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珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,坐落于广东省珠海市金湾区,成立于1999年。2018年01月05日,公司在深圳证券交易所上市(证券简称:润都股份;股票代码:002923),公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心,现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级;逐步推进从原料药到制剂纵向一体化的产业升级战略;开展多元化的研发模式,加强与国内外技术一流的研发机构合作,开发系列高端制剂产品,推动公司国际贸易的开展,逐步实现公司国际化战略,力争建设成为国内生产微丸制剂、抗高血压沙坦类药物、抗消化性溃疡质子泵抑制剂等特色产品的领先企业。
基本信息
相关数据

操盘必读

股东研究

经营分析

公司公告

公司概括

财务分析

分红融资

股本结构

行业分析

资本运作

关联个股

资金流向

龙虎榜单

机构评级

核心题材

要点1:所属板块 化学制药 广东板块 预亏预减 合成生物 创新药 幽门螺杆菌概念 流感 青蒿素 电子烟 超级真菌 工业大麻

要点2:经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;危险化学品经营;药品进出口;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);生物化工产品技术研发;工程和技术研究和试验发展;货物进出口;国内贸易代理;进出口代理;非食用盐销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;以自有资金从事投资活动。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点3:原料药及中间体,制剂业务,新业务 公司目前已形成了以抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、CMO、CDMO 等多元化发展的业务格局,其中抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平,国内处于领先地位。公司主要在售制剂产品为涉及抗感染类、消化系统类、心脑血管系统类、麻醉类、解热镇痛类等治疗领域;剂型主要为:硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂、干混悬剂,另有制剂中间体(微丸),其中肠溶、缓释/控释微丸剂是公司的特色剂型产品,目前润都微丸家族产品成员共 11 个。公司根据自身发展战略,充分利用药品上市许可持有人制度所带来的良好机遇,近年来不断加强人才引进和研发投入力度,新建 60 亿片/粒固体制剂车间及原料药、中间体生产基地,具备原料药、中间体及制剂产品全生命周期所需定制研发和生产服务能力,可为客户提供从产品工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务,满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。

要点4:医药制造业 医药制造业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品等,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及中国证券监督管理委员会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订)分类,公司所属行业为医药制造业(代码 C27),根据主营业务又可以细分为原料药、制剂、医药中间体三类子行业。“十三五”以来,在党中央、国务院的领导下,通过各方努力,我国医药制造业取得了突出成绩,医药制造业的发展基础较“十二五”期间更坚实,整体发展水平跃上新台阶,产业创新取得新突破,供应保障水平增强,国际化步伐加快,在重大公共卫生事件防控中做出了突出贡献。但医药制造业整体发展水平仍然受前沿领域原始创新能力不足,协同发展的产业生态尚未形成,仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平不足,高附加值产品国际竞争优势不强等问题掣肘。为改变医药制造业发展现状,2022 年 1 月,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局九个部门根据《中华人民共和国国民经济与社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》,联合编制并发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称:“《规划》”)。《规划》明确提出了,到 2025 年主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,国际化水平全面提高的未来 5 年发展目标和到 2035 年医药工业实力实现整体跃升,创新驱动发展格局全面形成,产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障的 15 年远景目标。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程,是向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。为强化贯彻实施,《规划》从加强政策协同和规划实施、提升财政金融支持水平、规范市场竞争秩序和加强人才队伍建设四个方面提出保障措施。随着国家层面产业利好政策的密集发布、产业改革围绕人民健康需求的持续深化,中国医药产业高质量发展依然保持加速推进的局面。

要点5:研发能力及研发理念优势 公司坚持以临床价值为导向,长期致力于原料药及药物新剂型研发,组建了一支由化学合成、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等高层次科研团队,在原料药、医药中间体、药物制剂领域,积累了丰富的行业经验和扎实的专业知识。截至本报告披露前,公司拥有研发人员 200余人,专业涉及化学、生物、药物制剂、药理、分析、药学、医学等多个领域,其中本科及以上学历的高级技术人员占比 80%以上,博士、硕士及具有高级技术职称的人员占比约 11.81%,逐渐形成了“博士创新团队”、“高工技术团队”和“专家学术团队”三大人才梯队,有能力肩负起公司自有或CMO/CDMO 订单委托的新药研发、工艺改造等一系列重要科研任务。同时,公司重视对外交流与合作,与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系,立足公司发展战略,聚焦行业前沿技术,开展多元化的研发合作模式,为加速新产品开发,满足客户研发、质量需求,发挥产业链优势,推动公司研发水平的提升提供了强大的助力和保障。

要点6:产品结构及业务布局优势 公司专注于抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备技术和肠溶、缓释/控释等药物释放技术的开发,多年布局原料药到制剂一体化纵向发展战略。截至本报告披露前,抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡的拉唑系列产品、盐酸伊托必利胶囊、盐酸左布比卡因注射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链;布洛芬原料药在 CDE 原辅包登记平台与制剂共同审评审批结果转“A”,获得化学原料药上市申请批准通知书,推动布洛芬缓释胶囊从原料药到制剂完整产业链建设进程加快,物料供应和成本控制方面具有显著效应;公司其他产品也在加快布局其原料药或制剂产品的研发线,逐步形成覆盖面广、相关性强、技术及功能相辅相成的产业链。

要点7:成熟的质量管理体系 公司高度重视药品质量管理,坚持从多维度把控药品质量安全。报告期内,公司质量体系牵头梳理了外部项目、技术转移管理流程,从文件资料、开发方法、生产设备选型与搭建、风险评估、变更控制、法规符合性等方面对评估标准进行了修订与完善,建立了外部项目、技术转移的质量管控和风险评估管理依据。公司进一步优化《供应商管理规程》和《服务提供商管理规程》,建立了完整的供应商遴选、预批准、审核、再评估、撤销的管理体系;通过标准化的管理流程,从源头上规范和监督供应商的质量管理,确保公司所需的物料、包材、仪器设备、管理系统、工程、服务等方面的质量满足研发、临床、生产、经营需求;对供应商实施分级、定期审核管理,淘汰存在不良风险的劣质供应商,确保公司生产、临床、研发、经营等工作的稳定进行。公司管理层是一支高素质、高效率、年富力强且较为稳定的管理团队,研发、质量、生产、销售等负责人均具有 15 年以上的医药行业经历,管理经验丰富;管理层对药品质量体系(PQS)是一个有机整体,有效的管理层决策有助于构建良好的质量文化达成一致认识,通过系统的了解国内外关于药品质量体系的法规和技术指南,熟悉企业内部在药品生命周期内需建立的质量体系基本理念和关键要素,对内部管理进行不断地自我完善,发现问题、解决问题,并跟随外部环境变化持续改进和创新。公司已建立完善的生产质量管理体系,严格按照国家、国际药品 GMP 规范建立药品生产制造中心,制剂及原料药品种的生产线严格执行 GMP 规范;同时,积极推动原料药生产线和制剂生产平台的国际认证以进一步提升质量管理水平。

要点8:拟10.8亿元投高端原料药 2018年11月15日公告,公司当天与荆门化工循环产业园管理委员会签订《投资框架协议》,公司拟在湖北省荆门化工循环产业园购置300亩工业用地用于建设高端原料药生产项目建设之用,总投资估算约10.8亿元。

要点9:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点10:微丸制剂系列药品生产基地建设项目 项目投资总额为18,071万元、建设期为24个月。项目建成达产后,公司雷贝拉唑钠肠溶胶囊产能将增加2,000万盒(折7粒/盒)、阿奇霉素肠溶胶囊产能将增加700万盒(折8粒/盒)、盐酸二甲双胍肠溶胶囊产能将增加500万盒(折24粒/盒)。

要点11:厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目 项目投资总额为7,608万元,项目建设期为18个月,项目建成后,厄贝沙坦胶囊年生产能力为2,500万盒(折7粒/盒)。

要点12:股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的20%。

要点13:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

要点14:厄贝沙坦原料药获得CEP证书 2018年3月6日公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)的书面通知,原料药厄贝沙坦(IRBESARTAN)获EDQM批准,并取得CEP证书(欧洲药典适用性证书)。原料药厄贝沙坦为公司抗高血压药物系列重点产品之一,此次取得CEP证书,说明公司本产品符合欧洲药典标准要求,公司可以在欧盟市场销售厄贝沙坦原料药。

公司高管
高管列表
序号 姓名 性别 年龄 学历 职务
1 陈新民 58 硕士 董事长,非独立董事
2 刘杰 48 本科 总经理,法定代表人,非独立董事
3 蔡强 46 博士 副总经理
4 陈威 43 硕士 副总经理
5 石深华 61 本科 副总经理,财务总监
6 由春燕 48 本科 副总经理,非独立董事
7 LIAOR AN 29 本科 非独立董事
8 苏军 43 本科 董事会秘书
9 TANWEN(谭文) 68 博士 独立董事
10 王波 62 硕士 独立董事
11 叶建木 57 博士 独立董事
12 华志军 55 大专 监事会主席,非职工代表监事
13 李娜 38 大专 非职工代表监事
14 郭佳维 32 本科 职工代表监事
高管持股变动
日期 变动人 变动数量(股) 结存股票(股) 交易均价(元) 董监高管 与高管关系 股份变动途径
2023/6/30 蔡强 12272 42952 -- 副总经理 为本人 不详
2023/6/30 曾勇 89860 362860 -- 副总经理(离任),董事会秘书(离任) 为本人 不详,减持
2023/6/30 陈新民 28818855 100865992 -- 董事长 为本人 不详
2023/6/30 刘杰 120120 420420 -- 董事,总经理 为本人 不详
2023/6/30 莫泽艺 134078 469274 -- 副总经理(离任) 为本人 不详
2023/6/30 石深华 172380 603330 -- 副总经理,财务负责人 为本人 不详
2023/6/30 苏军 18800 65800 -- 董事会秘书 为本人 不详
2023/6/30 由春燕 117936 412776 -- 董事,副总经理 为本人 不详
2022/12/31 蔡强 -22170 30680 -- 副总经理 为本人 权益分派、激励股未达行权条件,回购注销
2022/12/31 曾勇 -27000 273000 -- 董事会秘书(离任),副总经理(离任) 为本人 权益分派、激励股未达行权条件,回购注销、高管离任限售
管理层简介
 陈新民
性别: 学历: 硕士

陈新民先生,1966年出生,中国籍,无境外永久居留权,同济医科大学药学本科学历、中山大学高级工商管理硕士。曾获中国专利优秀奖、广东省科技进步二等奖、广东省科技进步三等奖、珠海市科技进步特等奖、珠海市自主创新促进奖、珠海市优秀民营企业家等荣誉。曾任珠海丽珠制药厂销售大区经理、珠海市民彤医药研究所所长、珠海经济特区民彤制药厂总经理、珠海润都民彤制药有限公司总经理、珠海市民彤医药有限公司执行董事、珠海润都制药股份有限公司董事兼总经理;2018年10月至今,任珠海润都制药股份有限公司董事长。

年龄: 58 职务: 董事长,非独立董事
任职时间:2023/3/14
 刘杰
性别: 学历: 本科

刘杰先生,1976年出生,中国籍,无境外永久居留权,本科学历。曾任浙江京新药业股份有限公司原料药质量保证部经理、上虞京新药业有限公司质量受权人、浙江京新药业股份有限公司质量受权人、珠海润都制药股份有限公司副总经理、珠海市民彤医药有限公司执行董事、润都制药(武汉)研究院有限公司执行董事兼总经理、润都制药(荆门)有限公司执行董事兼总经理。2018年10月至今,任珠海润都制药股份有限公司总经理;2020年3月至今,任珠海润都制药股份有限公司董事;2022年10月至今,任润都国际有限公司行政管理机关成员。

年龄: 48 职务: 总经理,法定代表人,非独立董事
任职时间:2018/10/21
 蔡强
性别: 学历: 博士

蔡强先生,1978年出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,法国普瓦提埃大学化学专业博士、法国普瓦提埃大学企业管理专业硕士、法国天然产物化学所博士后。曾任江苏红豆杉药业有限公司高级研究员/项目部经理、江苏红豆杉药业有限公司研究院副院长。2018年5月至今担任珠海润都制药股份有限公司研究二院研发总监、副总工程师,2020年12月至2022年1月担任润都制药(武汉)研究院有限公司院长;2022年1月至今任润都制药(武汉)研究院有限公司总经理兼执行董事;2021年12月至今任珠海润都制药股份有限公司副总经理;2023年3月至今,任珠海华韵海纳投资有限责任公司总经理兼执行董事。

年龄: 46 职务: 副总经理
任职时间:2021/12/24
 陈威
性别: 学历: 硕士

陈威先生,1981年出生,中国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。曾任重庆华立药业股份有限公司国际发展部外贸专员、珠海联邦制药股份有限公司原料药大区负责人、NCPHARMACEUTICALS中国首席代表、珠海华发集团招商副总监;2022年6月加入珠海润都制药股份有限公司,历任销售总监、项目拓展总监,2022年11月至今任珠海润都制药股份有限公司副总经理。

年龄: 43 职务: 副总经理
任职时间:2022/11/17
 石深华
性别: 学历: 本科

石深华先生,1963年出生,中国籍,无境外永久居留权,本科学历,高级会计师。曾任湖北鄂城钢铁厂成本会计、资金、结算科长,湖北鄂钢建安公司财务科长,湖北鄂城钢铁集团有限公司会计科长、副处长,湖北鄂钢股份有限公司财务总监、集团公司总经理助理、经济专员;曾任珠海经济特区民彤制药厂财务经理,珠海润都民彤制药有限公司财务总监,珠海市民彤医药有限公司监事;2012年5月至今任珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司(公司参股公司)董事;2011年4月至今任珠海润都制药股份有限公司财务负责人,2020年6月至今任珠海润都制药股份有限公司副总经理。

年龄: 61 职务: 副总经理,财务总监
任职时间:2014/4/16
 由春燕
性别: 学历: 本科

由春燕女士,1976年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。曾任润都健康大药房(广州)有限公司经理,珠海市民彤医药有限公司商务部经理、商务总监、商务总监兼普药事业部总监、常务副总经理。现任珠海市民彤医药有限公司总经理兼执行董事、润都健康大药房(广州)有限公司执行董事;2018年1月至今,任珠海润都制药股份有限公司副总经理;2020年3月至今任珠海润都制药股份有限公司董事。

年龄: 48 职务: 副总经理,非独立董事
任职时间:2018/1/18
 LIAOR AN
性别: 学历: 本科

LIAOR AN先生,1995年出生,加拿大籍,加拿大麦克马斯特大学材料工程本科学历。曾任职广东中科科创创业投资管理有限责任公司投资经理,现任广东智媒云图科技股份有限公司董事、广东盛世润都私募基金管理有限公司投资经理职务。2023年03月至今,任珠海润都制药股份有限公司董事。

年龄: 29 职务: 非独立董事
任职时间:2023/3/14
 苏军
性别: 学历: 本科

苏军先生,1981年出生,中国籍,无境外永久居留权,本科学历。曾历任浙江福井化学工业有限公司技术员、上虞京新药业有限公司QA验证部主管及QC经理、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司质量部经理、质量受权人;2018年6月至2022年2月,任珠海润都制药股份有限公司质量总监;2018年6月至2023年4月,任珠海润都制药股份有限公司质量受权人;2022年2月至2022年11月,任珠海润都制药股份有限公司总经理助理;2022年11月至今,任珠海润都制药股份有限公司董事会秘书。

年龄: 43 职务: 董事会秘书
任职时间:2022/11/17
 TANWEN(谭文)
性别: 学历: 博士

TANWEN先生,1956年出生,美国籍,博士,教授、博士生导师,美国内布拉斯加大学医学中心博士、美国哈佛大学医学院博士后、美国哥伦比亚大学医学院副研究员。曾任华南理工大学生命科学院院长、广东工业大学生物医药研究院院长。曾获世界卫生组织研究学者奖;美国心脏学会及哈佛大学研究学者奖;第四届中国侨界贡献奖;国务院侨办百名杰出华侨华人专业人士创业奖等。近年来以通讯作者发表高水平SCI论文百余篇,主持和参与国家、省部和市级科研项目20余项。广东省侨办华人华侨创业促进会常务副会长,广东省化妆品学会副会长。2019年5月至今,任珠海润都制药股份有限公司独立董事。

年龄: 68 职务: 独立董事
任职时间:2023/3/14
 王波
性别: 学历: 硕士

王波先生,1962年出生,中国籍,无境外永久居留权,研究生学历,荣获2005-2007年度全国优秀律师称号。历任广东省律师协会副会长、广州市律师协会会长,广州市第十四届人大常委会立法顾问,广东美的电器股份有限公司独立董事,现任最高人民检察院“民事行政检察专家咨询网”专家,广东省人民政府法律顾问,政协广州市委员会法制工作顾问,中山大学、华南理工大学、暨南大学、华南师范大学兼职硕士研究生导师等。现任广东省律师协会名誉会长,广州市律师协会名誉会长,广东省西南政法大学校友会会长、广州金鹏律师事务所创始人、高级合伙人会议主席、党委书记。2023年3月至今,任珠海润都制药股份有限公司独立董事。

年龄: 62 职务: 独立董事
任职时间:2023/3/14
 叶建木
性别: 学历: 博士

叶建木先生,1967年出生,中共党员,中国籍,无境外永久居留权,博士学位,教授,博士生导师。曾任上市公司济川药业(600566)独立董事。2003年7月于武汉理工大学管理学院任教至今。目前担任上市公司保隆科技(603197.SH)独立董事、非上市公司-武汉长利新材料科技股份有限公司独立董事、港股国华(00370.HK)独立董事。2023年3月至今,任珠海润都制药股份有限公司独立董事。

年龄: 57 职务: 独立董事
任职时间:2023/3/14
 华志军
性别: 学历: 大专

华志军先生,1969年出生,中国籍,无境外永久居留权,大专学历。曾任珠海润都药业有限公司监察员、广东润泰药业有限公司监察部部长、广州润都集团有限公司总裁助理;现任广州润都集团有限公司副总裁、广州碧泉度假村开发有限公司法人及执行董事兼总经理、广东盛世润都私募基金管理有限公司监事、广东润恒投资控股有限公司监事、广州狼旗网络科技股份有限公司董事、广州中达视业科技股份有限公司董事、广州弘武太极体育发展有限公司法人、执行董事兼总经理、广州赛特智能科技有限公司董事、江西胜龙牛业有限公司监事会主席等;2011年4月至今任公司监事会主席。

年龄: 55 职务: 监事会主席,非职工代表监事
任职时间:2023/3/14
 李娜
性别: 学历: 大专

李娜女士,1986年出生,中国籍,无境外永久居留权,大专学历。历任珠海润都制药股份有限公司人力资源部人事专员、副主任、主任。现任珠海润都制药股份有限公司人力资源部经理助理职务;2018年11月至今任公司监事。

年龄: 38 职务: 非职工代表监事
任职时间:2023/3/14
 郭佳维
性别: 学历: 本科

郭佳维先生,1992年出生,中国籍,无境外永久居留权,本科学历。曾任珠海润都制药股份有限公司原料销售部市场专员职务、产品发展部业务拓展专员职务;2023年12月至今任公司商务拓展部副经理职务。2018年5月至今,任珠海润都制药股份有限公司职工代表监事。

年龄: 32 职务: 职工代表监事
任职时间:2023/3/14
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