质量保证体系是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方式，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量经营管理行为严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和 情报反馈的整个历程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量经营管理的有机整体。

质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。

（1） 质量保证体系，紧要以产品或提给的服务为对象来建立，在时也可以以工序（或历程）为对象来建立。

（2） 质量保证手段应坚持经营管理与技术相结合，即反复查核企业有无足够的技术保证能力和经营管理保证能力，两者缺一不可。

（3） 质量信息经营管理，是使质量保证体系正常运转的动力，没有质量信息，体系就是静止的，只是形式上的体系。

（4） 质量保证体系不是制度化、标准化的代名词，决不应成为书面的、文件式的质量保证体系。

（5） 质量保证体系的深度与广度，取决于质量目标，没有适应区别质量水平的一成不变的质量保证体系。

质量保证体系运作的基本方式可以描述为计划（Plan）——实施（Do）——检查（Check）——处理（Action）的经营管理循环。简称PDCA循环：

（一）第一个阶段称：计划阶段（P）。

紧要内容是制订质量目标、行为计划、经营管理项目和措施方案。步骤：

1.解析现状，找出存在的质量问题；

2.解析产生质量问题的各种原因和影响因素；

3.从各种原因中找出质量问题的紧要原因；

4.针对造成质量问题的紧要原因，制定技术措施方案，提出解决措施的计划并预测预期效果，然后具体落实到执行者、时间进度、地点和完成方式等各个方面。

（二）第二个阶段：执行阶段（D）。

就是将指定的计划和措施，具体组织实施，这是质量经营管理循环的第五步。

（三）第三个阶段：检查阶段（C）。

也是质量经营管理循环的第六步。紧要是在计划执行历程中或执行之后，检查执行状况，是否符合计划的预期结果。

（四）第四个阶段：处理阶段（A）。

包含两个步骤:

1.总结经验教训，巩固成绩，处理差错；

2.将未解决的问题转入下一个循环，作为下一个循环的计划目标。