要点1:所属板块 化学制药 安徽板块 专精特新 创业板综 转债标的 合成生物

要点2:经营范围 药用辅料生产;药用辅料销售;食品添加剂生产;食品添加剂销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;进出口代理;食品进出口。

要点3:主营业务 山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。

要点4:行业背景 随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据 IQVIA 的数据以及 QYResearch 的研究统计，2024 年全球药品规模达到了15772亿美元。预测，2031 年全球药品规模将达到 25377 亿美元。2025-2031 的复合增长率是 6.9%。人口老龄化与慢性病高发随着全球人口老龄化趋势加剧，老年群体对药品的需求显著提升，尤其是心脑血管、糖尿病、肿瘤、骨关节等慢性疾病药物的使用量持续增长。这一趋势在发达国家尤为明显，在中国、印度等新兴经济体也逐步形成庞大的潜在市场。2025 年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划谋篇之年，见证着全国医药行业迈入高质量发展的新阶段。在此期间，医药行业多项新政策出台，为产业发展带来深刻变革。国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该意见明确发展目标到 2027 年，药品监管法律法规制度更加完善，更好适应医药创新和产业高质量发展需求；到 2035 年，药品质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》强调对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”格局。安徽政府办公厅印发《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，从提高基础研究能力、开展关键核心技术攻关、加强临床试验及成果转化、引育高层次人才等方面全链条支持创新药高质量发展。2025 年政策组合拳推动医药产业从“规模扩张”向“价值创造”转型，医药企业要加强研发创新、提升合规管理水平和生态整合能力，以实现可持续发展。 国家统计局数据显示，2025 年 1—6 月份，全国规模以上工业企业实现营业收入 667,791.9 亿元，同比增长2.5%，利润总额 34,365.0 亿元，同比下降 1.8%，其中医药制造业实现营业收入 12,275.2 亿元，同比下降1.2%，利润总额 1,766.9 亿元，同比下降 2.8%。根据国家统计局网站数据解读，2025 年上半年，我国GDP 为660,536 亿元，按不变价格计算，同比增长 5.3%，经济运行总体平稳。在人口老龄化进程加快、经济生活水平不断提高、行业创新能力显著增强及医疗保障体系日益健全等多重因素的协同驱动下，预计未来我国医药产业仍将保持稳中向好的发展态势。

要点5:核心竞争力 （一）品种和质量优势 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，药用辅料品种发展到目前51个品种（合并口径）、90余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求，从而更易在客户的招标采购中胜出。 （二）品牌信誉优势 响力，其中“”和“”、获安徽省著名商标称号；山河药辅英文商标已获得英国、加拿大、俄罗斯等18个国家和地区注册。公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司多次被中国化工制药工业协会等五家单位评为“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”企业。 （三）科研开发优势 公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科技创新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂，同时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业，是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省重点实验室，安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科，现有各类研发和技术人员177人，约占公司人员总数的17%。其中：高级工程师7人，工程师45人，执业药师17人、助理工程师多人。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等27项国家发明专利（合并口径）；公司先后承担国家项目4项，省级项目4项，市区级项目56项，完成科学技术成果鉴定（评价）4项。同时，为进一步增强研发实力，公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安徽中医药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化。 （四）核心技术优势 公司一直坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，紧跟新型药用辅料研发方向，并在行业内率先提出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细化产品规格，提高产品的匀质性和稳定性。公司自主研发和引进的关键生产技术处于国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣材料制备技术等核心技术。近年来，公司依托高校资源，将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤维素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作，以确认关键指标，指导生产改进工艺，加快进口替代。 （五）营销模式和客户资源优势 公司具有较强的营销管理机制优势，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不断创新营销理念，大力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时，为客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作、互利共赢、共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国三十多个省、自治区或直辖市的庞大营销网络和客户资源，常年客户达3,000余家医药生产企业和部分保健品、食品加工企业，并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家和地区，近年来外贸出口额保持较高水平增长。 （六）生产规模优势 公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，产品品种多，药用辅料供应规模位居行业前列，并设有子公司合肥山河经营非自产药用辅料品种，作为公司产品的补充，可以为下游客户提供一揽子服务。公司微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销量，均居国内首位；羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等产品的产能供应，也均居于市场领先水平。新型药用辅料生产基地一期项目已建成投产，将进一步扩充产能，提升规模优势，巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与市场竞争的重要优势之一。 （七）产品应用优势 公司目前拥有的药用辅料品种除了在药品发挥重要作用，在其他领域如食品、保健品、医美、化妆品、纺织等行业也有广泛应用。