百科
广州博济医药生物技术股份有限公司
博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”,股票代码为300404),创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司总部位于广州市天河区智慧城,拥有近5.1万平米的现代化办公场所,汇聚了近800名经验丰富、学识渊博、思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。公司旗下拥有九家具有不同业务专长的全资子公司及十多家控股、参股公司。博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。临床研究是公司核心业务之一,业务范围包括药物、医疗器械和保健品、特医食品的注册研究及上市后再评价,尤其擅长创新药物和创新医疗器械的临床研究。服务内容包括临床研究方案撰写、临床监查、SMO(CRC服务)、数据管理和统计分析、BE检测、受试者招募、第三方稽查等临床试验全过程;治疗领域几乎涵盖了所有专业治疗领域。除公司总部外,在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及国内近40个临床监查网点。药学研究拥有优秀的研发团队,已建立起一套完整的CNAS质量保证体系,为客户提供化学原料药及制剂、中药、生物药的工艺、质量标准研究等研发服务,不仅可以研发仿制药、改良型创新药,而且可以独立为客户开发1类创新药。中心设有化药研究部、中药研究部和生物制品研究部,已建成制剂新技术研发平台(缓控释、注射剂、吸入制剂、外用制剂等)、蛋白类生物制品研发平台、多肽类药物研发平台、中药复方与活性组分研发平台和仿制药一致性评价中心等服务平台。药物评价中心是公司为创新药物有效性和安全性研究打造的技术服务平台,已经通过国家GLP认证,取得GLP证书。中心现有近6000平方米动物实验室和辅助设施,近3000万的先进仪器设备,可同时开展10个以上新药评价工作。中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会,拥有完善的质量保证体系,强大的研究团队;在化药、生物药、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究等方面均有丰富的研究经验。CDMO生产由广州博济生物医药科技园有限公司承接,科技园注册资本1.3亿元,占地面积3.3万m2,一期已建成7栋超2万m2的孵化器和GMP生产平台,包括质检、办公大楼、固体制剂车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂)、中药提取车间、化学原料药车间以及消防、环保、动力等配套设施;服务内容包括上市许可持有人(MAH)落地、工艺放大研究,临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等。自成立以来,博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2019年9月30日,公司累计为500多家客户提供完成临床前研究服务500多项和临床研究服务700多项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域,并包括难度较高的创新药60多项,通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项,生产批件约100多项。经过十八年的发展,博济已发展成为为数不多的能提供一站式全流程服务的CRO,可以充分利用各业务板块的协同效应,完成一个新药从药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务,为客户节约研发成本、沟通成本和时间,在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等各个方面处于国内CRO行业的领先位置,成为我国本土CRO公司的龙头企业。
基本信息
相关数据

操盘必读

股东研究

经营分析

公司公告

公司概括

财务分析

分红融资

股本结构

行业分析

资本运作

关联个股

资金流向

龙虎榜单

机构评级

核心题材

要点1:所属板块 医疗服务 广东板块 创业板综 减肥药 新冠检测 幽门螺杆菌概念 CAR-T细胞疗法 CRO 中药概念

要点2:经营范围 一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。

要点3:CRO服务提供商 公司是一家专业的 CRO 服务提供商,主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO 服务。公司以满足客户需求,推进药品研发进程,造福患者健康为目标,建立起高质量的服务标准,为客户提供更好、更快、更全的 CRO 服务。

要点4:CRO行业 根据 Frost&Sullivan 的数据预测,至 2023 年,全球 CRO 市场规模将达到 761 亿美元,其中临床研究阶段 CRO 市场规模约为 625 亿美元,2018 年到 2023 年全球 CRO 市场规模的年复合增长率预计为 10.4%。我国 CRO 行业开端于 20 世纪 90 年代后期,早期发展得益于跨国 CRO 及制药企业的研发业务在中国的开展,近年来,得益于国家鼓励生物医药的发展和医药医疗体制的改革,制药企业的行业格局和需求的迅速变化,推动了 CRO 行业的快速增长。根据 Frost&Sullivan 的数据预测,中国 CRO 市场规模将从 2019 年的 68 亿美元上升至 2024 年的 222 亿美元,年复合增长率约 26.5%。

要点5:新药研发全流程“一站式”CRO 服务的优势 公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发链条上的各个环节。目前,国内多数 CRO 公司仍以单一研究的服务为主,难以提供全面的综合服务,而研发需求多样化的大型制药企业和近几年兴起的大量生物医药创新型公司,更加倾向于能够提供综合服务的 CRO 公司,公司是国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的 CRO 企业。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势,承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务业务,为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。新药研发全流程“一站式”的系统服务能力的建立,使得公司更准确地把握行业动态,提高新药研发的成功率,满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。公司成立近二十年来,累计为国内外约 1500 家知名医药、医疗器械企业等提供了服务,取得了较好的成果。

要点6:稳定且高素质的人才队伍优势 公司处于 CRO 行业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和 CRO 行业经验,核心技术人员很稳定且同时,公司还持续引进药学、药效学、毒理学等学科领域和肝病、消化、肿瘤等重点创新药临床研究领域的高端人才,不断提升技术水平和服务质量。

要点7:临床研究服务能力和经验的优势 (1)为国内制药企业获得多项新药证书和生产批文:通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书约 70 项,生产批件 100 余项,医疗器械注册证 20 余项。(2)丰富的临床试验服务经验:截至本报告期末,公司累计为客户提供临床研究服务 1100 多项,与近 700 家临床试验服务机构开展合作。自成立至今,公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域,积累了不同类型(中药、化药、生物制品、医疗器械等)、不同剂型(口服、外用、注射剂等)、不同专业领域的药物临床试验服务经验。丰富的临床服务经验也使得公司形成了一套科学、可操作性极强的标准操作规程,特别在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系,使公司能够提供标准化和高质量的研究服务,确保研发过程中的质量控制,能够快速反应并及时解决研发过程中出现的各项问题。(3)覆盖全国的服务网络:公司目前在国内的监查服务网点遍及药物临床试验机构所在的主要省、市、自治区,已实现驻地监查的服务模式。服务网络的建立,使得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作,实时监查研究进程,快速解决临床研究中发生的各种问题,有利于公司多中心临床试验的顺利开展。

要点8:全资子公司参与投资博创基金 2022年10月27日公司对外公告,公司于2022年10月25日召开第四届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于全资子公司参与投资博创基金的议案》,同意公司全资子公司西藏博济投资管理有限公司(以下简称“博济投资”)签署《东莞松山湖博创生技创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》(以下简称“合伙协议”)。博济投资作为有限合伙人参与投资东莞松山湖博创生技创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“合伙企业”),该合伙企业总规模为人民币5,000万元,博济投资以自有资金出资1,200万元,占总出资额的24.00%。公司全资子公司博济投资以自有资金参与投资设立博创基金,对其财务及经营状况不会产生不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。本次投资可以有效借助各方优势资源,为公司后续发展储备优质项目,不断完善公司产业链,提升公司综合服务能力。

公司高管
高管列表
序号 姓名 性别 年龄 学历 职务
1 王廷春 60 博士 董事长,总经理,法定代表人,非独立董事
2 韩宇萍 51 硕士 副总经理
3 欧秀清 43 博士 副总经理,财务总监
4 谭波 43 本科 副总经理,非独立董事
5 韦芳群 39 本科 副总经理,董事会秘书
6 文韶博 41 本科 副总经理
7 朱泉 53 博士 副总经理,非独立董事
8 左联 56 博士 副总经理
9 张克坚 68 博士 非独立董事
10 陈青 70 硕士 独立董事
11 李华毅 46 本科 独立董事
12 谢康 61 博士 独立董事
13 刘菁纯 45 硕士 监事会主席,职工代表监事
14 王芳 38 硕士 非职工代表监事
15 冼佩丹 -- 本科 非职工代表监事
高管持股变动
日期 变动人 变动数量(股) 结存股票(股) 交易均价(元) 董监高管 与高管关系 股份变动途径
2023/12/31 马仁强 -10000 2000854 -- 副总经理(离任) 为本人 减持
2023/12/31 宋玉霞 65377 65377 -- 监事会主席(离任) 为本人 持股平台非交易过户
2023/12/31 文韶博 70825 70825 -- 副总经理 为本人 持股平台非交易过户
2023/12/31 冼佩丹 -42588 -- -- 监事 为本人 减持
2023/12/31 左联 42000 42000 -- 副总经理 为本人 股票期权行权
2023/12/8 王廷春 11759601 118674370 7.03 董事,总经理 为本人 增发
2023/2/23 马仁强 -10000 2000800 11.56 高管 为本人 竞价交易
2022/12/31 马仁强 95958 2010854 -- 副总经理 为本人 个人减持及公司2021年年度权益分派
2022/7/13 马仁强 -670000 2010800 8.35 高管 为本人 大宗交易
2022/6/30 韩宇萍 77760 272160 -- 副总经理 为本人 --
管理层简介
 王廷春
性别: 学历: 博士

王廷春先生,中国国籍,无境外永久居留权,河南中医药大学医学学士,暨南大学医学院硕士、博士,曾在天津中医药大学从事博士后研究工作。王廷春先生具有丰富的临床医疗工作经验,1987年9月至2000年2月,就职于河南省新乡市中医院,历任住院医师、主治医师、急诊科副主任。2000年开始从事新药研发工作,2000年3月至2002年9月,就职于广州鑫辰医药科技开发有限公司,历任临床部经理、副总经理,主要负责项目立项和新药临床研究工作。2002年9月,创办本公司,专业从事新药研发服务工作,现任公司董事长兼总经理。王廷春先生是广东省优秀企业家,广州市创新创业服务领军人才,广州市天河区创新领军人才。主持了多项国家、省、市级重大科技专项,并取得多项专利和技术创新成果,新药研发领域资深专家。现任世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会常务理事,中国医药质量管理协会CRO分会会长,中国合同研究组织联合体(CROU)理事长,中华全国工商业联合会医药业商会理事,广东省生物医药创新技术协会副会长兼秘书长,广州市新发传染病疫苗研发技术创新促进会会长,广州市、中山市等市科技项目评审专家。

年龄: 60 职务: 董事长,总经理,法定代表人,非独立董事
任职时间:2011/6/11
 韩宇萍
性别: 学历: 硕士

韩宇萍女士,中国国籍,无境外永久居留权,广州中医药大学临床药理系医学硕士。2008年11月至今,就职于本公司,历任公司商务发展部总监、董事会秘书,2017年1月起,任公司副总经理。

年龄: 51 职务: 副总经理
任职时间:2017/1/13
 欧秀清
性别: 学历: 博士

欧秀清女士,中国国籍,无境外永久居留权,金融工商管理博士。2003年12月至今,就职于本公司,历任会计主管、财务部经理,现担任公司副总经理、财务总监。

年龄: 43 职务: 副总经理,财务总监
任职时间:2011/6/11
 谭波
性别: 学历: 本科

谭波先生,中国国籍,无境外永久居留权,长沙医学院临床医学专业、沈阳药科大学药事管理专业。2005年10月至今,就职于本公司,历任项目经理、临床二部部长、质量总监、培训总监、临床总监,现担任公司董事、副总经理,兼任子公司杏林中医药总经理、河南康立总经理。谭波先生是广东省药学会药物临床试验专业委员会常务委员、中国药学会中药临床评价专业委员会委员、中华中医药学会中药临床药理分会委员、广州市科技专家库专家成员、中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会委员。

年龄: 43 职务: 副总经理,非独立董事
任职时间:2015/5/20
 韦芳群
性别: 学历: 本科

韦芳群女士,中国国籍,无境外永久居留权,中国农业大学经济学学士。曾就职于广州珠江钢琴集团股份有限公司,2011年6月至今,就职于本公司,曾任证券事务代表,2019年10月起,任公司副总经理、董事会秘书。

年龄: 39 职务: 副总经理,董事会秘书
任职时间:2019/10/28
 文韶博
性别: 学历: 本科

文韶博先生,中国国籍,无境外永久居留权,湖南中医药大学药物制剂学士。2007年7月至今,就职于本公司,历任信息部主管、商务发展部部长、商务发展部总监,2021年4月起,任公司副总经理。

年龄: 41 职务: 副总经理
任职时间:2021/4/16
 朱泉
性别: 学历: 博士

朱泉先生,中国国籍,无境外永久居留权,山东中医药大学神经病学硕士、广州中医药大学DME方向博士。1995年至1997年,任济南市第五人民医院住院医师。2003年至2012年2月,任广州中医药大学副研究员。2012年3月加入本公司,历任公司统计总监、临床总监,现任公司董事、副总经理、首席医学官,广东省药学会临床试验专业委员会委员,广东省生物医药创新技术协会临床研究专业委员会副主任委员,广东省生物统计学会常务理事。

年龄: 53 职务: 副总经理,非独立董事
任职时间:2015/5/20
 左联
性别: 学历: 博士

左联女士,美国国籍,拥有中华人民共和国永久居留权,中国协和医科大学硕士、博士,美国埃墨里大学博士后。左联女士是广东省海外高层次留学人才、广州市外籍高层次人才、广州市黄埔区/开发区精英人才,曾先后任职国内外知名科研院校和药企,具备丰富的药物研发、研发体系建立、研发团队综合管理和公司运营经验,擅长新药研发和评价,拥有药物研发全流程管理经验,在美期间主导研发的新药已进入临床研究的各个阶段,完成过数项仿制药和改良型创新药的产业化。左联女士主持并完成了多项国家/省/市级重大科技项目,获得多项发明专利授权,曾率领团队获得比尔梅琳达盖茨基金会“全球大挑战”资助,受邀在国际专业会议大会报告数十次,担任国内外多种专业学术期刊的编委和评审,为国家科技部/广东省科技厅/广州市科创委专家库成员、国家药监局高级研修院讲师。历任中国医学科学院医药生物技术研究所副研究员/硕士生导师、美国VA医学中心高级副研究员/资深科学家、广州朗圣药业有限公司首席科学家、海南皇隆制药股份有限公司副总经理/首席科学家、海南海药股份有限公司研发总工程师/研究院院长、广州噢斯荣医药技术有限公司首席运营官兼代理CEO。2021年10月至今,就职于本公司,任子公司深圳博瑞、瑞康检测总经理,2021年12月起,任公司副总经理。

年龄: 56 职务: 副总经理
任职时间:2021/12/17
 张克坚
性别: 学历: 博士

张克坚先生,中国国籍,无境外永久居留权,中国医科大学医学学士、病理生理学硕士,日本千叶大学药学博士。历任中国医学科学院药物研究所博士后、研究员,卫生部临床检验中心室主任,药品审评中心进口药室主任、审评部部长、中心副主任,医疗器械技术审评中心副主任,中山大学药学院教授,广东华南新药创制中心副主任。现任广东华南新药创制中心首席科学家,华润医药集团有限公司(香港)独立非执行董事,辽宁成大生物股份有限公司独立董事、广州朗圣药业有限公司独立董事、合肥医工医药股份有限公司独立董事、广州绿十字制药股份有限公司独立董事,2020年7月至今担任公司董事。

年龄: 68 职务: 非独立董事
任职时间:2023/8/2
 陈青
性别: 学历: 硕士

陈青先生:1954年9月出生,中国国籍,MBA学历,中共党员。曾任健特生物股份有限公司董事长、北京天恒可持续发展研究所所长,联合国UNDP中国项目国家委员会委员。现任无锡健特生物工程有限公司董事长、巨人慈善基金会副理事长,合肥城建发展股份有限公司独立董事。2012获独立董事资格,兼任博济医药科技股份有限公司独立董事,电连技术股份有限公司独立董事,格方乐融(珠海)科技有限公司独立董事。

年龄: 70 职务: 独立董事
任职时间:2023/8/2
 李华毅
性别: 学历: 本科

李华毅先生,中国国籍,无境外永久居留权,广东外语外贸大学经济学学士,注册会计师。2001年9月至2008年6月,历任安永华明会计师事务所广州分所审计员、高级审计员、助理审计经理、审计经理;2008年6月至2010年10月,任广东九丰集团有限公司财务副总监;2010年11月至2022年7月,任星河湾集团有限公司内审部总监;2019年6月至2020年9月,任北京观唐文化艺术股份有限公司董事;2022年8月至今,任广东博厚会计师事务所(普通合伙)项目合伙人;2020年2月至今,任浩云科技股份有限公司独立董事;2023年8月至今,任公司独立董事。

年龄: 46 职务: 独立董事
任职时间:2023/8/2
 谢康
性别: 学历: 博士

谢康先生,中国国籍,无境外永久居留权,中国人民大学管理学博士。2022年5月至今担任公司独立董事,现任中山大学管理学院教授及博士生导师、中国信息经济学会理事长等,并任职广州酒家集团股份有限公司独立董事、广州市汇美时尚集团股份有限公司独立董事、索菲亚家居股份有限公司监事。

年龄: 61 职务: 独立董事
任职时间:2023/8/2
 刘菁纯
性别: 学历: 硕士

刘菁纯女士,中国国籍,无境外永久居留权,广东外语外贸大学工商管理硕士,葡萄牙里斯本工商管理大学(ISCTE-IUL)国际交换生。曾在广州白云国际机场股份有限公司、广州市万泽医药连锁有限公司、广东康之家药业有限公司、江西山高制药有限公司等多家公司从事后勤服务及行政人事管理。2017年5月至今,就职于本公司,任公司行政人力部总监,2022年2月起,任公司监事。

年龄: 45 职务: 监事会主席,职工代表监事
任职时间:2023/8/2
 王芳
性别: 学历: 硕士

王芳女士,中国国籍,无境外永久居留权,广州中医药大学医学学士,广东药科大学、澳洲Griffith University联合培养中药学硕士。曾在卫计委下属事业单位、外资医疗机构担任相关医学职务。2017年8月至今,就职于本公司,曾任公司质量控制部部长,现任公司质量控制部副总监兼总经理助理,2020年7月起,任公司监事。

年龄: 38 职务: 非职工代表监事
任职时间:2023/8/2
 冼佩丹
性别: 学历: 本科

冼佩丹女士,中国国籍,无境外永久居留权,华南师范大学人力资源管理学学士。2009年12月至今,就职于本公司,曾任公司人事主管,现任公司行政人力部副部长,2023年8月起,任公司监事。

年龄: -- 职务: 非职工代表监事
任职时间:2023/8/2
郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。东方财富网不保证该信息(包含但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500