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贝达药业股份有限公司
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),2011年6月获批上市。上市以来已经有40多万名肺癌患者服用,获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界唯一的国家科技进步一等奖。2020年11月,公司和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)正式获批上市,成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白。2021年11月,公司与北京天广实生物技术股份有限公司合作开发的贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀)正式获批上市,获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。贝安汀成为公司首个获批的大分子生物制品、第三个上市药物,同时也是浙江首个贝伐珠单抗生物类似药。2023年5月,第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)获批上市,适应症为一代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。赛美纳是公司第四个获批上市药品,再次证明了贝达在靶向药研发上的实力。《柳叶刀呼吸医学》在编者按中评价:赛美纳作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的新候选药物,可作为中国患者新的用药选择。2023年6月,公司拥有完全自主知识产权的创新药——伏罗尼布片(商品名:伏美纳)获批上市,成为中国第一个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药。伏美纳与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者,为国产创新药在肾癌领域的突破奠定了根基并具有里程碑式意义。公司充分发挥科技创新主体作用,针对严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,近三年研发投入比例平均在40%以上。目前有在研创新药项目40余项,18项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。公司积极响应国家号召,打造了生物医药创业创新平台——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创业创新梦想。
基本信息
相关数据

操盘必读

股东研究

经营分析

公司公告

公司概括

财务分析

分红融资

股本结构

行业分析

资本运作

关联个股

资金流向

龙虎榜单

机构评级

核心题材

要点1:所属板块 化学制药 浙江板块 富时罗素 养老金 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 预盈预增 深成500 生物医药 创新药 精准医疗 单抗概念 免疫治疗 基因测序 生物疫苗

要点2:经营范围 药品的研发、技术咨询、技术推广和技术服务,药品生产(凭许可证经营),从事进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点3:自主知识产权创新药物研究与开发 本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自 2003 年创立至今,公司始终牢记“Better Medicine, Better Life”使命,致力于新药研发和推广,以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。

要点4:医药制造业-生物医药 2022 年,受全球经济周期下行、美元加息等多重因素的影响,中国经济增速回落。其中,中国医药制造业在历经过去几年高于全行业平均增速的发展后,监管标准持续优化,医药创新标准不断提高,短期内给医药行业保持快速发展带来了较大的压力和挑战。从长期来看,随着经济水平提升、患者支付能力增强、人口老龄化叠加居民健康意识增强,药品的消费需求持续扩大,医药行业总体仍呈现向好的发展态势。根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)相关报告的数据,2016 年至 2020 年期间,全球及中国创新药物市场持续增长,复合增长率分别为 3.0%和2.2%;其中抗肿瘤药物市场规模更是呈现稳步发展态势,全球和中国年复合增长率分别为 12.5%和12.1%。近年来,抗肿瘤创新药物治疗效果不断进步,患者生存年限延长,催动疗效更优、安全性更佳的新药及新型疗法不断出现,肿瘤药物市场的多样性需求决定未来将进一步扩容。

要点5:重视人才驱动,团队卓越勤勉 公司始终坚持人才是创新发展核心驱动力的理念,努力给每一位员工提供公平和宽广的舞台。截至报告期末,公司员工 1,900 余人,其中海内外博士近 60 人, 7 位入选国家高层次人才计划、5 位入选浙江省高层次人才计划。为最大程度激发优秀人才创新激情和活力,公司搭建了全方位、多维度的人才发展平台,并建立完善了组织发展、绩效管理制度体系。通过强化项目管理制度的实施,研发项目实现了多方位综合评估、实时的协调和跟进,为研发注入新的动力;通过架构调整和职责明确,进一步调动了科研人才的积极性,提升了早期临床项目的开发能力;通过公司年度重点项目的评选,激励项目参与员工,以鼓励员工主动积极、深入思考地工作,为组织的发展持续提供动力;同时公司每年举行荣耀盛典表彰大会,对绩效优秀的员工、管理者和优秀的新人,对持续为公司工作服务满 5 年、10 年和 15 年等的老员工予以表彰,从业绩和持续为公司作出贡献等多个维度对员工进行认可和激励。

要点6:坚持创新进取,持续投入研发 创新是贝达的根基和持续发展的动力。公司研发战略明确,紧跟科研及医学领域最新进展及监管政策的最新变化,研发团队人才在岗充足,持续不断地为公司发展增加新的动能。可及性不断提升的凯美纳、逐渐贡献销售增量的贝美纳及初入市场的贝安汀,都证明了公司扎实的新药创新开发能力。过去三年,公司研发投入占营业收入的比例高达 39.69%、38.32%及 41.12%。研发上的高比例投入,带来了充分的回报,公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线,除了三款已上市产品外,贝福替尼一线、二线治疗适应症及伏罗尼布肾癌适应症上市许可申请已提交审批,BPI-16350 项目进入临床 III期,MCLA-129、巴替利单抗(Balstilimab)、泽弗利单抗(Zalifrelimab)等 40 余项在研项目持续推进。

要点7:聚焦肺癌领域,管线全面布局 肺癌作为国内发病人数最多及死亡率最高的癌症,至今仍有不小的患者群面临医疗需求无法满足的困难。凭借二十年的不懈努力与经验积累,公司致力为肺癌患者治疗提供一站式解决方案,围绕肺癌治疗为核心进行产品开发和布局。通过自主研发与战略合作,有关肺癌治疗的潜在方案已在开发进程中。同时,公司将凭借深耕肺癌领域数十年的经验,继续加速推进其他肿瘤候选药物的研究工作,开发肿瘤治疗领域的多样化产品,探索靶向治疗、免疫疗法及联合用药等创新治疗方案,为肿瘤患者群体带去福音。

要点8:公司产品埃克替尼进入《国家基本药物目录》 2018年10月26日公告,2018年10月25日,国家卫生健康委员会发布了2018年版《国家基本药物目录》,公司产品埃克替尼(片剂:125mg)被列入抗肿瘤靶向药目录。埃克替尼纳入目录将使得更多的中国肺癌患者用上高效国产创新药,对提升埃克替尼的可及性将产生积极的影响。

要点9:盐酸恩莎替尼药品注册申请获受理 2018年12月26日公告,公司申报的盐酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理。盐酸恩莎替尼(X-396)是公司和公司控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告,盐酸恩莎替尼属于境内外均未上市的创新药,其注册分类为化学药品1类。本次提交盐酸恩莎替尼药品注册申请并获受理,标志着公司新药研发取得了新的进展。

公司高管
高管列表
序号 姓名 性别 年龄 学历 职务
1 丁列明 61 博士 董事长,首席执行官,总经理,法定代表人,非独立董事
2 JIABING WANG(王家炳) 61 博士 资深副总裁,非独立董事,首席科学家
3 范建勋 53 硕士 副总裁,非独立董事,财务总监,首席财务官
4 万江 56 硕士 资深副总裁,非独立董事,首席运营官
5 TIAN XU(许田) 62 博士 非独立董事
6 童佳 47 硕士 非独立董事
7 余治华 57 硕士 非独立董事
8 吴灵犀 41 硕士 董事会秘书
9 JIANGNAN CAI(蔡江南) 67 博士 独立董事
10 黄欣琪 53 硕士 独立董事
11 汪炜 57 博士 独立董事
12 肖佳佳 41 硕士 独立董事
13 张洋南 53 硕士 监事会主席,股东代表监事
14 汪溶 61 本科 股东代表监事
15 吴飞 47 硕士 职工代表监事
高管持股变动
日期 变动人 变动数量(股) 结存股票(股) 交易均价(元) 董监高管 与高管关系 股份变动途径
2023/12/31 丁列明 175000 986638 -- 董事长,总经理,首席执行官 为本人 2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期限制性股票归属
2023/12/31 范建勋 30000 130000 -- 董事,副总裁,首席财务官 为本人 2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期限制性股票归属
2023/12/31 童佳 30000 165000 -- 董事,行政总裁 为本人 2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期限制性股票归属
2023/12/31 吴灵犀 15000 56000 -- 董事会秘书 为本人 2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期限制性股票归属
2022/12/31 JIABING WANG 49500 196800 -- 董事,副总裁,首席科学家,资深副总裁 为本人 期权行权
2022/12/31 范建勋 33000 100000 -- 董事,副总裁,首席财务官 为本人 期权行权
2022/12/31 童佳 44550 135000 -- 董事,总裁,行政总裁 为本人 期权行权
2022/12/31 万江 4914 105414 -- 董事,副总裁,首席运营官,资深副总裁 为本人 期权行权
2022/12/31 吴灵犀 20500 41000 -- 董事会秘书,董事长办公室主任 为本人 期权行权
2022/6/30 蔡万裕 33000 100000 -- 资深副总裁 为本人 --
管理层简介
 丁列明
性别: 学历: 博士

丁列明先生,1963年12月生,中国国籍,无境外居留权。国家高层次人才计划专家、国家“重大新药创制”专项总体组专家、浙江省特级专家。美国阿肯色大学医学博士,美国病理执业医师。第十二、十三届全国人大代表,第十四届全国政协委员,中国侨联常委、特聘专家委员会生物与医药专委会副主任、浙江省侨联副主席,农工党中央经济工作委员会主任兼经济金融分会主任、浙江省委会副主委,中国药促会副会长,浙江省医药行业协会会长。2003年创建贝达药业,带领团队成功研发我国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药--凯美纳、首个针对肺癌ALK靶点的创新药盐酸贝美纳、第三代肺癌EGFR靶向抑制剂赛美纳、首个治疗肾癌的靶向新药伏美纳以及浙江省首个贝伐珠单抗注射液贝安汀,构建了国内领先的肿瘤分子靶向药研发和产业化平台,主持或参与国家“重大新药创制”科技重大专项等课题13项,申请专利207件,发表论文53篇。因贡献突出,获国家科学技术进步一等奖(第一完成人)、中国专利金奖、中国工业大奖、全国创新争先奖状、全国杰出专业技术人才、全国优秀科技工作者、中国侨界“十杰”、浙江省科学技术重大贡献奖等荣誉。现任公司董事长、总经理、首席执行官。

年龄: 61 职务: 董事长,首席执行官,总经理,法定代表人,非独立董事
任职时间:2013/8/23
 JIABING WANG(王家炳)
性别: 学历: 博士

JIABING WANG先生,1963年8月生,美国国籍,国家高层次人才计划专家,美国威斯康星大学有机化学博士。曾就职于美国默克、英国阿斯利康,从事新药研发和管理26年,领导了数十个新药项目,成功推进多个项目进入临床研究,是多个临床新药和临床候选新药的关键发明人,发表论文和申请发明专利602篇(件),在小分子靶向药物设计领域颇有建树,且具有丰富的管理经验,是创新团队领军人。现任公司董事、资深副总裁兼首席科学家。

年龄: 61 职务: 资深副总裁,非独立董事,首席科学家
任职时间:2016/2/28
 范建勋
性别: 学历: 硕士

范建勋,男,1971年4月出生,中国国籍,无境外居留权,硕士研究生学历,工商管理专业,经济师。1999年1月至2003年1月,历任中国建设银行余杭支行行长助理、副行长、副书记;2003年1月至2009年2月,任中国建设银行余杭支行行长、党委书记;2009年2月至2011年2月,任中国建设银行萧山支行行长、党委书记;2011年2月至2016年8月,任上海浦东发展银行余杭支行行长、党委书记;2016年8月至2017年3月,任贝达药业投资总监;2017年3月至2018年7月,任贝达药业财务总监、投资总监;2018年7月至2020年3月,任贝达药业副总裁;2020年3月至今,任贝达药业副总裁、首席财务官;2021年9月至今,任贝达药业董事、副总裁兼首席财务官;2023年10月至今,任天广实董事。

年龄: 53 职务: 副总裁,非独立董事,财务总监,首席财务官
任职时间:2017/3/31
 万江
性别: 学历: 硕士

万江先生,1968年11月生,中国国籍,无境外居留权,香港科技大学高级管理人员工商管理硕士。曾就职于北京同仁医院骨科,在美国百时美施贵宝、法国赛诺菲安万特、美国礼来、英国阿斯利康、美国默沙东等医疗机构和知名药企担任高层管理职务,具有近30年的药物推广渠道建设和药物可及性提升经验,特别是对肿瘤治疗领域的药物在中国市场的应用具有专业影响力。现任公司董事、资深副总裁兼首席运营官。

年龄: 56 职务: 资深副总裁,非独立董事,首席运营官
任职时间:2013/8/23
 TIAN XU(许田)
性别: 学历: 博士

TIAN XU先生,1962年6月生,美国国籍,耶鲁大学博士,加州大学伯克利分校博士后,现任西湖大学遗传学讲席教授兼副校长、耶鲁大学遗传学系兼职教授。1993年10月至2018年3月,历任耶鲁大学遗传学和神经生物学助理教授、副教授、终身教授、C.N.H.Long讲席教授、遗传学系副主任、校长顾问;1997年7月至2018年3月,担任霍华德休斯医学研究院研究员;1997年7月至2018年3月,历任复旦大学兼职教授、长江讲座教授、发育生物学研究所所长、国家发育与疾病国际合作研究中心主任。TIANXU教授主要开展生长调控领域和遗传学方法的研究,为生长调控领域的创始人之一,该领域的重要调控基因和信号转导通道均为其实验室首先发现,为发育和疾病提供新理论和机理,为癌症和多种罕见病诊断和多种药物的研发作出贡献。现任公司董事。

年龄: 62 职务: 非独立董事
任职时间:2022/12/27
 童佳
性别: 学历: 硕士

童佳女士,1977年11月生,中国国籍,无境外居留权,浙江大学工商管理硕士。2003年加入贝达药业,历任公司部门经理、总监、董事会秘书、副总裁、行政总裁,积累了丰富的企业运营管理经验,管理公司多个部门,并在资本市场品牌建设方面屡有建树,曾荣获新浪财经上市公司“金牌董秘”、中国上市公司价值评选创业板上市公司优秀董秘、2017年度金牛最佳董秘、2018年度浙江上市公司优秀董秘、第十一届中国上市公司投资者关系天马奖最佳董秘和第十四届中国上市公司价值评选创业板上市公司优秀董秘,在业界具有卓越口碑。现任公司董事、行政总裁。

年龄: 47 职务: 非独立董事
任职时间:2022/12/27
 余治华
性别: 学历: 硕士

余治华先生,1967年8月生,中国国籍,中国人民大学经济学学士、美国乔治华盛顿大学税收硕士及工商管理硕士,龙磐投资创始和管理合伙人。1990年至1997年在国家财政部工作期间,主要负责国有企业改革和税收政策的制定,是中国国有企业税利分流改革的主要参与者之一,是中国1994年税制改革的主要参与者之一;2001年至2010年曾任比特科技、普天慧讯和金色世纪网首席财务官,全面负责公司的财务管理、融资、并购工作;曾任职汉能投资集团董事总经理,负责投资和新基金组建工作;2010年至今任龙磐投资创始和管理合伙人,龙磐投资目前在管六支基金,创立至今已经投资数十家创新型的优秀生物医药和医疗器械公司。现任公司董事。

年龄: 57 职务: 非独立董事
任职时间:2022/12/27
 吴灵犀
性别: 学历: 硕士

吴灵犀先生,1983年7月生,中国国籍,无境外居留权,北京大学金融学硕士。吴灵犀先生曾就职于国泰君安证券有限责任公司、瑞银证券有限责任公司、华泰联合证券有限责任公司,长期从事投资银行业务,具有保荐代表人资格和丰富的境内外IPO、股权再融资、并购、债券融资等资本运作经验。现任公司董事会秘书。

年龄: 41 职务: 董事会秘书
任职时间:2020/9/24
 JIANGNAN CAI(蔡江南)
性别: 学历: 博士

JIANGNAN CAI先生,1957年6月生,美国国籍,复旦大学经济学硕士,美国布兰戴斯大学社会卫生政策博士,上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长。JIANGNAN CAI先生曾在中欧国际工商学院任卫生管理与政策中心主任、经济学兼职教授,曾是华东理工大学经济发展研究所(所长)和商学院的主要创始人之一,曾担任复旦大学经济学院公共经济系第一任系主任。JIANGNAN CAI先生在中国和美国的大学、咨询公司和政府部门从事了近三十年的卫生经济和卫生政策的教学、研究和咨询工作,发表了大量有影响的研究成果,曾获1990年孙冶方经济科学论文奖(我国经济学最高奖)、2002年美国卫生研究学会最杰出文摘奖,参与了美国第一个(麻省)全民医疗保障制度改革方案的设计、实施和评价,以及中国新医改方案的研究工作,出版了《医疗卫生体制改革国际经验》《寻路医改:中国卫生政策的创新与实践》《中国健康产业创新蓝皮书》,创立了“卫生政策上海圆桌会议”“中国健康产业创新平台(CHIP或奇璞奖)”,并在多家医疗健康领域的上市公司担任独立董事。现任公司独立董事。

年龄: 67 职务: 独立董事
任职时间:2022/12/27
 黄欣琪
性别: 学历: 硕士

黄欣琪女士,1971年12月生,中国国籍,拥有香港永久居留权,厦门大学会计系经济学学士,中国长江商学院高级管理人员工商管理硕士学位。黄欣琪女士是澳大利亚会计师公会资深会员、澳大利亚公共会计师协会资深会员、英国财务会计师协公会资深会员、香港注册财务策划师协会会员、香港董事协会会员、香港独立非执行董事协会创始会员、香港华人内部审计师公会会员、广东省管理会计师协会会员及中国并购交易师。作为资本运营资深实战专家,黄欣琪女士拥有20多年资本市场运作经验,谙熟国内外资本市场运作,善于整合企业资源、顶层架构设计、协助企业引入资金,运用敏锐的市场洞察力规划企业的发展方向,长期担任企业内部顾问、公司董事或上司公司独立非执行董事,担任过多家香港、美国、大陆上市公司的独立非执行董事。现任公司独立董事。

年龄: 53 职务: 独立董事
任职时间:2022/12/27
 汪炜
性别: 学历: 博士

汪炜先生,1967年8月生,浙江大学经济学博士,现任浙江大学经济学院教授、博士生导师,浙江大学金融研究院首席专家,浙江省金融研究院院长,浙江省金融业发展促进会常务副会长。兼任中国电子投资控股有限公司董事,宁波嘉富行远私募基金管理有限公司董事,浙商银行股份有限公司独立董事,万向信托股份公司独立董事,浙江网商银行股份有限公司独立董事,贝达药业股份有限公司独立董事。现任公司董事会独立董事。

年龄: 57 职务: 独立董事
任职时间:2022/12/27
 肖佳佳
性别: 学历: 硕士

肖佳佳女士:1983年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,英国谢菲尔德大学法学硕士。曾任浙江凯麦律师事务所主办律师;北京观韬中茂(杭州)律师事务所主办律师、合伙人;杭州市律师协会公司与证券专业委员会委员;浙江省律师协会第二届环境与资源保护专业委员会秘书长。擅长境内外上市、重组及再融资、私募融资、跨境并购、外商直接投资、私募基金、股权激励等公司证券业务。现任北京竞天公诚(杭州)律师事务所合伙人、贝达药业股份有限公司独立董事。

年龄: 41 职务: 独立董事
任职时间:2022/12/27
 张洋南
性别: 学历: 硕士

张洋南先生,1971年7月生,中国国籍,无境外居留权,中南大学公共管理硕士。张洋南先生曾任嵊州市委宣传部宣传科长、嵊州市雅璜乡党委书记、嵊州市档案局局长,具有出色的综合管理能力。自2016年加入贝达药业,张洋南先生历任董事长办公室副主任、公司行政总监等职。张洋南先生具有丰富的行政管理经验、较强的领导能力和良好的团队精神,统筹协调董事长办公室与公司各部门的工作联系,推动公司各项战略任务的具体落实,参与公司重大活动的方案策划和具体组织工作。现任公司监事会主席、项目申报高级总监。

年龄: 53 职务: 监事会主席,股东代表监事
任职时间:2022/12/27
 汪溶
性别: 学历: 本科

汪溶女士,1963年3月出生,中国国籍,中共党员,无境外居留权,浙江大学医学院本科毕业,1984年8月至2001年3月任浙江临海市第一人民医院内科主任,2001年3月至2018年4月任台州市社会保险事业管理局科长、副局长,2018年4月退休至今。担任内科医生多年,积累了深厚的医学知识和丰富的临床经验,具备良好的医学素养。2001年浙江省城镇职工基本医疗保险启动,参与医保运行管理,协调推进全市域医保工作有序展开,具有较高的专业水平和协调管理能力。现任公司监事。

年龄: 61 职务: 股东代表监事
任职时间:2022/12/27
 吴飞
性别: 学历: 硕士

吴飞先生,1977年3月生,中国国籍,无境外居留权,浙江大学工商管理硕士。吴飞先生曾在新疆数码梦工场电子有限公司、天能集团等公司任职,具有近二十年丰富的公共关系管理工作经验、突出的活动策划能力、项目管理和企业文化建设的能力。现任公司监事、企联办兼内控事务高级总监。

年龄: 47 职务: 职工代表监事
任职时间:2022/12/27
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