营收规模的扩大,研发投入逐年提高,研发效率不断增强,公司拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位。公司多次在原研专利到期前完成仿制药的获批,在保证了公司研发的持续性和创新性的同时加快公司产品的市场布局,为公司产品管线及销售策略的实现奠定了良好的基础。

要点6:构建标准化注册体系,保证高效申报节奏 公司建立了标准化的注册申报文件管理体系,即将FDA最新规范、检测标准、研发中的共性司研发-注册知识工程体系的不断完善,在帮助人员快速成长的同时,公司的研发、注册的效率显著提高,确保申报一批、研究一批、储备一批的高效申报节奏,增加研发储备广度,为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。报告期内,公司继续加快注册速度,为公司产品的顺利上市销售起到重要的支撑作用。同时通过收购Meitheal,提升公司产品选择的有效性,有效提升审批过程中与FDA的互动效率,强化美国产品申报注册能力,通过中美同步研发,同步双报,节约成本、加快国内审评速度。

要点7:多产品满产运行,助力扩大销售规模 目前,公司拥有6条通过美国FDA批准的生产线,所采用的生产设备可靠、技术先进、自动化程度高、工艺技术稳定,在生产效率、生产稳定性、物耗能耗等方面都享有明显优势,在保证生产质量的同时极大提高了生产效率。公司具有丰富的技术人才储备和生产管理经验、较强的产品质量控制能力和不断扩大的产业规模,通过优化产品与生产线的配比实现各生产环节的有效链接,充分利用、快速换型,提高产能利用率、提升生产效率、扩大产能、提高毛利率水平,保证产线的高速运行、稳定供应市场销售,驱动公司经营业务持续增长。同时精准把握产品产出的速度,控制偏差,严格按照标准和程序规定执行,使生产基础技术水平更加精细化,做到产品质量“零缺陷”。公司借鉴国际先进的精益生产管理经验,结合自身实际,全面推动精益生产,实现从客户需求到交付的全过程有效控制,大幅提升生产效率,有效降低成本,进而增强了公司产品的市场竞争力。未来,随着公司募集资金投资项目及其他建设项目的逐步实施,公司产销规模将进一步扩大,同时产品结构将得以进一步优化,公司市场地位及竞争能力将持续提升。

要点8:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点9:肝素钠制剂产能扩大项目 本项目估算总投资额为28,000万元,本项目旨在扩大肝素制剂生产产能,拟投资建设年产1ml肝素钠西林瓶1,800万支,10ml肝素钠西林瓶700万支及0.4ml那屈肝素钙西林瓶500万支的生产线(具体见下表)。项目达产后,该项目的年生产能力将达到3,000万支。

要点10:低分子肝素钠产能扩大项目 本项目估算总投资额为15,000万元,本项目旨在扩大低分子原料药产能,拟投资建设年产1,000千克依诺肝素钠,1,000千克达肝素钠及1,000千克那屈肝素钙生产线。项目达产后,公司每年将实现3,000千克低分子原料药产能。

要点11:股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,公司最近三年以现金方式累计分配的利润不低于最近三年实现的年均可供分配利润的30%。

要点12:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

要点13:子公司产品普乐沙福注射液获得美国FDA批准 2023年7月26日公司对外公告,公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的普乐沙福注射液,24 mg/1.2 mL(20 mg/mL),单剂量的ANDA 最终批准通知(ANDA号:215698),相关情况:公司子公司健进制药向美国FDA申报的普乐沙福注射液,24 mg/1.2 mL (20 mg/mL) ANDA申请已于2022年12月15日获得暂时批准。2023年07月24日,该产品获得美国FDA最终批准。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

要点14:肝素钠注射液USP药品获美国FDA注册批件 2018年12月21日公告,公司向美国食药监局(FDA)申报的肝素钠注射液USP的ANDA申请获批,标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格。肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病。

要点15:依诺肝素钠注射液获英国上市许可 2018年3月11日公告,公司近日收到英国药监机构(MHRA)签发的依诺肝素钠注射液上市许可(MA),依诺肝素钠注射液主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)。截至目前,在该产品研发项目已投入研发费用约人民币7,623万元。公司计划在2019年下半年开始本产品在欧盟国家进行商业销售。

公司高管
高管列表
序号 姓名 性别 年龄 学历 职务
1 唐咏群 49 硕士 董事长,总经理,法定代表人,非独立董事
2 黄锡伟 54 博士 常务副总经理,非独立董事,董事会秘书
3 吴桂萍 62 -- 副总经理
4 王涛 42 硕士 非独立董事
5 谢菊华 73 高中 非独立董事
6 崔国庆 68 硕士 独立董事
7 金毅 70 硕士 独立董事
8 刘祖清 74 中专 监事会主席,职工代表监事
9 施平(Shi Ping) 62 博士 非职工代表监事
10 王慧梅 46 硕士 监事
11 钱晓捷 44 大学学历 财务负责人
高管持股变动
日期 变动人 变动数量(股) 结存股票(股) 交易均价(元) 董监高管 与高管关系 股份变动途径
2022/7/11 黄锡伟 16304819 70654217 0 董事 为本人 分红送转
2022/7/11 刘祖清 34444 149256 0 监事 为本人 分红送转
2022/7/11 钱晓捷 21330 92430 0 高级管理人员 为本人 分红送转
2022/7/11 唐咏群 73819673 319885249 0 董事 为本人 分红送转
2022/7/11 吴桂萍 92765 401983 0 高级管理人员 为本人 分红送转
2022/7/11 谢菊华 101465296 439682951 0 董事 为本人 分红送转
2021/7/14 黄锡伟 12542169 54349398 0 董事 为本人 分红送转
2021/7/14 刘祖清 26495 114812 0 监事 为本人 分红送转
2021/7/14 唐咏群 56784364 246065576 0 董事 为本人 分红送转
2021/7/14 吴桂萍 71358 309218 0 高级管理人员 为本人 分红送转
管理层简介
 唐咏群
性别: 学历: 硕士

唐咏群先生:1975年10月出生,美国国籍,工程师,高级工程师,硕士学历,现任南京健友生化制药股份有限公司董事长、总经理,南京健友药业有限公司法定代表人、董事长、总经理等职务。历任美国富士通、朗讯和阿尔卡特公司工程师、高级工程师、项目经理,南京健友生物化学制药有限公司副总经理等职务。

年龄: 49 职务: 董事长,总经理,法定代表人,非独立董事
任职时间:2014/4/3
 黄锡伟
性别: 学历: 博士

黄锡伟先生:1970年12月出生,中国国籍,高级经济师,博士学历,现任南京健友生化制药股份有限公司董事、总裁、副总经理、董事会秘书,健进制药有限公司董事,南京健友药业有限公司董事。曾任亚信联创集团股份有限公司首席运营官、董事,南京健仁信息科技有限公司执行董事,南京联创国际服务外包产业有限公司董事,南京联创网络科技有限公司总经理。

年龄: 54 职务: 常务副总经理,非独立董事,董事会秘书
任职时间:2014/4/3
 吴桂萍
性别: 学历: --

吴桂萍女士:1962年出生,中国国籍,现任南京健友生化制药股份有限公司副总经理、采购中心总监。曾任南京健友生物化学制药有限公司肝素钠车间主任、生产经理、副总经理、生产部总监。

年龄: 62 职务: 副总经理
任职时间:2014/4/3
 王涛
性别: 学历: 硕士

王涛先生:1982年9月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,现任南京健友生化制药股份有限公司董事,历任江苏省沿海开发集团有限公司资产财务部(资金管理中心)副总经理、总经理,现任江苏省沿海开发集团有限公司副总经理、党委委员。

年龄: 42 职务: 非独立董事
任职时间:2024/1/5
 谢菊华
性别: 学历: 高中

谢菊华女士:1951年10月出生,中国国籍,高中学历,现任南京健友生化制药股份有限公司董事。历任南京缝纫机总厂医生、南京轮胎厂医生、南京锦湖轮胎有限公司医生等职务。

年龄: 73 职务: 非独立董事
任职时间:2023/5/19
 崔国庆
性别: 学历: 硕士

崔国庆先生:1956年10月出生,中共党员,中国国籍,无国外永久留居权,高级会计师,硕士学历,现任南京健友生化制药股份有限公司独立董事。曾任扬州人民银行科长、招商银行南京分行会计部总经理、行长助理、副行长。

年龄: 68 职务: 独立董事
任职时间:2023/5/19
 金毅
性别: 学历: 硕士

金毅先生:1954年10月出生,中国国籍,高级经济师,教授,硕士学历,现任南京健友生化制药股份有限公司独立董事,历任招商银行南京分行行长助理、办公室主任、无锡支行行长,招商银行南京分行副行长、招商银行南京分行行长、招商银行巡视员。历任江苏省第十一届政协委员、南京大学校董、南京大学以及南京邮电大学兼职教授、华润银行外部监事。

年龄: 70 职务: 独立董事
任职时间:2023/5/19
 刘祖清
性别: 学历: 中专

刘祖清先生:1950年4月出生,汉族,中国国籍,中专学历,现任南京健友生化制药股份有限公司采购部经理、监事会主席、职工代表监事,南京健友药业有限公司监事。曾任健友生化厂副厂长、采购部经理、南京食品公司批发部党支部书记。

年龄: 74 职务: 监事会主席,职工代表监事
任职时间:2023/5/19
 施平(Shi Ping)
性别: 学历: 博士

施平博士(「施博士」),男,注册会计师,於2018年12月10日获委任为本公司的独立非执行董事。施博士於1985年取得南京财经大学经济学理学士学位、2006年取得南京大学经济学理硕士学位,并於2014年获得中国地质大学资源产业经济学博士。施博士现任南京审计大学国富中审学院院长。南京审计大学是唯一一间由国家审计署(国务院26个组成部门之一)共建指导的高校。施博士亦是江苏省理财师协会会长,并获聘为江苏省财政厅管理会计谘询专家。施博士已从事金融理论及实践研究超过10年并主持及参与四项省部级课题。施博士自2019年起担任上海证券交易所上市公司南京健友生化制药股份有限公司(股票代码:603707)的监事,及自2020年起担任深圳证券交易所上市公司江苏华西村股份有限公司(股票代码:000936)的监事。施博士自2021年起担任上海证券交易所上市公司江苏共创人造草坪股份有限公司(股票代码:605099)的独立非执行董事,自2020年起担任深圳证券交易所上市公司江苏大烨智能电气股份有限公司(股票代码:300670)的独立非执行董事,自2019年起担任南京森根科技股份有限公司的独立非执行董事,及自2021年起担任昆山玮硕恒基智能科技股份有限公司的独立非执行董事。

年龄: 62 职务: 非职工代表监事
任职时间:2023/5/19
 王慧梅
性别: 学历: 硕士

王慧梅女士:1978年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,现任南京健友生化制药股份有限公司监事,历任江苏省信用再担保集团有限公司办公室(党委办公室、董事会办公室)主任、党委组织部部长、人力资源部总经理、党群工作部部长,现任江苏省沿海开发集团有限公司副总经理、党委委员。

年龄: 46 职务: 监事
任职时间:2024/1/5
 钱晓捷
性别: 学历: 大学学历

钱晓捷女士:1980年出生,中国国籍,注册会计师,大学学历,现任南京健友生化制药股份有限公司财务负责人、证券事务代表。曾就职于江苏省纺织工业进出口有限公司、江苏高通科技有限公司、艾默生过程控制流量技术有限公司。

年龄: 44 职务: 财务负责人
任职时间:2022/4/26
郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。东方财富网不保证该信息(包含但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500