百科
CLCA

CLCA 定义

CLCA表示Close Loop Corrective Action(闭环纠正措施) ，这是DELL企业使用的一种处理问题的方式，也是DELL专用的名词，其他企业很少用，CLCA是对已经发生的质量问题，实行有效的改善追踪，直到问题不在发生为止，表现的形式就是一份改善报告的格式。它确保所有纠正和预防措施都及时方式得到处理，实行所有跟踪行为，采取的措施是有效的，并且是有计划地实行跟踪，以保证纠正措施的持续有效性。

当一个质量问题出现时，由质量部门发出一份问题追踪表，由责任单位提出解决措施，当纠正措施执行后，追踪其有效性，措施有效就可关闭此问题点，若无效相关责任单位须再次提出对策，直到问题得到根本的解决。有时后我们在执行PDCA (Plan-Do-Check-Act)后，容易形成一个开环(Open Loop)的持续改善历程；而CLCA则更强调纠正措施要形成一个封闭环圈，至少对短期改进不了的问题，实施对策后还要回到最好的质量状态。

CLCA实施步骤

完整的CLCA要包含以下 5 个阶段性步骤：

(1) 问题发生；

(2) 解析问题发生的原因，确立根本原因；

(3) 拟订消除根本原因的改善计划，并验证其可行性；

(4) 实施改善措施，并多次追踪措施的效果；

(5) 验证改善效果，确认问题发生的根源已经解决。

常犯的一些误解

  • CLCA = CA(纠正措施)
  • 对CLCA而言,仅实施CAR(corrective action request)就足够了
  • 对问题而言,只要能反应迅速就行了
  • 对CLCA应由QA部门负全责
  • 在规范时间内,只要问题没有再发生,CA就是有效的

基本知识

CLCA 表示Close Loop Corrective Action(纠正行动的一个闭环)

  • 真正的根本原因
  • 采取纠正行动
  • 采取预防措施
  • 监视采取行动后的效果
  • 应用SMART原则来满足Dell/AOC的 CLCA 要求

  • 重点 – 找出问题的真正的根本原因
    • 诀窍 I – 5W1H
      • 何事
      • 何时
      • 何处
      • 谁
      • 为什么
      • 如何
    • 诀窍 II – 问 5 个问题
      • 基于不良的信息,问第一个问题, 得到答案后针对不良和第一个问题提第二个问题, … . 如此重复5次.
  • CLCA的基本报告 -- 8D 报告

8D报告样本

SUPPLIER:
Part #:Description:
STEP 1INTERNAL / EXTERNAL TEAMDATE:
Team Leader:Dell Lead:Team Members:
STEP 2DESCRIBE THE ISSUEDATE:
STEP 3CONTAINMENT PLAN (What, Who, When, Where)DATE:
Is a purge necessary_____ Does this affect other product families/types_____________________
STEP 4ROOT CAUSE ANALYSIS (Use problem solving tools)DATE:
STEP 5CORRECTIVE ACTION PLANDATE
Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
STEP 6PREVENTIVE ACTIONDATE:
Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
STEP 7VERIFICATION (Follow-up to Corrective/Preventive actions)DATE:
CLCA #:Status:Target Closure Date:Customer Ref #:

8 DISCIPLINE

D1. Use the Team Approach(组成成员)

  • 选择并记录内部/外部成员

D2. Problem Description（问题描述）

  • 描述引起问题的状态变化
  • 用量化的术语来表示状态

D3. Short-term action(执行临时措施)

  • 描述现在由谁,什么, 何时及怎样来发现及控制不良, 并且怎样防止其流到顾客

D4. Define Root Cause(定义根本原因)

  • 描述为什么变化会发生, 或识别系统中允许问题存在并不能发现的"漏洞"
  • 根本原因分类,如:

- 材料, 机器, 方式, 人员, 环境

  • 原因描述要尽量具体详细

D5. Permanent Corrective Action(执行永久改善对策)

  • 描述将来由谁,什么, 何时及怎样实施在材料,人员,方式等方面的变化来完全消除问题的根本原因

D6. Action Effectiveness Verification(效果确认)

  • 用量化的术语描述确认的结果
  • 持续实施临时措施直到永久改善对策已被证明有效

D7. Prevent Recurrence(防止再发生)

  • 描述内部/外部文化或系统的变化,此变化必须可以防止问题的发生
  • 标准化

D8. Closure

  • 表示到目前已完成一闭环
SUPPLIER(供应商):
Part #(料号):Description(现象描述):
STEP 1(第一步)INTERNAL / EXTERNAL TEAM(内部/外部团队)DATE(时间):
Team Leader(团队领导):Dell Lead(DELL/AOC领导):Team Members(团队成员):
CLCA – 第一步
SUPPLIER(供应商):
Part #(料号):Description(现象描述):
STEP 1(第一步)INTERNAL / EXTERNAL TEAM(内部/外部团队)DATE(时间):
Team Leader(团队领导):Dell Lead(DELL/AOC领导):Team Members(团队成员):
CLCA #(CLCA编号):Status(现状):Target Closure Date(目标完成日期):Customer Ref #(客户参考):
  • 写下企业名称
  • 辨别失效产品料号
  • 描述失效信息,如:失效率,失效地点,批号等…
  • 组成团队
  • 第一步完成日期
  • 给出一个CLCA #编号和/或客户参考号以便追踪
  • 目标完成日期应给出
STEP 2DESCRIBE THE ISSUEDATE:

描述失效现象,报告地点,报告失效率,相关的批号或辨别号,受影响的品质,受影响的客户等详细细节 第二步完成日期

STEP 3CONTAINMENT PLAN (What, Who, When, Where)DATE:
Is a purge necessary_____ Does this affect other product families/types_____________________
  • 估计对品质/客户的影响有多大
  • 这种失效会影响其它产品类/型号吗
  • 有多少可疑产品已被出产 这些产品在哪
  • 在港口/客户处有多少可疑产品 如何处理
  • 有多少可疑产品在路上/供应商仓库 处理
  • 是否有良品可以替代 是否需要清除
  • 第三步的完成日期
STEP 4ROOT CAUSE ANALYSIS (Use problem solving tools)DATE:
  • 描述问题的根本原因
  • 如果失效是由于元器件的失效,该元件失效的根本原因也需要描述
  • 使用问题解决工具,如鱼骨图,制程图等来找出根本原因
  • 第四步完成日期
STEP 5CORRECTIVE ACTION PLANDATE
Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
  • 提给短期对策,包含:
  • 在制程/OQA作特别检验
  • 在制程/OQA作特别测试
  • 其他短期对策以过滤或消除问题
  • 也许需要DELL对相关的ECR实行批准
  • 对策的有效性需要有证据实行验证
  • 第五步完成日期
STEP 6PREVENTIVE ACTIONDATE:
Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
  • 提给长期的预防对策,包含:
  • 针对根本原因的预防对策
  • 实行总的检查以消除任何潜在的相似问题
  • 更改有关部门的指导书/程序
  • 对相关人员提给必要的培训
  • 对相关的ECR需要DELL的批准
  • 第六步完成日期
STEP 7VERIFICATION (Follow-up to Corrective/Preventive actions)DATE:
  • 提给证据表明对策的有效性,包含:
  • 短期对策的有效性
  • effectiveness of long term preventive actions
  • 若对策由分供应商实行,需要有分供应商/供应商制程/OQA数据实行验证
  • 需要对整个制程实行追踪验证,包含:
  • 文件/培训的完成
  • 对策导入日期/良品的批号及performance
  • 第七步完成日期

CLCA 实例 -- Step 1 ~ 7

  • 分为4 ~ 5个团队
  • 每一个团队应包含有区别部门人员
  • 每一个团队配备纸/笔(白板等最好)
  • 每一个团队有队名和团队领导
  • 每一个团队应解决一个同样的问题实例
  • 一些失效样品可以提给作为参考
  • 每一个团队从第三步开始至第七步结束
  • 每一个团队用30分钟完成每一步
  • 每一步完成时,应选一个团队作展示
  • 应评估该团队的优点/缺点
  • 应解释实例中的每一个内容
CLCA 实例 -- Step 1 ~ 2
ModelE551cCLCA #DAO IFIR CLCA#012
STEP 1INTERNAL / EXTERNAL TEAMDATE: Jan-28-02
Team Leader:Leader: L M.YanTeam Members:
STEP 2DESCRIBE THE ISSUEDATE: Jan-28-02
2.1 S/N: 07G076-64180-1AT-00F4
2.2 Fail area(失效模式): DAO
2.3 Defect Symptom(失效现象): no video(无画), led on(灯亮)
2.4 Invoice (sold) date(出货日期): 2001-12-7
2.5 Complaint issue date(失效日期): 2001-12-30
2.6 IFIR/FIR IFIR
STEP 3DESCRIBE THE PROBLEMDATE: Jan-28-02
FAE(失效解析工程师)解析结果: No video ,LED on ; L906 1.0mH; L906 open , No B+ output. Inductor wire broken near foot.
CLCA 实例 -- Step 3
STEP 3CONTAINMENT PLAN (What, Who, When, Where)DATE:
Is a purge necessary_____ Does this affect other product families/types_____________________
  • 利用失效率/报告数量判断如何采取相应行动
  • 对区别的问题采取区别的部署
  • 针对元器件失效,第三步也许不需要
  • 对部件的缺少,也许需要对港口/仓库实行检查
CLCA 实例 -- Step 4
STEP 4ROOT CAUSE ANALYSIS (Use problem solving tools)DATE:
  • 也许需要结合多种解析工具,如制程图/鱼骨图
  • 可以利用鱼骨图作第一层的原因解析
  • 实行到下一层时,也可以利用它作原因解析
  • 在找到根本原因之前消除其它所有可能
  • 有时仅有潜在的提高可以确认
CLCA 实例 -- Step 5
STEP 5CORRECTIVE ACTION PLANDATE
Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
CLCA 实例 -- Step 6
STEP 6PREVENTIVE ACTIONDATE:
Responsibility:_______________________ Date to be implemented:_____________
CLCA 实例 -- Step 7
STEP 7VERIFICATION (Follow-up to Corrective/Preventive actions)DATE:
CLCA #:Status:Target Closure Date:Customer Ref #:

D1. Use the Team Approach(组成成员)

  • 选择并记录内部/外部成员

D2. Problem Description（问题描述）

  • 描述引起问题的状态变化* 用量化的术语来表示状态

D3. Short-term action(执行临时措施)

  • 描述现在由谁,什么, 何时及怎样来发现及控制不良, 并且怎样防止其流到顾客

D4. Define Root Cause(定义根本原因)

  • 描述为什么变化会发生, 或识别系统中允许问题存在并不能发现的"漏洞"
  • 根本原因分类,如:- 材料, 机器, 方式, 人员, 环境
  • 原因描述要尽量具体详细

D5. Permanent Corrective Action(执行永久改善对策)

  • 描述将来由谁,什么, 何时及怎样实施在材料,人员,方式等方面的变化来完全消除问题的根本原因

D6. Action Effectiveness Verification(效果确认)

  • 用量化的术语描述确认的结果
  • 持续实施临时措施直到永久改善对策已被证明有效

D7. Prevent Recurrence(防止再发生)

  • 描述内部/外部文化或系统的变化,此变化必须可以防止问题的发生
  • 标准化

D8. Closure

  • 表示到目前已完成一闭环

CLCA的时效性/成本/有效性

  • 运用头脑风暴法找出根本原因
  • 日常数据的收集/保持对CLCA非常有用
  • 元器件/WIP/制成品的可追溯性对确认原因非常有用
  • 由分供应商提给的日常失效元器件的FA/CA对参考非常重要
  • 各部门之间的包含分供应商的团队精神非常重要
  • 提高日常检验并保留记录对过滤可以原因及预防问题发生非常有用

QSA–不符合的控制

Review并处理不符合品

  • Material Review Board (MRB)(核检表)
    • 设计工程,制造工程,采购,和品质工程
  • Disposition(处理)
    • 返工,暂用,维修,废弃,选用
    • Note: “暂用” 需DELL SQE最后批准

纠正行动程序

  • 使用8D原则来追踪并完成CA
    • 调查根本原因,确认纠正行动
    • 消除不符合品的潜在原因
    • 确保纠正行动有效
    • 实施并记录制程的改变

8-D : 定义失效,技术调查/解析,根本原因,短期对策,纠正行动计划,预防措施防止再犯,验证行动的有效性

  • 纠正行动应在30天内完成,除非有DELL SQE的指示

Some Common Misunderstanding:

  • CLCA = CA(纠正措施)
  • 对CLCA而言,仅实施CAR(corrective action request)就足够了
  • 对问题而言,只要能反应迅速就行了
  • 对CLCA应由QA部门负全责
  • 在规范时间内,只要问题没有再发生,CA就是有效的

WHY

You should have known all the answers now.

稽核中发现的典型问题

1.对RMA针对文件中的紧要问题,没有很好的实施 CLCA以解决问题.

纠正行动:所有市场上的紧要不良应实施FA/CA,应定义程序使专注于市场反馈的数据,以及对相关部门及分供应商回馈解析结果及纠正措施.

2.很多CAR并没有有效实施以防止再发生.

纠正行动: 运用CLCA原则,定义寻找根本原因以及实施批准/验证CAR的基本程序

3. 不合格材料的控制程序没有很好定义.

纠正行动: 重新定义CLCA程序,使其包含MRB,市场失效,ORT,安全测试等…中的失效

4.在MRB程序中没有很好定义材料的处理标准/指引(UAI,RTV,废弃,返工,挑选).

纠正行动: 定义MRB处理的标准及责任部门,同时需定义受影响的品质/功能/安全的评估标准以及相应措施后可允许的失效率也应被定义.

5.MRB中针对区别处理的材料核检人员及其职责没有很好定义(UAI, RTV, Scrap, Rework, Sorting). UAI仅由当地QA和PE工程师批准而没有回复原始设计人员实行Review.

纠正行动: 针对区别的处理定义人员职责,定义UAI的批准程序指明在何种状况下需要原始设计人员的批准.

6.一些有关元件失效的CLCA报告由不能稽核的部门签署.

纠正行动: 建立委托元件的反馈和追踪程序.

7.当发现分供应商的改善计划无效时没有合适的行动.

纠正行动:当发现分供应商的改善计划无效时,应拒绝其CAR报告,并反馈IQC和采购部门做进一步的行动.

8.对塑料件的相同的分供应商,因制程控制缺陷和原材料缺陷造成的问题重复发生,在日常稽核时却没有对这些问题实行重点检查.

纠正行动: 改善VCAR发布者与现场稽核工程师的沟通.

9.对有关分供应商的失效,问题应反馈给分供应商做提高,但仅限于一些关键的部件,如CRT.

纠正行动: 针对紧要失效元件,向分供应商发布VCAR,建立元件performance 追踪系统以提给预警.

10. 用CAR代替8D报告,失效信息(批号,样本大小,失效数量/失效率)没有存档.

纠正行动: 使用类似8D的方式,对可以得到的失效信息实行存档.

参考文献

  • DELL:CLCA - Training
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