要点1:所属板块 医疗器械 广东板块 富时罗素 创业板综 深股通 创业成份 融资融券 预亏预减 深成500 医疗器械概念 深圳特区

要点2:经营范围 一般经营项目是:医疗器械的软件开发(不含国家限制项目);生物技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;自产产品技术维护服务;自产产品售后服务;经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。许可经营项目是:生产经营医疗器械及其配套试剂及产品软件开发;生产经营显示器产品及电子产品。

要点3:医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售 公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等。公司始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。

要点4:医疗器械行业 医疗器械行业属于国民经济发展的基础性行业,医疗支出属于居民消费的必需项之一,从宏观角度看,全球各国的医疗器械行业市场规模与经济发展状况正相关,在经济发展趋势未发生较大变动的情况下,医疗器械行业市场需求长期稳定。人口老龄化已成为全球主要经济体普遍存在的现象,一方面高龄人口占比的提升,带来更多的医疗需求;另一方面医疗资源需求增加、医保报销费用支出连续增长,给政府财政带来越来越大的压力,因此国内的“两票制”、“带量采购”等政策应运而生,且将长期存在;以上行业背景,给国内医疗器械厂家带来机遇,也带来挑战,国产化率较高、竞争较为激烈的中低端医疗器械市场,将面临行业规模收缩、利润水平下降,而在中高端医疗器械领域,国产厂家将充分享受政策红利,凭借性价比较高的产品不断突破中高端市场。

要点5:研发能力 公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,研发总人数达五百多人,其中硕士及以上学历占比超过40%,拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才等多名研发领军人才,主持国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关项目。截至2022年6月,公司及子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计720项,拥有软件著作权共213项、作品著作权13项,产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被认定为“国家级高新技术企业”,2020年再次通过复审,并被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。在2016年、2017和2020年公司3次获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖,分别覆盖了超声和内镜领域。在最近几年,公司的产品得到国家相关单位的认可,超声、内镜及体外诊断产品入选多批次优秀国产医疗设备产品目录。

要点6:人才团队 医疗器械行业对人才的需求较高,公司自设立以来一直重视人才队伍的建设。公司研发人员分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术、体外诊断等多个领域,负责产品的研发和管理,同时公司拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。公司目前已建立一支专业化销售团队,营销网络覆盖全球近130个国家和地区,在全球品牌推广、经销商培训等方面具备优势。公司人才团队在上市前已经通过员工持股平台进行激励,上市后继续通过限制性股票等方式进行持续激励,公司人才团队保持稳定。

要点7:先进的质量管理 公司坚持全面质量管理(TQC),持续优化了一系列完整、合法和有效的质量管理体系并通过相关认证,主要包括:新版GB/T19001-2016idtISO9001:2015&YY/T0287-2017idtISO13485:2016质量管理体系;美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本联合推动的医疗器械单一审核方案(MDSAP)质量体系;新版IECQQC080000:2017有害物质过程管理体系;其他(如韩国)等目标市场的体系法规要求,确保了公司产品的持续安全有效,产品质量获得了目标市场的广泛认可。2019年3月14日,中国医学装备协会公布“第五批优秀国产医疗设备产品目录”,公司的HD-550、HD-500、HD-400、HD-350等多个型号高清电子胃肠镜产品进入该目录。2021年6月17日,中国医学装备协会公布“第七批优秀国产医疗设备产品目录”,公司90款超声设备全部入选。目前,开立医疗S50、S60、P60、HD-500、HD-550等高端产品已获得FDA注册及CE认证,并在海外批量销售,公司产品已得到质量要求较高的欧美市场的认可。

要点8:对威尔逊及和一医疗股权收购完成 2018年8月27日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”或“公司”)召开2018年度第一次临时股东大会,审议通过了关于签署《关于威尔逊及和一医疗之股权转让协议》的议案,同意公司以自有资金或自筹资金人民币38,798万元受让南平轩盛股权投资合伙企业(有限合伙)、南靖轩盛股权投资合伙企业(有限合伙)持有的目标公司上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司(以下分别简称“威尔逊”、“和一医疗”,合称“目标公司”)100%股权,其中公司收购威尔逊的交易价格确定为36,858万元,收购目标和一医疗的交易价格确定为1,940万元。2018年10月8日公告,威尔逊及和一医疗已于近日完成了工商变更登记手续,目标公司成为开立医疗的全资子公司。

要点9:医疗器械产业基地建设项目 本项目的总投资金额为33,849.41万元,本项目拟在深圳市光明新区高新科技园区建设医疗器械产业基地,本项目建设内容主要包括医疗器械产业基地工程建设和产品生产线建设。医疗器械产业基地建筑工程建设主要投资内容包括建筑安装工程投资、设计监理等费用、预备费。产品生产线建设主要投资内容包括设备购置及安装、生产铺底流动资金。为满足业务增长需要,在产业基地建设期内,该项目生产线预先利用租赁场地逐年建设并投产,待产业基地建设完毕后,将上述生产线转移至该基地。

要点10:研发中心改扩建项目 项目总投资金额为 23,074.41 万元,其中募集资金5,000万元,本项目拟在公司现有研发中心的基础上,根据现有产品升级和新产品研发的需求,对公司的研究平台进行完善,建设四大产品线研发平台——超声及探头产品线、内窥镜产品线、检验产品(主要为血液分析仪)线、血管内超声( IVUS)产品线,以及可靠性验证平台。

要点11:信息化建设项目 项目总投资 5,224 万元,本项目的建设目的是实现信息安全、信息共享、协同办公、高效管理、规范流程以及信息处理,从而提高公司的工作效率、控制与降低公司风险、提升业务处理能力和分析决策能力,进而提升公司的市场竞争力。本项目建设的主要内容分为:机房设施与配置、服务器与灾备、网络安全系统、信息化管理系统、计算机终端管理、多媒体系统、办公软件购买和网站建设维护八个部分。从另外的角度,本项目建设的主要内容可分为硬件和软件两部分,硬件部分主要是服务器、电脑以及机房布线等,软件部分主要是信息化软件、安全软件及办公软件等。

要点12:股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。

要点13:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。