要点1:所属板块 医疗器械 湖北板块 破净股 专精特新 深股通 融资融券 痘病毒防治 辅助生殖 体外诊断 人工智能 病毒防治 医疗器械概念

要点2:经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;依托实体医院的互联网医院服务;建设工程施工;建设工程设计;检验检测服务;食品生产;饮料生产;食品销售;食品互联网销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备修理;软件销售;信息技术咨询服务;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表制造;农林牧渔专用仪器仪表制造;农林牧渔专用仪器仪表销售;电子元器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;健康咨询服务(不含诊疗服务);塑料制品销售;通讯设备销售;通信设备销售;电力电子元器件销售;电子产品销售;办公用品销售;电气信号设备装置销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);电子元器件与机电组件设备销售;五金产品批发;五金产品零售;日用品销售;日用品批发;货物进出口;技术进出口;进出口代理;信息系统集成服务;网络设备销售;医院管理;远程健康管理服务;非居住房地产租赁,住房租赁;(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

要点3:体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务 公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务,致力于成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。公司融合创新,深耕客户需求,聚焦急危重症领域,延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案,支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务,从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展,公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。

要点4:体外诊断行业 体外诊断是医疗器械行业的一个分支,是指在人体之外,主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前,全球约有三分之二医疗决策基于诊断结果得出,其中80%以上诊断属于体外诊断领域。按照医学检验项目和采取的技术方法,体外诊断主要划分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血气诊断、血液及体液学诊断、微生物诊断等。按照检测时对于实施场地要求的不同,体外诊断还可分为中心实验室诊断和POCT即时诊断。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代,虽然起步较晚,但经过40年的高速发展,已形成覆盖面广、综合竞争力强的产业链,国内市场竞争亦日趋激烈。我国体外诊断行业处于高速发展期,根据中商产业研究院数据,我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2021年的1,243亿元(不含新冠检测)。从细分市场看,免疫诊断仍然是中国IVD市场的最大细分赛道,约占38%的份额;生化诊断、分子诊断、POCT诊断等诊断技术分别占据19%、15%和11%的市场份额。

要点5:先进的技术平台搭建和差异化领先的产品线 经过坚持不懈地扩大研发投入、优化研发流程、提升研发质量和效率,公司在 IVD 领域实现了多项技术创新和突破,掌握了多重抗体标记技术、化学发光免疫技术、电化学技术、微流控技术、复杂运动机械的时序控制技术、磁分离及清洗技术、高精度信号采集及数据处理技术、精确温控技术、高性能低功耗的心电前端采集技术、自动心电诊断技术、冻干技术、多重荧光 PCR 技术等,并依托上述技术平台建立了产品矩阵丰富的免疫产品线、分子产品线、血气产品线、凝血产品线等。除了既往成熟的产品以外,近年来不断增加的新产品使公司进一步提升了差异化竞争能力,如公司推出国产卡包一体式获批湿式血气分析仪 PT1000,以优秀性能打入进口品牌腹地,真正实现高精尖领域进口替代;全血化学发光技术能够实现化学发光技术和 POCT 应用场景的完美结合,既有 POCT 应用操作简便、检测快速的特点,又有化学发光检测灵敏度高和特异性强的优势。

要点6:单一领域升级为产品综合解决方案 公司最初深耕 POCT 领域,主打免疫层析技术路线,并逐渐形成自身在心脑血管疾病诊断、感染性疾病诊断 POCT 领域的领先优势。随着人民生活水平的不断提高,互联网技术的发展应用和延伸,现阶段人民群众对于医疗健康提出了更高的要求。单一产品模式已不能完全满足群众对于医疗服务和健康管理的需求。为顺应社会发展的需要,公司在不断巩固自身在 POCT 领域优势地位的同时,逐步将产品线延伸至分子诊断、化学发光、血气诊断等领域,并已经具备丰富全面的体外诊断产品管线。其次,公司在急危重症信息化解决方案和第三方医学检验服务方面不断取得突破与发展,公司开发的胸痛中心、卒中中心、创伤中心管理软件等急危重症信息化系统应用案例不断丰富,产品不断迭代,并已在多地建立示范中心,标杆案例获专家充分认同。

要点7:产品结构优势 经过多年发展,公司从早期高通量 POCT 领导者发展为国内领先的 IVD 综合解决方案企业,公司产品线涵盖了院前医疗机构实验室、急救中心等医疗信息化建设、院中体外诊断产品供应、院后第三方独立医学检验服务全产业链,目前公司体外诊断产品矩阵日趋完善,产品管线储备日益丰富,急危重症信息化建设、第三方医学检验快速发展,逐渐构筑起坚实产品结构优势。在体外诊断产品领域,公司依托免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、分子诊断等全面的体外诊断产品平台,形成了应用于心脑血管、感染性疾病、肾脏疾病、糖尿病、传染病、优生优育、健康体检、甲状腺、激素、血气、凝血、药物代谢、病原体检测等丰富产品线,公司校准、品控、自动化能力亦较为突出,是国内为数不多技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。

要点8:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点9:股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司当年以现金方式累计分配的利润不少于该年实现的年均可分配利润的10%。

要点10:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

要点11:控股子公司取得医疗器械经营许可证 2018年9月11日公告,公司控股子公司河北明志康华生物科技有限公司于近日取得了由河北省保定市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。

要点12:取得四项医疗器械注册证 2018年11月6日公告,公司于近日取得由湖北省食品药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证,包括促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、全自动化学发光免疫分析仪等。上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线。