要点1:所属板块 医疗器械 江苏板块 标准普尔 沪股通 融资融券 痘病毒防治 幽门螺杆菌概念 体外诊断 精准医疗 医疗器械概念 创投

要点2:经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;软件销售;软件开发;科技推广和应用服务;技术推广服务;进出口代理;货物进出口;技术进出口;计算机及办公设备维修;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备研发;计算机软硬件及辅助设备零售;办公设备耗材制造;办公设备销售;办公设备耗材销售;办公设备租赁服务;医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;工程和技术研究和试验发展;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;仪器仪表销售;机械设备销售;塑料制品制造;塑料制品销售;机械零件、零部件销售;机械零件、零部件加工;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);电子、机械设备维护(不含特种设备);普通机械设备安装服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点3:主营业务 公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达20余年，自成立之初始终秉承“追求卓越，传递健康”的发展理念，以临床需求为导向、通过持续的自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，逐步构建起以POCT条线为基础，以化学发光、流水线、分子为抓手的产品体系。

要点4:行业背景 体外诊断（In Vitro Diagnosis，即IVD），是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，受到政策驱动、人口老龄化、慢性病发病率上升等因素影响，体外诊断行业快速发展。

要点5:核心竞争力 （一）聚焦市场需求的持续研发创新能力 公司坚持以自主研发创新为驱动，持续增加研发投入，全面提升综合创新能力。围绕临床诊断市场需求，公司通过技术创新、产品组合优化与解决方案升级，构建了在综合性价比、使用场景方面的差异化优势，推动终端覆盖范围持续扩大。公司产品Getein1600全自动荧光免疫定量分析仪自2015年上市以来，凭借性能稳定性与完善的售后服务，获得了市场的广泛认可，近年来，Getein1600装机数量持续增长，逐步实现在二级及以上医疗机构对进口产品的替代。2021年公司推出小型化学发光仪器MAGICL6000，以“小型快速化、高度自动化、全血检测、快速出结果”为核心特点，拓展了化学发光POCT的应用场景；公司推出的MAGICL6000i主要面向二级及以下医院，体积紧凑，占地面积仅0.47m2，测速达200T/h，已跻身小发光仪器领域第一梯队。报告期内，小发光产品（MAGICL6000+MAGICL6000i）共计装机近480台，其中MAGICL6000在二级及以上医院装机的比例近85%，MAGICL6000i在二级及以下医院装机的比例超90%。 （二）全产业链技术储备与多元化产品储备 公司产品覆盖了POCT、流水线、化学发光、分子诊断、凝血等细分赛道，致力于为医疗机构提供一体化诊断解决方案。依托多元化的技术平台，公司目前已初步实现全产业链布局，覆盖心肌、炎症、肾功、甲功、激素、糖代谢等检测领域。通过持续自主创新，公司积累了完备的IVD技术储备，核心专利体系不断完善，创新投入的深化不仅强化研发能力，更为公司的技术转化与产品迭代奠定了基础。 （三）IVD全场景综合解决方案能力 公司多年深耕IVD领域，依托八大技术平台（POCT、化学发光、生化、分子等）及四大核心研发平台（生物原材料、高端动物实验、精密设计与制造、诊断研究），构建高端跨学科转化医学合作体系。结合急诊临床应用需求，公司聚焦新型诊断技术平台开发、诊断标志物开发及诊疗一体化策略研究等方面，形成以生物原材料设计合成、高端动物实验、精密部件设计加工、创新性诊断靶标开发为核心的高端研发创新体系，实现由传统单一低通量、免疫荧光产品线向多技术平台集成、全自动高通量桌面流水线的跨越。 （四）核心原材料自研的成本与质量优势 公司抗体研发板块依托专属研发团队及自主研发平台，建成抗体开发、细胞发酵、重组抗体高表达及人源化、上游原料开发等平台，实现从原料至成品完全自主的研发生产体系。抗体技术平台持续升级创新，整合杂交瘤技术、核糖体展示抗体库及单细胞克隆筛选等先进方法，通过小鼠/兔/绵羊/羊驼等多宿主优化筛选显著提升抗体制备效能。产业化阶段依托细胞株重组改造、高表达细胞株筛选及定制化培养基，确保抗体规模化生产与质量稳定性。公司实现抗体原料自主化生产，产品种类覆盖心肌、炎症、血栓、血凝、肿瘤、代谢、传染病、自身免疫及通用的阻断剂、二抗等领域，形成了一整套原料供应集合。通过持续的技术优化与产品升级迭代，有效降低了生产成本。报告期内，公司新增心肌系列BNP、cTnT，小分子的叶酸、VB12，自免17项的部分抗体等，目前公司抗体总自产率超90%，为核心原料的稳定供应与安全可控提供了坚实保障。

要点6:自愿锁定股份 公司控股股东、实际控制人苏恩本、公司股东爱基投资、天津捷元、华泰紫金、道合投资承诺:如果发行人在证券交易所上市成功,则自股票上市之日起三十六个月内,本人/本公司/本企业对所持上述发行人的股份将不进行任何的股份转让行为,也不委托他人管理本人/本公司/本企业持有的股份,也不由发行人回购本人/本公司/本企业所持股份。

要点7:POCT体外诊断试剂及临床检验分析仪器生产项目 本项目总投资额为24,185万元。项目总计新增POCT体外诊断试剂产能4,500万人份,新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。项目增加的POCT体外诊断试剂产能将主要用于心血管、炎症、肾病等现有体外诊断产品的生产,增加的POCT临床检验分析仪器产能中新建厂房主要用于FIA8600免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪等高端机型生产,现有厂房改造后主要用于FIA8000免疫定量分析仪、FIA8100免疫定量分析仪、Getein1100荧光免疫定量分析仪等中低端机型生产。项目预计建设期为两年,从第二年开始投产,建设完成后第五年达产。达产后,预计年新增销售收入39,600万元。

要点8:胶乳及质控品类体外诊断试剂产业化项目 本项目总投资额7,182万元。通过新建生产厂房21,000平方米(其中地上18,000平方米,地下3,000平方米,本项目使用5-6层合计6,000平方米),增加胶乳类体外诊断试剂生产线和质控品类体外诊断试剂生产线各一条,实现新增胶乳类体外诊断试剂产能1,400万人份,新增质控品类体外诊断试剂产能40,000mg。

要点9:总部基地项目 本项目总投资6,250万元,主要用于公司拟购置的5,000平方米总部办公区房产相关费用。本次募集资金投资项目中基蛋生物研发中心建设项目和基蛋生物营销网络建设项目将在该办公楼实施,公司现有总部管理、销售与培训、高端研发等办公场地则需要另行安排。预计该办公楼迁出人员和公司未来两年新增人员合计可达300余人,需要约5,000平方米办公场地。项目实施后,将解决公司办公场地不足的问题,显著改善办公软、硬件环境,降低公司人员流动性,满足高端人才的引进需求,提升员工的满意度和企业归属感。