要点1:所属板块 医疗服务 江苏板块 宁组合 茅指数 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证180_ 上证50_ 融资融券 基金重仓 HS300_ AH股 CAR-T细胞疗法 CRO 独角兽

要点2:经营范围 开发研究及报批新药,医药中间体和精细化工产品(不含危险化学品)的研发;医药科技、生物技术、组合化学、有机化学、医疗科技、检测技术、计算机科技的技术开发、技术转让、技术服务和技术咨询;一类医疗器械、药品的批发,机械设备及零配件的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);企业管理咨询、医药信息咨询、健康咨询(不含诊疗活动、心理咨询);房屋租赁;会议及展览服务;利用自有资金对外投资。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点3:全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务 公司是国际领先的开放式能力与技术平台,为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,公司致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的诊疗方案。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,公司通过高性价比和高效的研发服务,助力客户提升研发效率,服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。报告期内,公司通过全球32个营运基地和分支机构,为来自全球超过5,850家客户(活跃客户)提供服务。公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐,持续强化公司独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

要点4:医药研发服务行业 公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务,属于医药研发服务行业,公司通过自身的研发和生产平台,为客户赋能,助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO(合同检测、研发与生产)等领域。目前,全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段,如临床前CRO、临床试验CRO、CDMO等。此外,还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,在能力和规模方面为客户赋能,通过高品质的服务质量和效率,赢得客户信任,并在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,获得持续的增长。

要点5:全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台 公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律,在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能,赢得众多客户的信任,在行业内享有卓越声誉,进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会,持续驱动业务增长。报告期内,公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势,及时通过全球联动,助力客户持续推进新药研发进程,获得客户的广泛认可。未来,公司将继续在全球持续投资能力和规模建设,更好地赋能全球医药创新。

要点6:发挥行业领先优势,持续跟踪前沿科学技术,赋能创新 公司致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从理念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势,抓住新的发展机遇。伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破,经过多年的发展和积累,公司拥有了多项行业领先的技术和能力。公司原料药平台继续提高流动化学、酶催化、结晶和颗粒工程工艺研究等方面的研发能力。制剂平台能力已从口服制剂拓展至无菌注射制剂,并持续进行难溶性药物的制剂工艺研究以及喷雾干燥、热熔挤出、脂质纳米粒等新型技术的开发应用。此外,公司已具备全面的高活药物研发及生产能力,提供从原料药到制剂的“端到端”服务,涵盖口服及注射剂。公司WuXi TIDES平台能力进一步提升,并充分利用薄膜蒸发、切向流过滤(TFF)/沉淀,连续流纯化等创新技术,能为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。展望未来,公司将进一步加强对于多肽药、寡核苷酸药、PROTAC、偶联药物、精准医疗等新分子类型的服务能力赋能全球医药创新。此外,公司通过探索可以运用于新药研发流程当中的各类前沿科技,帮助客户提高研发效率,在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解,公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果,为客户赋能。

要点7:基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘,通过加强能力和规模建设,完善赋能平台 公司经过了20余年的高速发展,积累了丰富的行业经验。公司为全球领先的制药公司提供服务,与其建立深入的合作关系,在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验,并通过持续加强能力和规模建设,以及战略性并购增强自身业务服务能力,为客户提供更加优质、全面的服务。公司持续在全球范围内推进多个设施的设计与建设,提升能力和规模,并不断提升资产利用效率。2024年1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L。2024年5月,新加坡的研发及生产基地正式开工建设。独特的CRDMO业务模式不断满足客户需求,公司持续加大投入D&M产能建设,预计2025年D&M资本开支同比增长超50%。未来,随着科学技术的不断创新,客户对高质量的能力和产能需求在持续增加,公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,我们将持续加强自身能力和规模的建设,为客户提供极致的服务。

要点8:董事会同意公司发行H股并申请在香港联交所主板挂牌上市 2018年7月1日公告,公司董事会会议审议通过《关于公司发行境外上市外资股(H股)并在香港联合交易所有限公司主板上市及转为境外募集股份有限公司的议案》,同意公司发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市;为完成本次发行上市,同意公司转为境外募集股份有限公司。公司发行境外上市外资股(H股)股票募集资金在扣除相关发行费用后将用于扩大运营规模、项目投资建设、收购兼并、偿还银行贷款及补充流动资金等。

要点9:自愿锁定股份 GeLi(李革)及NingZhao(赵宁)、刘晓钟、张朝晖作为公司实际控制人、间接股东、董事/高级管理21人员,特在此承诺如下:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行股份,也不由公司回购该部分股份。

要点10:苏州药物安全评价中心扩建项目 本项目总投资172,000.00万元,项目拟由发行人全资子公司苏州药明负责实施。本项目在苏州药明现有地块的闲置用地内进行扩建,新增约8.7万平方米的建筑面积,建设药物安全评价实验室和配套动物房。项目建成达产后预计实现年均营业收入152,000万元,年均净利润35,640.17万元,税后内部收益率19.29%,税后投资回收期(含建设期)7.35年。上述项目具有较好的经济效益。

要点11:天津化学研发实验室扩建升级项目 本项目总投资56,400.00万元,项目建设的主要内容是对天津药明化学药研发实验室拟进行升级扩建。项目建成达产后预计实现年均营业收入88,200.00万元,年均净利润16,936.94万元,税后内部收益率23.13%,税后投资回收期(含建设期)7.10年。上述项目具有较好的经济效益。

要点12:抗体耦联药物(ADCs)中间体和数字影像成像药物/试剂载体的研发及应用项目 本项目总投资34,266.00万元,项目建设的主要内容:一是购置公司现租赁的坐落于武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城生物创新园D4-1、D4-2、D4-3、D4-4、D4-5、D4-6栋的房屋及配套等设施以及其对应的国有建设用地使用权;二是建设2,500平方米的研发平台及符合GMP标准的产业化平台,开展抗体耦联药物中间体和数字影像成像药物/试剂载体的研发和产业化。项目建成达产后预计实现年均营业收入10,000.00万元,年均净利润4,208.93万元,税后内部收益率17.50%,税后投资回收期(含建设期)9.41年。

要点13:苏州仿制药一致性评价中心 本项目总投资30,000.00万元。项目建成达产后预计实现年均营业收入30,000.00万元,年均净利润6,761.16万元,税后内部收益率24.93%,税后投资回收期(含建设期)5.57年。

要点14:SMO临床研究平台扩建及大数据分析平台建设项目 本项目总投资28,110.51万元,项目建设内容为:新增办事处及人员扩建、新增覆盖城市及人员扩建、联合临床研究病人访视、临床监察员培训中心建设三个部分。项目建成达产后预计实现年均营业收入43,532.34万元,年均净利润6,523.79万元,税后内部收益率24.16%,税后投资回收期(含建设期)5.83年。

要点15:药物研发临床监察全国性站点建设项目 本项目总投资28,001.67万元,项目拟通过新建和扩建16个办事处,有效解决公司药物研发临床监察网络覆盖不足的需要,并增强药物研发临床试验规范,以进一步保证药物上市的安全。项目建成达产后预计实现年均营业收入68,464.63万元,年均净利润7,025.69万元,税后内部收益率31.61%,税后投资回收期(含建设期)5.25年。

要点16:药明康德总部基地及分析诊断服务研发中心(91#、93#) 本项目总投资20,000.00万元,公司计划完成药性评价实验室、生物分析实验室和药物稳定性分析实验室以及药明康德上海总部行政办公大楼的建设,并配置相关的仪器设备和配套设施。项目建成达产后预计实现年均营业收入21,218.00万元,年均净利润4,212.25万元,税后内部收益率25.49%,税后投资回收期(含建设期)6.78年。上述项目具有较好的经济效益。

要点17:美国细胞及基因治疗商业化cGMP工厂建设项目 本项目总投资84,296.75万元,项目拟由发行人美国控股子公司AppTec(药明康德美国)负责实施,项目建设地址位于美国宾夕法尼亚州费城联盟岛大道4701号,本项目拟通过扩建在美国的细胞及基因治疗的研发生产服务基地,迅速扩展美国精准医疗研发及应用领域的业务机会,为更多的客户提供精准医疗相关的一流研发服务,提高公司全球竞争力。项目建成达产后预计实现年均营业收入65,550万元,年均净利润20,223.76万元,税后内部收益率21.91%,税后投资回收期(含建设期)6.93年。

要点18:美国圣地亚哥生产基地生物分析研发实验平台建设项目 本项目总投资20,982.97万元,项目拟由美国控股子公司WXATHDB(辉源美国控股)负责实施,项目建设地址位于美国加利福尼亚州圣地亚哥市的NancyRidgeDrive医药研究基地内,本项目拟通过在美国建设生物分析研发实验平台,提升技术分析服务能力,以便更好地为客户提供体外药物筛选等研发服务,提高公司的全球竞争力。项目建成达产后预计实现年均营业收入5,250.00万美元,年均净利润718.94万美元,税后内部收益率18.49%,税后投资回收期(含建设期)6.76年。

要点19:股利分配 任何三个连续年度内,公司以现金累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润30%;年度以现金方式分配的利润一般不少于当年度实现的可分配利润的10%。

要点20:稳定股价措施 当公司股票连续20个交易日的收盘价低于每股净资产时,公司应当在3个交易日内根据当时有效的法律法规和本承诺,以及公司实际情况、股票市场情况,与董事及高级管理人员协商稳定公司股价的具体方案,履行相应的审批程序和信息披露义务。股价稳定措施实施后,公司的股权分布应当符合上市条件。

要点21:参股公司Hua Medicine在香港联交所挂牌上市 2018年9月16日公告,公司参股公司HuaMedicine于2018年9月14日在香港联交所主板挂牌上市。HuaMedicine本次全球发售完成前,公司通过全资子企业WuXiFundI持有HuaMedicine74,029,635股股份,占HuaMedicine总股本的7.82%,HuaMedicine本次全球发售完成后(假设超额配股权未获行使),公司通过全资子企业WuXiFundI持有HuaMedicine总股本的7.04%。

要点22:拟在香港联交所主板挂牌上市 2018年9月18日公告,公司正在进行申请发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。公司已于9月17日向香港联交所递交了本次发行上市的申请,并于9月18日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。本次发行上市尚需取得中国证监会、香港证监会、香港联交所等相关政府机构、监管机构的核准和/或批准。

要点23:参股公司Twist在美国挂牌上市 2018年11月2日公告,公司参股公司TwistBioscienceCorporation于2018年10月31日(美国时间)在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,Twist本次挂牌上市后,公司通过全资子企业WuXiFundI持有Twist发行后总股本的0.546%。

要点24:在香港发行境外上市外资股获证监会核准 2018年11月8日公告,公司11月8日收到了中国证券监督管理委员会出具的《关于核准无锡药明康德新药开发股份有限公司发行境外上市外资股的批复》,核准公司新发行不超过211,461,700股境外上市外资股,每股面值人民币1元,全部为普通股。完成本次发行后,公司可到香港联交所主板挂牌上市。公司表示,公司本次境外上市外资股发行上市尚需取得香港联交所的最终批准,该事项仍存在不确定性。

要点25:港交所审议公司发行H股申请 2018年11月16日公告,香港联交所上市委员会于11月15日举行上市聆讯,审议公司发行境外上市外资股并在香港联交所主板挂牌上市的申请。公司本次发行上市的保荐人已于11月16日收到香港联交所向其发出的信函,其中指出香港联交所上市委员会已审阅公司的上市申请,但该信函不构成正式的上市批准,香港联交所仍有对公司的上市申请提出进一步意见的权力。

要点26:拟发行约1.16亿股 发售价厘定68港元 2018年12月12日公告,公司正在申请首次公开发行境外上市外资股(H股)(以下简称本次发行)并在香港联合交易所有限公司(以下简称香港联交所)主板挂牌上市(以下简称本次发行上市)的相关工作。公司此次全球发售境外上市外资股(H股)总数为116,474,200股(行使超额配售权之前),其中,香港公开发售11,647,600股,约占全球发售总数的10%(行使超额配售权之前);国际发售104,826,600股,约占全球发售总数的90%(行使超额配售权之前)。根据每股境外上市外资股(H股)发售价68.00港元计算,经扣除全球发售相关承销佣金及其他估计费用后,并假设超额配售权未获行使,公司将收取的全球发售所得款项净额估计约为75.53亿港元。

要点27:H股今起发售 发行价区间为64.10至71.50港元 2018年12月3日公告,公司本次全球发售境外上市外资股(H股)总数为116,474,200股(视乎是否行使超额配售权而定),其中,初步安排香港公开发售11,647,600股(可予调整),约占全球发售总数的10%;国际发售104,826,600股(可予调整及视乎是否行使超额配售权而定),约占全球发售总数的90%。公司本次全球发售发行的价格区间初步确定为每股64.10港元至71.50港元。公司境外上市外资股(H股)香港公开发售于2018年12月3日开始,于2018年12月6日中午十二时整结束。公司本次发行的境外上市外资股(H股)预计于2018年12月13日在香港联交所挂牌并开始上市交易。